Plendil, 5 mg, 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Plendil, 5 mg, 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera substancję czynną felodypinę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.

Lek ten obniża ciśnienie tętnicze krwi przez rozszerzanie drobnych naczyń krwionośnych. Nie wpływa niekorzystnie na czynność serca.

Lek Plendil jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) oraz bólu serca i bólu w klatce piersiowej wywołanych na przykład przez wysiłek lub stres (dusznicy bolesnej).

Nie należy stosować leku Plendil podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza. Lek Plendil nie jest zalecany u matek karmiących piersią. Jeśli pacjentka chce karmić piersią, lekarz może wybrać inny sposób leczenia.

Lek Plendil należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek Plendil w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować rano – połykać popijając wodą. Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć. Ten lek można przyjmować bez posiłku albo po lekkim posiłku o niedużej zawartości tłuszczu i węglowodanów.

Nadciśnienie tętnicze
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę. W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę lub włączyć inny lek obniżający ciśnienie tętnicze. Zazwyczaj stosowana dawka w długotrwałym leczeniu tej choroby wynosi 5 do 10 mg raz na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku można rozważyć zastosowanie dawki początkowej 2,5 mg na dobę.

Stabilna dusznica bolesna
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg raz na dobę, a w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby
Stężenie felodypiny we krwi może być zwiększone. Lekarz może zmniejszyć dawkę leku.

Osoby w podeszłym wieku
Lekarz może rozpocząć leczenie od najmniejszej dostępnej dawki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie leku Plendil i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Nadwrażliwość i reakcje alergiczne. Do objawów mogą należeć wypukłe guzki na skórze (bąble) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.
Stwierdzono występowanie wymienionych poniżej działań niepożądanych. Większość z tych działań występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki leku. Jeśli wystąpią takie działania, zwykle są one krótkotrwałe, a ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu. Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów i utrzymuje się, należy powiadomić o tym lekarza.
Łagodne powiększenie dziąseł odnotowano u pacjentów z zapaleniem w jamie ustnej (zapaleniem dziąseł, zapaleniem przyzębia). Powiększeniu dziąseł można zapobiec lub doprowadzić do jego ustąpienia przestrzegając zasad higieny jamy ustnej.
Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób
• obrzęk okolic kostek
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
• ból głowy
• zaczerwienienie twarzy.
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
• nieprawidłowo szybka akcja serca
• kołatanie serca
• za niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie tętnicze)
• nudności
• ból brzucha
• uczucie pieczenia, mrowienia, drętwienia
• wysypka lub świąd
• uczucie zmęczenia
• zawroty głowy
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób
• omdlenie
• wymioty
• pokrzywka
• ból stawów
• ból mięśni
• impotencja, zaburzenia seksualne
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób
• zapalenie dziąseł (obrzęk dziąseł)
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło
• zapalenie drobnych naczyń krwionośnych skóry
• potrzeba częstego oddawania moczu
• reakcje nadwrażliwości, np. gorączka lub obrzęk warg i języka
Mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek niepokojące lub nietypowe objawy podczas stosowania leku Plendil, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

- Substancją czynną leku jest felodypina.

Każda tabletka zawiera 5 mg (lub 10 mg) felodypiny.
- Pozostałe składniki to :
Rdzeń tabletki:
Hydroksypropyloceluloza
Hypromeloza 50 mPa·s
Hypromeloza 10000 mPa·s
Laktoza bezwodna
Makrogologlicerolu hydroksystearynian
Celuloza mikrokrystaliczna
Propylu galusan
Glinu sodu krzemian
Sodu stearylofumaran
Otoczka tabletki:
Wosk Carnauba
Żelaza tlenek czerwony (E172)
Żelaza tlenek żółty (E172)
Hypromeloza 6 mPa·s
Makrogol 6000
Tytanu dwutlenek (E171)

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
S-151 85 Södertälje
Szwecja