Opis
Ruconest 2100 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika to lek, którego substancją czynną jest konestat alfa.
Wskazania
Lek Ruconest 2100 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów, młodzieży i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) z rzadką, wrodzoną chorobą krwi o nazwie dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE). U tych pacjentów występuje niedobór białka, inhibitora C1, we krwi.
Może to prowadzić do powtarzających się napadów obrzęku, bólu brzucha, trudności w oddychaniu oraz do innych objawów.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku Ruconest w okresie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie
Podawanie leku Ruconest rozpocznie lekarz doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego.
Ruconest będzie podawany bezpośrednio do żyły w ciągu około 5 minut przez lekarza lub pielęgniarkę. Dawka, nie większa niż 2 fiolki, będzie ustalana na podstawie masy ciała pacjenta.
W większości przypadków wystarczająca jest jedna dawka. Lekarz może zdecydować o podaniu dodatkowej dawki w przypadku, gdy objawy nie ulegną poprawie po 120 minutach (u dorosłych i młodzieży) lub po 60 minutach (u dzieci). Nie należy podawać więcej niż dwóch dawek w ciągu 24 godzin.
Zalecenia dotyczące stosowania są dokładnie opisane w załączonej ulotce informacyjnej dla lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie nasilenia objawów i (lub) wystąpienia wysypki, mrowienia, trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy lub języka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Może to oznaczać, że rozwinęła się alergia na lek Ruconest.
Podczas leczenia lekiem Ruconest mogą wystąpić pewne działania niepożądane:
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
• Nudności
Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób
• Ból brzucha, biegunka
• Czucie mrowienia, kłucia lub drętwienia w jamie ustnej
• Ból głowy, zawroty głowy
• Osłabienie zmysłu dotyku lub czucia na skórze lub kończynach
• Podrażnienie gardła
• Pokrzywka
• Obrzęk uszu i okolic uszu.
Skład
Substancją czynną leku jest konestat alfa. Każda fiolka zawiera 2100 jednostek (j.) konestatu alfa.
Odpowiada to 2100 jednostkom w 14 ml po rekonstytucji lub stężeniu 150 jednostek/ml.
Pozostałe składniki to: sacharoza, sodu cytrynian (E331) i kwas cytrynowy.
Producent
Pharming Technologies B.V.
Darwinweg 24
2333 CR Leiden
Holandia