Nitromint, 0,4 mg/dawkę, aerozol podjęzykowy, 11 g (200 dawek)

Nitromint, 0,4 mg/dawkę, aerozol podjęzykowy, 11 g (200 dawek) to lek, którego substancją czynną jest triazotan glicerolu.

Triazotan glicerolu, który jest substancją czynną leku Nitromint, jest lekiem rozszerzającym naczynia. Działając na mięśnie gładkie naczyń krwionośnych triazotan glicerolu rozszerza żyły i tętnice obwodowe, przez co zmniejsza obciążenie wstępne i następcze serca, pracę serca, zapotrzebowanie na tlen, poprawia krążenie wieńcowe i zaopatrzenie niedokrwionego mięśnia sercowego w tlen. Jej działanie poprawia wydolność serca i tolerancję wysiłku.

W jakim celu stosuje się Nitromint ?

Lek Nitromint jest stosowany:
- w razie ostrego napadu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej) oraz w zapobieganiu napadom dławicy piersiowej przez podawanie leku Nitromint przed spodziewanym wysiłkiem fizycznym;
- jako leczenie wspomagające w nagłych przypadkach niewydolności lewokomorowej.

Triazotan glicerolu podany na błonę śluzową policzka szybko się wchłania, jego działanie pojawia się w ciągu 1 do 1,5 minuty.

Kiedy nie stosujemy Nitromint ?

Nie należy stosować leku Nitromint:
- Jeśli pacjent ma uczulenie na triazotan glicerolu, inne azotany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (jeśli u pacjenta uprzednio występował obrzęk twarzy, kończyn, warg, jamy ustnej, języka, głośni i(lub) krtani przy stosowaniu któregokolwiek preparatu zawierającego azotany);
- Jeśli pacjent ma dławicę piersiową spowodowaną kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu (nieprawidłowe powiększenie serca);
- Jeśli pacjent stosuje pewne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (leki zawierające sildenafil, wardenafil i tadalafil jako substancję czynną), ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków może doprowadzić do ciężkiego, zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia tętniczego;
- Jeśli pacjent cierpi na chorobę, w przebiegu której może dojść do zwiększenia ciśnienia w głowie (np. uraz głowy, udar mózgu);
- Jeśli pacjent stosuje lek zawierający riocyguat stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych (nadciśnienia płucnego), ponieważ jednoczesne stosowanie może doprowadzić do spadku ciśnienia krwi.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nitromint należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Szczególna ostrożność i staranna kontrola lekarska mogą być konieczne:
• w przypadku wstrząsu (ciężka postać niewydolności krążenia) lub omdlenia (zapaść),
• w niektórych przypadkach wad zastawkowych serca (np. zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej),
• jeśli pacjent ma tamponadę osierdzia (gromadzenie się płynu w worku otaczającym serce),
• jeśli pacjent ma zaciskające zapalenie osierdzia (zapalenie gładkiej błony otaczającej serce),
• jeśli pacjent miał w przeszłości problemy z powodu nagłego spadku ciśnienia tętniczego związanego ze zmianą pozycji ciała (siadanie lub wstawanie),
• w przypadku znacznej hipotonii (niskie ciśnienie tętnicze z ciśnieniem skurczowym poniżej 90 mmHg),
• jeśli pacjent cierpi na chorobę, w przebiegu której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości utlenowanej krwi do pozostałych tkanek organizmu (wstrząs kardiogenny),
• jeśli pacjent cierpi na chorobę naczyń krwionośnych dostarczających krew do mózgu (choroba naczyń mózgowych),
• jeśli pacjent ma chorobę płuc lub chorobę serca związaną z chorobą płuc,
• jeśli pacjent przebył niedawno atak serca (zawał mięśnia sercowego),
• jeśli pacjent ma migrenę,
• jeśli pacjent ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (rodzaj zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego),
• jeśli pacjent ma ciężką niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub zmniejszenie ilości hemoglobiny we krwi),
• jeśli pacjent ma chorobę wątroby, chorobę alkoholową, padaczkę, uraz mózgu lub inną chorobę ośrodkowego układu nerwowego (aerozol zawiera niewielkie ilości alkoholu i może być szkodliwy dla pacjentów z powyższymi zaburzeniami),
• jeśli pacjent jest w starszym wieku, ponieważ ryzyko spadku ciśnienia krwi lub omdlenia jest wtedy większe.

