Opis
Relestat, 0,5 mg/ml, krople do oczu, 5 ml jest lekiem przeciwalergicznym (przeciwuczuleniowym), stosowanym w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Wskazania
Relestat jest stosowany w leczeniu następujących objawów: łzawienie oczu, swędzenie, zaczerwienienie lub opuchnięcie oczu lub powiek.
Ciąża
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy Relestat przenika do mleka kobiecego. Przed zastosowaniem tego leku w okresie karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie u dzieci
Relestat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 lat.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat lub starszej)
Zalecana dawka leku Relestat, to jedna kropla do każdego chorego oka dwa razy na dobę, na przykład rano oraz wieczorem.
Lek Relestat należy stosować każdego dnia do oka, w którym występują objawy podczas sezonu uczuleniowego, jednak nie dłużej niż 8 tygodni.
Sposób podawania leku
Nie należy stosować leku, jeśli przed pierwszym otwarciem zamknięcie zabezpieczające na szyjce butelki jest uszkodzone. Krople należy zakraplać w następujący sposób:
1. Przed otwarciem butelki należy umyć ręce. Należy odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
2. Delikatnie odciągnąć dolną powiekę chorego oka, aż do utworzenia niewielkiej kieszonki.
3. Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak aby wpuścić jedną kroplę do utworzonej kieszonki w oku wymagającym leczenia.
4. Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
Jeśli kropla nie trafi do oka, należy ponowić próbę.
Aby uniknąć zanieczyszczenia roztworu znajdującego się w butelce, nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka, lub jakiejkolwiek innej powierzchni. Bezpośrednio po użyciu należy nałożyć i docisnąć zakrętkę w celu zamknięcia butelki. Nadmiar roztworu należy zetrzeć z policzka czystą chusteczką.
Bardzo ważne jest prawidłowe zakraplanie kropli do leczonego oka. W razie jakichkolwiek pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie należy spodziewać się ciężkich objawów niepożądanych. Większość objawów ma nasilenie łagodne i dotyczy wyłącznie oczu.
W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy zaprzestać stosowania leku Relestat i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:
• astma (reakcja alergiczna, która obejmuje płuca i może powodować trudności w oddychaniu);
• jeśli u pacjenta wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu)
Mogą wystapić także następujące działania niepożądane:
Częste (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
• uczucie pieczenia lub podrażnienie oka (w większości przypadków o łagodnym nasileniu).
Niezbyt częste (występują częściej niż u 1 na 1 00 pacjentów):
Zaburzenia ogólne:
• ból głowy;
• opuchnięcie i podrażnienie nosa, które może powodować katar lub zatkanie nosa oraz kichanie;
• nietypowy posmak w ustach;
Zaburzenia oka:
• zaczerwienienie oczu;
• suchość oczu;
• swędzenie oczu;
• zamazane widzenie;
• wydzielina z oczu.
Niezbyt częste (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• nasilone łzawienie;
• ból oka
• reakcja alergiczna na oczy;
• obrzęk oczu;
• obrzęk powiek;
• wysypka i zaczerwienienie skóry.
Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu kropli do oczu zawierających fosforany
Ten lek zawiera 23,75 mg fosforanów w każdym 5 ml roztworu, co odpowiada 4,75 mg/ml.
W bardzo rzadkich przypadkach, w trakcie leczenia u niektórych pacjentów z ciężkim uszkodzeniem przejrzystej warstwy przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą powodować zmętnienie rogówki z powodu nagromadzenia wapnia (patrz punkt 2).
Skład
Substancją czynną leku jest chlorowodorek epinastyny. 1 ml roztworu zawiera 0,5 mg chlorowodorku epinastyny.
Ponadto lek zawiera benzalkoniowy chlorek (substancja konserwująca), disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek/kwas solny (w celu regulacji pH), wodę oczyszczoną.
Producent
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irlandia