Primacor, tabletki powlekane, 0,01 g, 60 tabl.

Primacor zawiera jako substancję czynną lerkanidypiny chlorowodorek, który należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia (pochodne dihydropirydyny), które obniżają ciśnienie tętnicze.

Primacor stosuje się w leczeniu łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia tętniczego) u osób dorosłych.

Kiedy nie stosować leku PRIMACOR:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca:

- zwężenie drogi odpływu krwi z serca

- nieleczona niewydolność serca

- niestabilna dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub o

postępującym nasileniu)

- okres 1 miesiąca od wystąpienia zawału mięśnia sercowego

• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby

• Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub pacjent jest poddawany dializoterapii

• Jeśli pacjent przyjmuje następujące leki, które są inhibitorami metabolizmu wątrobowego:

- leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol lub itrakonazol)

- antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna, troleandomycyna lub

klarytromycyna)

- leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir)

• Jeśli pacjent przyjmuje inny lek o nazwie cyklosporyna (stosowany po przeszczepieniu narządu, aby zapobiec jego odrzuceniu)

•  Jeśli pacjent spożywa grejpfruty lub pije sok grejpfrutowy

   

Przed rozpoczęciem stosowania leku PRIMACOR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

•  jeśli u pacjenta występują choroby serca,

•  jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli PRIMACOR jest stosowany jednocześnie z innymi lekami, jego działanie lub działanie innych leków może ulec zmianie, a także może się zwiększyć częstość występowania działań niepożądanych.
Zwłaszcza należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• fenytoinę, fenobarbital lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu padaczki)

•  ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)

•  astemizol lub terfenadynę (leki przeciwalergiczne)

•  amiodaron, chinidynę lub sotalol (leki stosowane w przypadku szybkiej czynności serca)

•  midazolam (lek nasenny)

•  digoksynę (lek stosowany w leczeniu chorób serca)

•  beta-adrenolityki, np. metoprolol (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego,
niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca)

•  cymetydynę (w dawce większej niż 800 mg na dobę; lek stosowany w chorobie wrzodowej, w
przypadku niestrawności lub zgagi)

•  symwastatynę (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi)

•  inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego

Nie zaleca się stosowania leku PRIMACOR podczas ciąży i nie należy go stosować podczas karmienia piersią.
Brak danych dotyczących stosowania leku PRIMACOR u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli nie stosuje żadnej metody antykoncepcyjnej, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane: 

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie – jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): dusznica bolesna (np. ucisk w klatce piersiowej spowodowany niewystarczającym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (z takimi objawami, jak: swędzenie, wysypka, pokrzywka), omdlenie.U pacjentów, u których występowała wcześniej dusznica bolesna, podczas stosowania leków z grupy, do której należy PRIMACOR, może wystąpić zwiększenie częstości, wydłużenie czasu trwania lub nasilenie napadów dławicowych. W pojedynczych przypadkach może wystąpić zawał serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

• Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób): ból głowy, szybka czynność serca, kołatanie serca (uczucie szybkiej lub nierównej czynności serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk okolicy kostek.

• Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, zgaga, nudności, ból żołądka, wysypka skórna, świąd, ból mięśni, oddawanie dużych ilości moczu, osłabienie, zmęczenie.

• Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, częstsze niż zwykle oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej.

• Częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby (stwierdzone w badaniach krwi), zmętnienie płynu (podczas zabiegu dializy z użyciem cewnika umieszczonego w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Substancja czynna: Lerkanidypiny chlorowodorek ( Lercanidipini hydrochloridum)

Substancje pomocnicze: 

Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna Karboksymetyloskrobia sodowa Powidon
Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:
Hypromeloza
Talk
Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 6000
Żelaza tlenek żółty (E 172)

BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125
12 489 Berlin
Niemcy