Opis
Pelafen MED, 20 mg, 30 tabletek powlekanych jest produktem leczniczym roślinnym w postaci tabletek powlekanych, zawierających suchy wyciąg z korzenia pelargonii. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia.
Wskazania
Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w
określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Pelafen MED
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny lub gdy objawy choroby nie ustąpią w ciągu tygodnia, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej dziennej dawki.
Odnotowano przypadki toksycznego działania na komórki wątroby i zapalenia wątroby podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów hepatoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby
Brak danych na temat stosowania leku Pelafen MED u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie obserwowano interakcji leku Pelafen MED z innymi lekami.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosować doustnie.
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na dobę (rano, w południe, wieczorem).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i wieczorem).
Dzieci poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 6 lat.
Pelafen MED jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6 lat.
Połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Nie rozgryzać.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Jeśli mimo stosowania leku objawy nie ustępują w ciągu 1 tygodnia, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 6 lat.
Czas stosowania:
Jeśli mimo stosowania leku Pelafen MED objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pelafen MED
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Pelafen MED
Należy kontynuować zalecane dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Pelafen obserwowano łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie), łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa oraz reakcje alergiczne. Częstotliwość występowania była bardzo rzadka (mogą wystąpić u 1 na 10000 osób). Odnotowano również przypadki toksycznego działania na komórki wątroby. Ich częstotliwość nie jest znana.
Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego wyciągu z Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix (korzenia pelargonii) - Pelargonii radicis extractum siccum (4-7:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 14% (V/V).
Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletki:
Ekstrakt
Celuloza sproszkowana, krzemionka koloidalna bezwodna
Rdzeń tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
Otoczka tabletki
Hypromeloza, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty E172, żelaza tlenek czerwony E 172, tytanu dwutlenek E 171, talk.
Producent
Klęka 1,
63 – 040 Nowe Miasto nad Wartą.