Jeśli w czasie leczenia objawy niewydolności serca (trudności w oddychaniu, obrzęki podudzi) ulegną nasileniu należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Należy natychmiast wezwać lekarza, jeśli pacjent ma chorobę wieńcową, a ból w klatce piersiowej występuje częściej lub w innych niż zwykle sytuacjach, trwa dłużej i nie ustępują po typowym leczeniu.

Może dojść do rozwoju tolerancji na ten lek Nitromint lub do rozwoju tolerancji krzyżowej na inne azotany, tzn. lek  może utracić swoją skuteczność.

Jeśli objawy nie ustąpią po podaniu w sumie 3 dawek (rozpyleń), należy wezwać pogotowie ratunkowe.
Brak efektu może wskazywać na wczesny zawał serca. W takim przypadku należy wezwać pogotowie ratunkowe.
Produkt jest łatwopalny, wybuchowy, pojemnika nie wolno wrzucać do ognia, nawet gdy jest pusty.
NIE wolno używać aerozolu Nitromint w pobliżu otwartego ognia i w czasie palenia tytoniu.
Triazotan glicerolu zwiększa wydalanie z moczem niektórych substancji organicznych, takich jak katecholaminy i VMA (kwas wanilinomigdałowy). Przed wykonaniem badań krwi lub moczu należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Nitromint.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nigdy nie stosować leku Nitromint:
• z lekami zawierającymi sildenafil, wardenafil i tadalafil w leczeniu zaburzeń wzwodu (może to zwiększać zmniejszające ciśnienie krwi działanie leku Nitromint).
• z lekami zawierającymi riocyguat stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych (nadciśnienie płucne), ponieważ może to spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego.

Stosowanie jednocześnie z niżej wymienionymi lekami jest uzależnione od decyzji lekarza prowadzącego:
• Leki o działaniu obniżającym ciśnienie tętnicze, takie jak leki wazodylatacyjne i inne leki przeciwnadciśnieniowe, neuroleptyki (stosowane w leczeniu chorób psychicznych), leki stosowane w leczeniu depresji (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), sapropteryna (stosowana w leczeniu fenyloketonurii) i N-acetylocysteina (suplement aminokwasowy).
Każdy z tych leków może zwiększać ciśnienie tętnicze, osłabiając działanie leku Nitromint.
• Dihydroergotamina (stosowana w leczeniu migreny lub do pobudzania skurczów macicy).

Nitromint może nasilać działanie tego leku.
• Preparaty rozrzedzające krew zawierające heparynę (skuteczność heparyny może się zmniejszyć).
• Leki stosowane w leczeniu ostrego lub przewlekłego bólu i zapalenia (niesteroidowe leki przeciwzapalne z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego).

Działanie leku Nitromint może ulec osłabieniu.
• Amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) może zwiększać ciśnienie tętnicze, osłabiając działanie leku Nitromint.
• Kwas acetylosalicylowy (może nasilać obniżające ciśnienie działanie triazotanu glicerolu; wykazano również addycyjne hamowanie czynności płytek krwi).
• Disulfiram - nie ma danych dotyczących możliwej interakcji pomiędzy disulfiramem i lekiem Nitromint zawierającym niewielką ilość etanolu. Ponieważ nie można wykluczyć takiej interakcji, z tego powodu należy uwzględnić taki fakt w razie jednoczesnego stosowania obu leków.

Pacjenci uprzednio leczeni lekami zawierającymi azotany organiczne (np. diazotan izosorbidu, monoazotan izosorbidu) mogą wymagać większych dawek triazotanu glicerolu.
Jeśli lekarz przepisał pacjentowi tabletki do stosowania pod język w razie napadu dławicy piersiowej, pacjent nie powinien stosować aerozolu w czasie tego samego napadu.

Stosowanie leku Nitromint z alkoholem
Spożywanie napojów alkoholowych w czasie stosowania tego preparatu jest kategorycznie zabronione, gdyż niektóre objawy niepożądane mogą występować w większym nasileniu niż zwykle.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Ciąża
Nitromint może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają ewentualne zagrożenie dla dziecka.
Karmienie piersią
Biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki należy podjąć decyzję, czy zakończyć/przerwać karmienie piersią, czy odstawić/przerwać leczenie lekiem Nitromint.

