Ramve, 10 mg, 28 kapsułek twardych

Ramve, 10 mg, 28 kapsułek twardych zawiera substancję czynną ramipryl. Ramipryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), które działają na serce i naczynia krwionośne.

Działanie leku polega na:
- zmniejszeniu wytwarzania przez organizm substancji mogących zwiększać ciśnienie krwi,
- rozluźnieniu i rozszerzeniu naczyń krwionośnych,
- ułatwieniu sercu pompowania krwi do całego organizmu.

Lek Ramve może być stosowany w celu:
- leczenia wysokiego ciśnienia (nadciśnienia),
- zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru,
- zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia zaostrzenia chorób nerek (niezależnie od tego, czy pacjent choruje na cukrzycę, czy nie),
- leczenia serca, jeśli nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do całego organizmu (niewydolność serca),
- leczenia pozawałowej niewydolności serca.

Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają ciążę powinny poinformować o tym lekarza.
Nie należy stosować leku Ramve w okresie pierwszych 12 tygodni ciąży. Nie wolno stosować leku Ramve po 13 tygodniu ciąży, ponieważ może to być szkodliwe dla dziecka.
Pacjentki, które zaszły w ciążę w trakcie stosowania leku Ramve powinny natychmiast poinformować o tym lekarza. Przed planowaną ciążą należy zamienić leczenie na inne, bardziej odpowiednie leczenie alternatywne.
Nie należy stosować leku Ramve w okresie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:

Dorośli
Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
- Zwykle stosowana dawka początkowa ramiprylu wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz będzie dostosowywał przyjmowaną dawkę aż do uzyskania pełnej kontroli ciśnienia tętniczego krwi.
- Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.
- Jeśli pacjent stosuje diuretyki (leki moczopędne) lekarz może przerwać stosowanie lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem stosowania leku Ramve.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
- Zwykle stosowana dawka początkowa ramiprylu wynosi 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia zaostrzenia zaburzeń nerek
- Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg do 2,5 mg raz na dobę.
- Lekarz będzie dostosowywał przyjmowaną dawkę.
- Zwykle stosowana dawka wynosi 5 mg do 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca
- Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
- Lekarz dostosuje przyjmowaną dawkę.
- Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku 2 razy na dobę.

Leczenie po zawale serca
- Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę do dawki 2,5 mg dwa razy na dobę.
- Lekarz dostosuje przyjmowaną dawkę.
- Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku 2 razy na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby
W przypadku zaburzeń wątroby, leczenie pacjenta ramiprylem można rozpocząć jedynie przy ścisłym nadzorze lekarskim, przy maksymalnej dawce leku Ramve wynoszącej 2,5 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie ją dostosowywać wolniej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku Ramve u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania nie zostały ustalone u dzieci.

Droga i sposób podawania
Lek należy przyjmować doustnie każdego dnia o tej samej porze. Lek Ramve należy połykać popijając płynem. Nie wolno żuć lub rozgryzać leku. Jeśli połknięcie kapsułki sprawia trudności, należy poinformować o tym lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Ramve i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych – możliwe, że wymagana będzie natychmiastowa interwencja lekarska:
- Obrzęk twarzy, ust lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, jak również pokrzywka i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji uczuleniowej na lek Ramve.
- Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenie jamy ustnej, zaostrzenie wcześniej występujących chorób skóry, zaczerwienienie, wyprysk i odwarstwianie skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze odwarstwianie naskórka i rumień wielopostaciowy).

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu:
- Przyspieszonego rytmu serca, nierównego lub gwałtownego rytmu (kołatania) serca, bólu w klatce piersiowej, uczucia ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych zaburzeń, w tym zawału serca i udaru.
- Przyspieszenia oddechu i kaszlu. Mogą to być objawy zaburzeń płuc.
- Łatwiejszego powstawania sińców, krwawienia przez dłuższy czas niż zazwyczaj, jakiejkolwiek oznaki krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), ciemno-czerwonych plamach, przebarwieniach lub nabywaniu zakażeń łatwiej niż zwykle, bólu gardła lub gorączce, uczuciu zmęczenia, omdleniach, zawrotach głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy zaburzeń krwi lub szpiku kostnego.
- Ciężkiego bólu żołądka mogącego promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki.
- Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty łaknienia, bólu żołądka, nudności, zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy zaburzeń wątroby, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.
- Zaburzenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, utratę łaknienia, zmęczenie, obrzęk rąk i stóp, suchość i swędzenie skóry itp.

