Opis
Działanie
Wskazania
Przeciwwskazania
Ostra niewydolność wątroby.
Wirusowe zapalenie wątroby.
Ciężka niedokrwistość hemolityczna.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku dzieciom do lat 3;
- nie należy podawać dawki większej niż dawka zalecana wskazana w punkcie 3;
- jeśli u pacjentów występują zaburzenia czynności nerek, serca lub płuc oraz u pacjentów z niedokrwistością (zmniejszonym stężeniem hemoglobiny we krwi, związanym lub nie ze zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek), lub aktywność enzymu dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej we krwi jest mała, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku;
- w przypadku chorób wątroby (w tym zespołu Gilberta) należy skontaktować się z lekarzem w celu zmniejszenia dawki i (lub) zwiększenia odstępów między kolejnymi dawkami;
- u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg z powodu anoreksji, niedożywienia lub odwodnienia, ze względu na możliwość nasilenia hepatotoksyczności;
- picie napojów alkoholowych, podczas stosowania paracetamolu może powodować uszkodzenie wątroby;
- jeśli występuje wysoka gorączka (>39°C) należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Pedicetamol;
- gdy ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u dzieci lub 5 dni u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła) lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
W szczególności, w przypadku stosowania leków zawierających którąkolwiek z wymienionych poniżej substancji czynnych, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub zaprzestanie przyjmowania któregoś z następujących leków:
- antybiotyki (chloramfenikol)
- doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)
- doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny
- leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina)
- leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna)
- barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe)
- węgiel aktywowany, stosowany w leczeniu biegunki i wzdęć
- cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi)
- leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej (probenecyd i sulfinpirazon)
- leków stosowanych w celu przyniesienia ulgi w spazmach i kurczach żołądka, jelita i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne)
- metoklopramid i domperydon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom)
- propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca)
- zydowudyna (stosowana w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem nabytego niedoboru odporności, który powoduje AIDS)
Ciąża
W czasie ciąży, nie należy stosować paracetamolu przez dłuższy czas, w dużych dawkach lub z innymi produktami leczniczymi.
Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,farmaceuty lub pielęgniarki.
Pedicetamol przeznaczony jest do stosowania u dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu w wieku od 0 miesięcy do 10 lat). Konieczne jest stosowanie się do dawkowania określonego na podstawie masy ciała dziecka i określenie odpowiedniej dawki roztworu doustnego w mililitrach.
Przybliżone przedziały wiekowe określone w odniesieniu do masy ciała zostały podane tylko jako dodatkowa informacja dla pacjenta.
Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc na dobę i jest podawana w 4 do 6 dawkach na dobę, np. 15 mg/kg mc. co 6 godzin lub 10 mg/kg mc. co 4 godziny.
U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w postaci kropli(4 mg/kroplę), za pomocą zakraplacza dołączonego do opakowania 30 ml. U dzieci w wieku od 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w mililitrach (ml), za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania 60 ml.
Poniżej przedstawiono instrukcję podawania leku w dawce 15 mg/kg, co 6 godzin:
| Masa ciała dziecka | Wiek (w przybliżeniu) | Objętość w ml | mg paracetamolu | Odpowiednik w kroplach |
| do 4 kg | od 0 do 3 miesięcy | 0,6 ml | 60 mg | 15 kropli |
| do 7 kg | od 4 do 8 miesięcy | 1,0 ml | 100 mg | 25 kropli |
| do 8 kg | od 9 do 11 miesięcy | 1,2 ml | 120 mg | 30 kropli |
| do 10,5 kg | od 12 do 23 miesięcy | 1,6 ml | 160 mg | 40 kropli |
| do 13 kg | od 2 do 3 lat | 2,0 ml | 200 mg | - |
| do 18,5 kg | od 4 do 5 lat | 2,8 ml | 280 mg | - |
| do 24 kg | od 6 do 8 lat | 3,6 ml | 360 mg | - |
| do 32 kg | od 9 do 10 lat | 4,8 ml | 480 mg | - |
Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Reakcje
niepożądane przy stosowaniu paracetamolu występują zazwyczaj rzadko (u 1
do 10 na 10 000 pacjentów) lub bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10
000 pacjentów).
Rzadko występujące działania niepożądane to ogólne złe samopoczucie, niedociśnienie i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano poważne reakcje skórne.
Skład
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.
Producent
Dystrybutor
ul. Ostródzka 74N
03-289 Warszawa