Lek Nitromint należy stosować według wskazówek lekarza.
Przyciśnięcie zaworu napełniającego powoduje uwolnienie jednej odmierzonej dawki aerozolu (0,4 mg triazotanu glicerolu) z pojemnika wyposażonego w mechaniczną pompę.

Zalecane są następujące dawki:
w przypadku napadów dławicy piersiowej należy rozpylić pod język 1 dawkę leku Nitromint (rozpylenie). Jeśli objawy nie ustąpią, dawkę tę (1 rozpylenie) można powtarzać w odstępach czasu co 5 minut, do podania łącznie 3 dawek leku Nitromint (rozpyleń aerozolu). Jeśli objawy nie ustąpią po 3 dawkach leku Nitromint (rozpyleniach), pacjent powinien wezwać pogotowie ratunkowe.
Brak efektu może wskazywać na wczesny zawał serca. W takim przypadku należy wezwać pogotowie ratunkowe.

W celu zapobiegania napadowi dławicy piersiowej należy zastosować 1 dawkę leku Nitromint (rozpylenie aerozolu) przed wysiłkiem, który może wywoływać u pacjenta napady dławicy.
Osoby w podeszłym wieku
Spadek ciśnienia tętniczego i omdlenie mogą stanowić szczególny problem w przypadku stosowania azotanów u osób w podeszłym wieku. Podczas przyjmowania triazotanu glicerolu podjęzykowo należy usiąść, jeśli tylko jest to możliwe.
Stosowanie leku Nitromint u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku Nitromint u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nitromint
Należy natychmiast wezwać lekarza, jeśli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana i ma objawy przedawkowania (ból głowy, hipotonia, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, uderzenia gorąca, wymioty, biegunka, łapanie powietrza lub szybkie oddychanie).

Jak każdy lek, lek Nitromint może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
Często (mogą występować z częstością do 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy;
- Senność;
- Szybkie bicie serca;
- Obniżenie ciśnienia tętniczego*;
- Spadek ciśnienia tętniczego przy wstawaniu lub siadaniu*;
- Osłabienie.
Niezbyt często (mogą występować z częstością do 1 na 100 pacjentów):
- Omdlenie;
- Nasilenie objawów dławicy piersiowej (zwiększenie bólu w klatce piersiowej);
- Wolne bicie serca;
- Sinica (niebieskie lub fioletowe zabarwienie skóry lub błon śluzowych z powodu małej zawartości tlenu w tkankach położonych tuż pod powierzchnią skóry);
- Zaczerwienienie twarzy;
- Zapaść krążeniowa (sporadycznie z wolną czynnością serca i utratą świadomości);
- Nudności;
- Wymioty.
Bardzo rzadko (mogą występować z częstością do 1 na 10000 pacjentów):
- Methemoglobinemia (zaburzenie cechujące się obecnością większego niż normalnie stężenia methemoglobiny we krwi. To może prowadzić do zmniejszenia zdolności krwinek czerwonych do uwalniania tlenu w tkankach).
- Niepokój ruchowy;
- Zmniejszony dopływ tlenu do mózgu;
- Zgaga;
- Nieprzyjemny oddech;
- Zaburzenia oddychania;
- Zapalenie skóry;
- Wysypka skórna.

Ból głowy jest najczęściej zgłaszanym objawem niepożądanym przy stosowaniu triazotanu glicerolu, może występować na początku leczenia. Ten tak zwany „azotanowy ból głowy” zwykle ustępuje po kilku dniach.

*Szczególnie podczas włączania terapii i po zwiększeniu dawki leku Nitromint.

O nieznanej częstości występowania (częstości występowania nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Mogą wystąpić objawy alergiczne;
- Kołatanie serca (odczuwanie mocnego bicia serca);
- Podanie leku może spowodować łagodne, przejściowe uczucie pieczenia w ustach.

Substancją czynną leku Nitromint jest glicerolu triazotan. 1 dawka zawiera 0,4 mg glicerolu triazotanu w postaci 1 % etanolowego roztworu.
Pozostałe substancje pomocnicze leku Nitromint to: etanol, glikol propylenowy.

W pierwszej fazie leczenia mogą występować zawroty głowy oraz omdlenie. Z tego powodu należy unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i podejmowania czynności o zwiększonym ryzyku wypadków. Następnie należy poradzić się lekarza, czy można wykonywać powyższe czynności.

Proterapia Sp. z o.o.