Ricordo, 5 mg, 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej

Ricordo, 5 mg, 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (chlorowodorek donepezylu) należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy.

Jest stosowany w leczeniu objawów otępienia (zaburzeń racjonalnego zachowania) u osoby z
rozpoznaną chorobą Alzheimera (przewlekłą chorobą umysłową) w postaci łagodnej do średnio
ciężkiej.
Jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów.

Nie należy stosować chlorowodorku donepezylu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Przed
zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka to 5 mg codziennie, na noc. Po miesiącu lekarz prowadzący może zalecić
przyjmowanie 10 mg codziennie, na noc.

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę, na noc.
Lek Ricordo należy przyjmować doustnie, popijając wodą, wieczorem, tuż przed snem. Tabletkę należy
umieścić na języku i pozwolić jej rozpaść się, następnie połknąć, popijając wodą lub bez popijania, w
zależności od preferencji pacjenta.

Lekarz może zalecić zmianę mocy tabletek przyjmowanych przez pacjenta, w zależności od czasu
trwania leczenia. Zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego lub farmaceuty
dotyczących, w jaki sposób i kiedy przyjmować lek. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku bez
porady lekarza. Lekarz prowadzący lub farmaceuta poradzi, jak długo należy kontynuować
przyjmowanie tabletek. Od czasu do czasu pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu
dokonania ponownej oceny objawów i przebiegu leczenia.

Jak każdy lek, lek Ricordo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W większości przypadków działania niepożądane ustępują bez konieczności przerywania leczenia.
Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych i jeśli
będą dla pacjenta zbyt uciążliwe.
Pacjenci przyjmujący donepezil zgłaszali następujące działania niepożądane:

Należy poinformować lekarza, jeśli podczas stosowania leku Ricordo wystąpią którekolwiek z
poniższych objawów.

Ciężkie działania niepożądane:
Jeśli u pacjenta wystąpią niżej opisane ciężkie działania niepożądane, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Może być konieczne natychmiastowe rozpoczęcie leczenia.
· szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami sytuacji klinicznej
nazywanej Torsade de Pointes, mogącej zagrażać życiu pacjenta
· uszkodzenie wątroby, np. zapalenie wątroby. Objawami zapalenia wątroby są nudności, utrata
apetytu, złe samopoczucie, gorączka, świąd skóry, zażółcenie skóry i oczu, ciemny kolor moczu
(prawdopodobnie występujące u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)wrzody żołądka lub
dwunastnicy. Objawami choroby wrzodowej są bóle brzucha i uczucie dyskomfortu
(niestrawność) odczuwalne pomiędzy pępkiem a mostkiem (prawdopodobnie występujące u
mniej niż 1 na 100 pacjentów)
· krwawienia z żołądka lub jelit. Mogą pojawić się czarne smołowate stolce lub krwawienie z
odbytu (prawdopodobnie występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
· napady padaczkowe lub drgawki (prawdopodobnie występujące u mniej niż 1 na 100
pacjentów)
· gorączka i sztywność mięśni, nadmierne pocenie się lub zaburzenia świadomości
· Osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, zwłaszcza występujące jednocześnie ze złym
samopoczuciem, wysoką gorączką lub ciemnym moczem. Może to być spowodowane
nieprawidłowym rozpadem mięśni, mogącym zagrażać życiu i prowadzić do zaburzeń
czynności nerek (choroby zwanej rabdomiolizą)

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• biegunka
• nudności, wymioty
• bóle głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• przeziębienie
• utrata apetytu
• omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
• wymioty
• pobudzenie
• agresywne zachowanie
• omdlenia
• zawroty głowy
• bezsenność (trudności w zasypianiu)
• wypadki (pacjenci mogą być bardziej podatni na upadki i przypadkowe obrażenia)
• niestrawność
• pokrzywka
• świąd
• skurcze mięśni
• nietrzymanie moczu
• zmęczenie
• ból

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
• wrzody żołądka i dwunastnicy, krwotok z przewodu pokarmowego
• wolna akcja serca
• niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi
• drgawki

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
• sztywność lub niekontrolowane ruchy mięśni, w szczególności twarzy i języka, ale również kończyn
• blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy
• dysfunkcje wątroby, w tym zapalenie wątroby

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)
• zaburzenia zwane zespołem neuroleptycznym – gorączka ze sztywnością mięśni, nadmierną
potliwością lub obniżonym poziomem świadomości
• rabdomioliza – rozpad mięśni szkieletowych

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych)
• zmiany w czynności serca widoczne w zapisie EKG znane jako „wydłużenie odstępu QT”
• szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami sytuacji klinicznej nazywanej
Torsade de Pointes, mogącej zagrażać życiu pacjenta.

Substancją czynną leku jest chlorowodorek donepezylu.
Każda tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku donepezylu.

Inne składniki leku to:
Polakrilin potasu, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (suszona rozpyłowo), sodu
cytrynian bezwodny, aspartam (E 951), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna
bezwodna, magnezu stearynian, kwas solny do dostosowania pH.

Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue,
Pallini 15351, Attikis, Grecja