Novostella, 10 mg, 60 tabletek

Nazwa	Novostella
Nazwa międzynarodowa	Prasteronum
Dawka	10 mg
Postać	tabletki
Wielkość opakowania	60 sztuk
Działanie/właściwości	leczy niedoboór dehydroepiandrosteronu

Novostella, 10 mg, 60 tabletek to lek zawierający substancję czynną prasteron (dehydroepiandrosteron, DHEA), która należy do grupy hormonów steroidowych. Jego ilość w organizmie zmniejsza się w trakcie starzenia. Najwyższe stężenie prasteronu u kobiet występuje między 20. a 30. rokiem życia, a po 30. roku zmniejsza się ono stopniowo.

Kiedy brać preparat Novostella?

Lek ten jest wskazany w leczeniu niedoboru dehydroepiandrosteronu (prasteronu) u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem prasteronu.

Wspomagające działanie prasteronu wykazano w następujących przypadkach:
- menopauza u kobiet;
- nadmierna pigmentacja skóry, zmniejszenie grubości naskórka;
- zmniejszenie sprawności fizycznej i psychicznej, szczególnie u osób w podeszłym wieku; - pogorszenie nastroju, stany depresyjne, zaburzenia snu, spowolnienie myślenia oraz zmniejszenie ruchliwości chorego;
- spadek aktywności płciowej;
- otyłość;
- zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę;
- zaburzenia układu krążenia;
- osłabienie odporności immunologicznej;
- pierwotna i wtórna niewydolność kory nadnerczy.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania preparatu Novostella?

Kiedy nie przyjmować leku:
- jeśli pacjentka ma uczulenie na prasteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjentka ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- jeśli pacjentka ma raka sutka, jajnika lub inne nowotwory;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią;
- u dzieci;
- u kobiet z prawidłowym stężeniem prasteronu.

Pacjentki w wieku poniżej 40 lat nie powinny stosować tego leku.

Bez porozumienia z lekarzem pacjentka nie powinna zmieniać a w szczególności zwiększać dawki leku. W przypadku stosowania leku w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu mogą wystąpić:
- brak miesiączki;
- niepłodność;
- zmniejszenie gruczołów sutkowych;
- nadmierne owłosienie na ciele;
- maskulinizacja (występowanie cech męskich u kobiet);
- spadek odporności;
- nadmierna agresja i nadpobudliwość;
- przyrost masy ciała.
Leczenie dolegliwości związanych z menopauzą występujących u starszych kobiet należy podejmować po wnikliwej analizie wraz z lekarzem korzyści i możliwych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku.
W przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach większych niż 2 tabletki (20 mg) na dobę, należy oznaczać stężenie prasteronu we krwi i odpowiednio często wykonywać badania lekarskie.

Lek ten nie powinien być stosowany przez sportowców, gdyż należy do grupy niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych.

Lek ten nie powinien być przyjmowany przez kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ).

Tego leku nie należy stosować u dzieci.

Z czym nie łączyć preparatu Novostella?

Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- leki przeciwzakrzepowe (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, jak np. heparyna, warfaryna);
- leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), ponieważ może to prowadzić do zwiększonego wydzielania estrogenów;
- leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki, np. karbamazepina, kwas walproinowy);
- leki psycholeptyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, np. pochodne fenotiazyny, diazepiny i oksazepiny), ponieważ lek ten może osłabiać ich działanie.

Jeśli pacjentka nie jest pewna, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinna zapytać o to lekarza prowadzącego.

Czy stosowanie preparatu Novostella w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak dawkować preparat Novostella?

Dawka początkowa to 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.
Lek należy przyjmować rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania hormonu DHEA.
Dawkę początkową należy stopniowo zwiększyć (po 2 tygodniach o 1 tabletkę na dobę) do czasu uzyskania pożądanych efektów leczniczych. Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze porozumienia z lekarzem.
Maksymalnie można przyjąć 2 tabletki (20 mg) na dobę.
W przypadku długotrwałego stosowania dawek większych niż 2 tabletki (20 mg) u kobiet (tylko
z przepisu lekarza) należy odpowiednio często wykonywać zlecone przez lekarza badanie oznaczania stężenia hormonu w surowicy.

Sposób podawania

Lek należy stosować doustnie.

Lek należy przyjmować w czasie posiłku w celu ułatwienia wchłaniania.

Dawkowanie należy dostosować do stężenia prasteronu w surowicy oraz skuteczności terapii.

Jak długo można stosować preparat Novostella?

Lek ten przeznaczony jest do długotrwałego stosowania; skutki działania widoczne są po kilku tygodniach stosowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku 
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia dawki leku 
Należy kontynuować przyjmowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku 
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jakie skutki uboczne może mieć stosowanie preparatu Novostella?

Mogą wystąpić poniżej wymienione działania niepożądane:

Rzadko (występują u 1do 10 osób 10 000):
- trądzik;
- nadmierne owłosienie (typu męskiego);
- zmiany łojotokowe w skórze;
- łysienie kątowe typu męskiego;
- zaburzenia miesiączkowania;
- obniżenie tonu głosu;
- nudności, wymioty, zwiększenie apetytu;
- obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody i soli w organizmie;
- hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- zapalenie wątroby;
- powiększenie wątroby (hepatomegalia);
- mania (zaburzenia psychiczne charakteryzujące się podwyższonym lub drażliwym nastrojem).

Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.

Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może wzrastać, gdy lek stosowany jest w dawkach wyższych niż zalecane i przez dłuższy okres czasu.

Substancją czynną leku jest prasteron. 1 tabletka zawiera 10 mg prasteronu.
Pozostałe składniki to: ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon), magnezu stearynian.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Lek bez recepty