Sabumalin, 0,1 mg/dawkę, aerozol wziewny, zawiesina, 1 pojemnik po 200 dawek

Sabumalin, 0,1 mg/dawkę, aerozol wziewny, zawiesina, 1 pojemnik po 200 dawek to lek, którego substancją czynną jest salbutamol.

Sabumalin zawiera jako substancję czynną salbutamol i wykazuje działanie  rozszerzające drogi oddechowe, ułatwiając przepływ powietrza.

Sabumalin jest stosowany w leczeniu trudności w oddychaniu, spowodowanych następującymi chorobami:

- astma oskrzelowa

- przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), w tym:
- przewlekłe zapalenie oskrzeli
- rozedma płuc.

Dodatkowo Sabumalin stosowany jest w zapobieganiu wystąpieniu objawów astmy oskrzelowej, wywołanych przez:
- wysiłek fizyczny lub
- alergeny, takie jak kurz domowy, pyłek, sierść kotów, sierść psów i dym papierosowy.

Sabumalin rozszerza drogi oddechowe, ułatwiając przepływ powietrza. Sabumalin należy stosować raczej w celu łagodzenia objawów niż systematycznego leczenia.

Sabumalin jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 do 11 lat.

Doświadczenie dotyczące stosowania leku w ciąży jest ograniczone, ale w przypadku, gdy astma nie jest leczona w okresie ciąży, stanowi zagrożenie dla nienarodzonego dziecka. Dlatego Sabumalin można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Nie należy samodzielnie zmieniać dawki, lecz zawsze stosować lek zgodnie z zaleceniem lekarza.

Nie wiadomo, czy salbutamol przenika do mleka kobiecego. Dlatego Sabumalin można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 12 lat
- Łagodzenie napadów:
1-2 inhalacje, w zależności od potrzeb.

- Zapobieganie objawom astmy wysiłkowej lub wywołanej alergenami:
2 inhalacje 10-15 minut przed narażeniem na czynnik wyzwalający.

- Dawka maksymalna: 8 inhalacji na dobę.

Dzieci w wieku od 4 do 11 lat
- Łagodzenie napadów:
1 inhalacja, w zależności od potrzeb. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do dwóch inhalacji.

- Zapobieganie objawom astmy wysiłkowej lub wywołanej alergenami:
1 inhalacja lub, w razie konieczności, 2 inhalacje 10-15 minut przed ekspozycją na czynnik wyzwalający.

- Dawka maksymalna: 8 inhalacji na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 4 lat
Nie zbadano jeszcze działania leku u dzieci w tym wieku, dlatego nie można określić dla nich dawki.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli leczenie nie jest wystarczająco skuteczne lub jeśli pacjent potrzebuje więcej dawek na dobę niż zwykle. Nigdy nie wolno samemu zwiększać dawki leku lub zmieniać czasu jego stosowania bez zgody lekarza.

Skontrolowanie inhalatora przed użyciem
Jeśli stosowany jest nowy inhalator lub dotychczasowy inhalator nie był stosowany przez co najmniej 7 dni, należy skontrolować jego działanie. W tym celu należy zdjąć nasadkę ochronną, wstrząsnąć inhalatorem i dwukrotnie rozpylić lek w powietrze.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sabumalin
W takim przypadku należy zawsze skontaktować się z lekarzem lub szpitalem.
Typowymi objawami przedawkowania są:
- drżenie
- ból głowy
- przyspieszona czynność serca
- nudności lub wymioty
- niemożność usiedzenia w miejscu
- drażliwość, pobudzenie
- napady drgawkowe
- senność

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych bardzo rzadkich objawów, należy przerwać stosowanie leku Sabumalin i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- objawy reakcji alergicznej, takie jak:

- obrzęk twarzy, języka lub gardła
- trudności w połykaniu
- objawy przypominające pokrzywkę
- trudności w oddychaniu

- nasilenie trudności w oddychaniu bezpośrednio po podaniu leku Sabumalin, chociaż łagodzi on objawy. Może to oznaczać, że nastąpiło zaostrzenie choroby i konieczne jest szybkie zastosowanie innego leczenia.

Należy skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe, jeśli:
- u pacjenta wystąpi ból w klatce piersiowej (objaw dławicy piersiowej) w trakcie stosowania leku Sabumalin. Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza. Częstość występowania tego działania niepożądanego nie jest znana.

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- drżenie
- przyspieszona czynność serca
- ból głowy
- kurcze mięśni

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- szybkie bicie serca
- podrażnienie jamy ustnej i gardła

Rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zmniejszone stężenia potasu we krwi
- nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy)

Bardzo rzadko (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- zmniejszone ciśnienie tętnicze
- zapaść
- wzmożona aktywność
- zaburzenia snu
- nieregularny rytm serca
- swędząca wysypka

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- kwasica mleczanowa (stan, w którym wytwarzana jest w organizmie zwiększona ilość kwasu mlekowego).

- Substancją czynną leku jest salbutamol.
Każda dawka odmierzona zawiera 100 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu).
Każda dawka dostarczona przez ustnik zawiera 90 mikrogramów salbutamolu (w postaci siarczanu).
- Pozostałe składniki to: norfluran (HFA 134a), etanol bezwodny i kwas oleinowy.

Podmiot odpowiedzialny:
Sandoz GmbH

Wytwórca:
AEROPHARM GmbH