Inne działania niepożądane obejmują:
Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z następujących objawów zaostrzy się lub utrzymuje się ponad kilka dni.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
- Zawroty głowy. Objaw ten występuje częściej przy rozpoczęciu stosowania leku Ramve lub po zwiększeniu dawki.
- Omdlenia, niedociśnienie (nienaturalnie niskie ciśnienie tętnicze krwi), szczególnie podczas gwałtownego wstawania lub siadania.
- Suchy, łaskoczący kaszel, zapalenie zatok lub zapalenie oskrzeli, przyspieszenie oddechu.
- Ból żołądka lub jelit, biegunka, niestrawność, nudności.
- Wysypka skórna z obszarem wyniesionym lub bez.
- Ból w klatce piersiowej.
- Skurcze lub ból mięśni.
- Zwiększone stężenie potasu wykazane w badaniu krwi.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
- Zaburzenia równowagi, zawroty głowy.
- Świąd lub nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak zdrętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub cierpnięcie (parestezje).
- Utrata lub zaburzenia odczuwania smaku.
- Zaburzenia snu.
- Uczucie przygnębienia, lęk, nerwowość lub niepokój.
- Uczucie niedrożności nosa, trudności w oddychaniu, zaostrzenie astmy.
- Obrzęk jelit zwany „jelitowym obrzękiem naczynioruchowym”, charakteryzujący się takimi objawami, jak bóle brzucha, wymioty i biegunka.
- Zgaga, zaparcie, suchość w jamie ustnej.
- Wydalanie (z moczem) większej ilości wody niż zazwyczaj w ciągu dnia.
- Nadmierna potliwość.
- Utrata lub zmniejszenie łaknienia (anoreksja).
- Zwiększenie częstości lub nieregularny rytm serca.
- Obrzęk rąk i nóg. Może to być objaw większego niż zazwyczaj zatrzymywania wody w organizmie.
- Nagłe zaczerwienienie twarzy.
- Niewyraźne widzenie.
- Ból stawów.
- Gorączka.
- Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn i kobiet.
- Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone podczas badania krwi.
- Wyniki badań krwi wykazujące zaburzenia wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- Uczucie roztrzęsienia lub splątania.
- Zaczerwienienie i obrzęk języka.
- Ostre łuszczenie skóry, swędząca, guzowata wysypka.
- Zaburzenia paznokci (np. utrata lub oddzielanie paznokcia od łożyska).
- Wysypka skórna lub zasinienie.
- Przebarwienia skóry i zimne kończyny.
- Zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub łzawienie oczu.
- Zaburzenia słyszenia lub dzwonienie w uszach.
- Uczucie osłabienia.
- Wyniki badania krwi wykazujące zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, lub płytek krwi lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- Większa niż zazwyczaj wrażliwość na słońce.

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z następujących objawów zaostrzy się lub utrzymuje się ponad kilka dni.
- Trudności z koncentracją.
- Obrzęk ust.
- Za mała liczba komórek krwi wykazana w badaniach krwi.
- Za małe stężenie sodu wykazane w badaniach krwi.
- Wzrost stężenia przeciwciał przeciwjądrowych w organizmie wykazany w badaniach krwi.
- Zmiana zabarwienia palców rąk i nóg w przypadku zimna, z następującym mrowieniem lub bólem przy ich rozgrzewaniu (objaw Raynauda).
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
- Spowolnione lub zaburzone reagowanie.
- Uczucie pieczenia.
- Pęcherze na skórze i błonach śluzowych.
- Nasilenie występowania czerwonych, łuszczących się obszarów skóry tworzących skorupę, pokrytych srebrnymi łuskami.
- Czerwone, błyszczące guzki na skórze.
- Małe plamki na błonach śluzowych.
- Ciemnoczerwone, ostro odgraniczone, łuszczące się plamy na skórze.
- Zaburzenia węchu.
- Wypadanie włosów.
- Stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (ang. anti-diuretic hormone – wazopresyna, hormon antydiuretyczny). Jeżeli wystąpią wymienione objawy należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza prowadzącego.

Substancją czynną leku Ramve jest ramipryl.
- Ponadto lek Ramve zawiera skrobię kukurydzianą, żelowaną.
- Otoczka kapsułki dla wszystkich mocy leku Ramve zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan.
Ponadto otoczki kapsułek zawierają:
Lek Ramve 10 mg zawiera barwniki: błękit brylantowy (E 133), erytrozynę (E 127) oraz karmoizynę (E 122).

Bristol Laboratories Limited,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road,

Berkhamsted, Herts, HP4 1EG, Wielka Brytania
Bristol Laboratories Limited, Unit 5, Traynor Way, Whitehouse Business Park,

Peterlee, SR8 2RU, Wielka Brytania
Bristol Laboratories Limited, Laporte Way, Luton, LU4 8WL, Wielka Brytania