Opis
Pioglitazone Bioton, 15 mg, 28 tabletek zawiera pioglitazon. Jest to lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), kiedy metformina nie jest odpowiednia lub nie działa właściwie. Ten typ cukrzycy zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych.
Działanie
Pioglitazone Bioton ułatwia kontrolę stężenia cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2 poprzez lepsze wykorzystanie wytwarzanej przez organizm insuliny.
Lekarz w ciągu 3 do 6 miesięcy powinien ocenić, czy lek Pioglitazone Bioton wywiera pożądane działanie.
Wskazania
Pioglitazone Bioton można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy i u których nie można wystarczająco kontrolować stężenia cukru we krwi za pomocą diety i aktywności fizycznej. Pioglitazone Bioton można też stosować łącznie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takimi jak metformina, pochodne sulfonylomocznika lub insulina), jeżeli kontrola stężenia cukru we krwi nie jest wystarczająca.
Ciąża
W sytuacji kiedy pacjentka jest w ciąży lub karmi, myśli, że jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed rozpoczęciem leczenia należy o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle początkowa dawka leku wynosi 15 mg lub 30 mg przyjmowana raz na dobę. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki maksymalnie do 45 mg raz na dobę. Lekarz ustali jaką dawkę należy przyjmować.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Bioton jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Jeżeli lek Pioglitazone Bioton jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insuliną, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Podczas stosowania leku Pioglitazone Bioton lekarz zaleci przeprowadzanie okresowych badań krwi. Celem badań jest sprawdzenie, czy czynność wątroby jest prawidłowa.
Pacjenci stosujący dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Pioglitazone Bioton.
Pacjenci powinni regularnie sprawdzać masę ciała. Należy poinformować lekarza, jeżeli masa ciała się zwiększy.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
W szczególności, obserwowano następujące ciężkie działania niepożądane:
Niewydolność serca występowała często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) przyjmujących pioglitazon razem z insuliną. W niewydolności serca występują objawy takie, jak duszność, nagłe zwiększenie masy ciała lub obrzęk. W przypadku wystąpienia któregokolwiek objawu, zwłaszcza u pacjentów powyżej 65 roku życia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Rak pęcherza moczowego występował niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów). W przypadku wystąpienia takich objawów jak krew w moczu, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, lub uczucie parcia na mocz, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Obrzęki występowały bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) u pacjentów przyjmujących jednocześnie pioglitazon i insulinę. W przypadku wystąpienia obrzęku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Złamanie kości występowało często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) u kobiet przyjmujących tabletki Pioglitazone Bioton, obserwowano również przypadki złamań u mężczyzn przyjmujących pioglitazon (na podstawie dostępnych danych częstość występowania złamań w tej grupie pacjentów nie została określona). W przypadku wystąpienia złamania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niewyraźne widzenie (pogorszenia się ostrości wzroku) spowodowane obrzękiem (lub płynem) w tylnej części oka obserwowano u pacjentów przyjmujących pioglitazon (częstość występowania na podstawie dostępnych danych nie została określona). Jeśli objaw ten wystąpił po raz pierwszy lub nasilił się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Obserwowano reakcje alergiczne u pacjentów przyjmujących pioglitazon (na podstawie dostępnych danych częstość występowania reakcji alergicznych nie została określona). Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja alergiczna z pokrzywką i opuchnięciem twarzy, ust, języka, gardła oraz trudnościami w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów stosujących pioglitazon wystąpiły inne działania niepożądane:
często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- zakażenia układu oddechowego
- zaburzenia widzenia
- zwiększenie masy ciała
- odrętwienie
niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
- zapalenie zatok
- trudności w zasypianiu (bezsenność)
częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- reakcje alergiczne
Inne działania niepożądane obserwowano u niektórych pacjentów stosujących pioglitazon łącznie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi:
bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- bóle głowy
- zawroty głowy
- bóle stawów
- impotencja
- ból pleców
- zadyszka
- niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
- wzdęcia
niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
- obecność cukru (glukozy), białka w moczu
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- zawroty głowy
- wzmożona potliwość
- znużenie
- wzmożony apetyt
Skład
Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Każda tabletka zawiera 15 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku).
Inne składniki leku to:
laktoza jednowodna, karmeloza wapniowa, hydroksypropyloceluloza (E 463), magnezu stearynian (E 572).
Producent
BIOTON S.A. ul. Starościńska 5 02-516 Warszawa