Opis
Pentasa, 1 g/100 ml, zawiesina doodbytnicza, 7 sztuk po 100 ml zawiera mesalazynę, która działa miejscowo przeciwzapalnie w stosunku do zmienionej chorobowo ściany esicy i odbytnicy.
Wskazania
Lek Pentasa stosowany jest w leczeniu wrzodziejącego zapalenia esicy i odbytnicy.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Mesalazyna przenika przez łożysko.
Mesalazyna przenika do mleka kobiecego.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Zalecana dawka, to:
Dorośli
1 g (jedna wlewka) wieczorem przed snem.
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Lek stosuje się doodbytniczo.
Instrukcja dotycząca stosowania leku:
Bezpośrednio przed zastosowaniem wlewki zaleca się wypróżnienie.
Przed podaniem butelkę z zawiesiną należy podgrzać do około 37°C.
1. Bezpośrednio przed użyciem wyjąć butelkę z aluminiowej torebki i silnie wstrząsnąć.
2. Aby zerwać plombę, należy przekręcić aplikator o jeden pełny obrót zgodnie z ruchem wskazówek zegara (po obrocie końcówka aplikatora powinna być zwrócona w tym samym kierunku co przed obrotem).
3. Nałożyć na rękę plastikową ochronną torebkę dołączoną do opakowania
4. Uchwycić butelkę tak, jak pokazano na rysunku
5. Aby zaaplikować zawiesinę należy położyć się na lewym boku z lewą nogą wyprostowaną a prawą zgiętą do przodu dla zachowania równowagi. Ostrożnie wsunąć apilkator do odbytnicy. Aplikować zawiesinę poprzez równomierne uciskanie butelki z odpowiednią siłą. Zawartość butelki powinna być zaaplikowana w czasie nie dłuższym niż 30-40 sekund.
6. Po opróżnieniu butelki wysunąć końcówkę aplikatora z odbytnicy, nie zwalniając ucisku na butelkę.
7. Zawiesina powinna być zatrzymana w jelicie. Należy pozostać w tej samej pozycji leżącej przez 5 do 10 minut lub do czasu ustąpienia uczucia parcia na wydalenie zawiesiny.
8. Naciągnąć plastikową ochronną torebkę na pustą butelkę. Wyrzucić ją i umyć ręce.
Lek należy użyć od razu po otwarciu foliowej torebki.
Należy chronić bieliznę przed pobrudzeniem lekiem Pentasa, ponieważ może dojść do odbarwienia materiału. W razie przypadkowego pobrudzenia materiał należy natychmiast uprać.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie mesalazyny i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
• zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich groźnych wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne.
Następujące działania niepożądane występują często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów):
• biegunka
• nudności
• ból brzucha
• ból głowy
• wymioty
• wzdęcie
• wysypka
• pokrzywka
• dyskomfort w okolicy odbytu i podrażnienie odbytu
• świąd odbytu
• bolesne parcie na stolec
Następujące działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów):
• zawroty głowy
• zapalenie mięśnia sercowego
• zapalenie osierdzia
• zwiększona aktywność amylazy
• ostre zapalenie trzustki
• zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło).
Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów):
• ból mięśni
• ból stawów
• łysienie przemijające
• alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, reakcje alergiczne i zmiany włókniste w płucach (w tym duszność, kaszel, skurcz oskrzeli), eozynofilia płucna - czyli naciek płucny na tle uczuleniowym z towarzyszącą eozynofilią we krwi (zwiększenie liczby krwinek białych kwasochłonnych), śródmiąższowa choroba płuc, naciek płucny, zapalenie płuc
• zaburzenia czynności nerek (ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy - czyli zespół objawów chorobowych wywołany nadmierną utratą białka z moczem, niewydolność nerek), odbarwienie moczu
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenie wskaźników cholestazy (substancje wskazujące na zastój żółci w wątrobie) i bilirubiny, szkodliwy wpływ na wątrobę (w tym: zapalenie wątroby, zastoinowe zapalenie wątroby, marskość, niewydolność wątroby)
• zaburzenia dotyczące krwi, takie jak: niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza - czyli bardzo mała liczba granulocytów, neutropenia - czyli za mała liczba granulocytów obojętnochłonnych, leukopenia - czyli za mała liczba krwinek białych (w tym granulocytopenia - czyli za mała liczba granulocytów), pancytopenia - czyli za mała liczba wszystkich krwinek, małopłytkowość - czyli za mała liczba płytek krwi i eozynofilia (jako część reakcji alergicznej)
• reakcje podobne do tocznia rumieniowatego
• neuropatia obwodowa - czyli zaburzenie czynności nerwów obwodowych
• pancolitis - czyli ciężka postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, w której choroba zajmuje całe jelito grube
• przemijająca oligospermia (mała ilość plemników w męskim nasieniu)
• reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka alergiczna, reakcja anafilaktyczna, wysypka polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnymi (DRESS), rumień wielopostaciowy i zespół Stevensa-Johnsona (SJS) - ciężkie reakcje skórne, czyli nietrwałe pęcherze pojawiające się na błonach śluzowych, głównie jamy ustnej i narządów płciowych
• gorączka polekowa.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• kamienie nerkowe i związany z nimi ból nerek (patrz także ulotka punkt 2)
Skład
– Substancją czynną leku jest mesalazyna.
– Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu pirosiarczyn, sodu octan, kwas solny, woda oczyszczona
Producent
Ferring-Léčiva a.s.
K Rybniku 475
252 42 Jesenice near Prague
Republika Czeska