Relafalk 200 mg 12 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Relafalk, 200 mg, 12 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera substancję czynną o nazwie ryfamycyna sodowa, antybiotyk wykazujący
działanie w jelitach.

Relafalk jest stosowany w leczeniu biegunki podróżnych u dorosłych z objawami
towarzyszącymi, takimi jak nudności, wymioty, wzdęcia, częste parcie na stolec, ból lub skurcze brzucha. Leku Relafalk nie należy stosować, jeśli biegunce towarzyszy gorączka lub krew w stolcu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, nie należy przyjmować leku Relafalk, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka dobowa dla dorosłych w wieku powyżej 18 lat to:
- dwie tabletki rano i dwie tabletki wieczorem przez trzy dni.
- jeśli nie zalecono inaczej, czas trwania leczenia nie powinien przekraczać trzech dni. Jeśli po upływie trzech dni nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Relafalk nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jak przyjmować tabletki:
- Tabletki należy przyjmować popijając szklanką wody. Należy je połykać w całości. Nie rozkruszać ani nie rozgryzać.
- Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub poza posiłkami.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób
- Ból głowy
- Biegunka

Niezbyt często: mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób
- Utrata apetytu
- Niepokój
- Zawroty głowy
- Skurcze i spazmy w obrębie jamy brzusznej, rozdęcie brzucha, ból w nadbrzuszu, tkliwość brzucha, owrzodzenie aftowe (jamy ustnej), zaparcia, częste parcie na stolec, suchość w jamie ustnej, niestrawność, odbijanie się, wzdęcia, wzrost ilości soków trawiennych w żołądku, nudności
- Utrata włosów, zwiększona potliwość, poty nocne, świąd
- Ból mięśni i stawów, ból pleców, ból kończyn i ból w boku, skurcze mięśni i osłabienie mięśni;
- Nieprawidłowe zabarwienie moczu, ból podczas oddawania moczu lub trudności z oddawaniem moczu, zmniejszona ilość moczu
- Osłabienie, ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie ogólne, ból, gorączka
- Odchylenia w parametrach czynnościowych wątroby (wzrost aktywności ALAT), nieprawidłowości w parametrach krwi (wzrost stężenia kreatyniny i mocznika)

Poniższe działania niepożądane zgłaszano w przypadku stosowania antybiotyków podobnych do leku

Relafalk i w związku z tym mogą również wystąpić podczas stosowania tego leku. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest obecnie nieznana.
- Zakażenia bakteryjne (zakażenia wywołane przez bakterie z rodzaju Clostridium), zakażenia grzybicze
- Nieprawidłowe wyniki badań krwi (zmniejszona liczba płytek krwi)
- Ciężkie ostre reakcje na lek (reakcje anafilaktyczne), reakcje alergiczne na lek
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła, swędząca wysypka,
zaczerwienienie/szorstkość skóry
- Obrzęk kostek i (lub) kończyn dolnych w wyniku nagromadzenia się płynu

Substancją czynną leku jest ryfamycyna sodowa. Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 200 mg ryfamycyny sodowej.

Pozostałe substancje pomocnicze to:
Rdzeń tabletki: kwas askorbowy (E 300), lecytyna sojowa, glicerolu distearynian, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B), mannitol, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian

Otoczka tabletki: kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2), tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172), trietylu cytrynian, makrogol 6000.

Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Niemcy