Sectral 0,2 g, 30 tabletek

Sectral należy do grupy leków, znanej jako leki beta-adrenolityczne

Główne skutki działania leku Sectral to: zmniejszenie częstości rytmu serca (zwłaszcza w czasie wysiłku) i obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Sectral działa także antyarytmicznie.

W jakim celu stosuje się Sectral:
-leczenie nadciśnienia tętniczego (Sectral może być stosowany jako jedyny lek lub w leczeniu skojarzonym);
-leczenie choroby niedokrwiennej serca (choroba wieńcowa);
-długotrwałe leczenie niektórych zaburzeń rytmu serca: nadkomorowych (częstoskurcz, trzepotanie i migotanie przedsionków, częstoskurcz węzłowy) i komorowych (częstoskurcz komorowy).

Kiedy nie stosować leku SectralLeku Sectral nie należy stosować, jeśli u pacjenta występuje:
-uczulenie na substancję czynną, inne leki beta-adrenolityczne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
-blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia u pacjentów bez rozrusznika serca;
-zespół chorego węzła zatokowego;
-blok zatokowo-przedsionkowy;
-bradykardia znacznego stopnia (< 50 uderzeń na minutę);
-wstrząs kardiogenny;
-ciężkie postaci astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
-niewyrównana niewydolność serca;
-naczynioskurczowa postać dławicy piersiowej (typu Prinzmetala);
-ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego krwi;
-nieleczony guz chromochłonny rdzenia nadnerczy;
-kwasica metaboliczna;
-nietolerancja glutenu z uwagi na zawartość skrobi pszenicznej.

Astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc Sectral wywiera mniejsze działanie zwężające oskrzela niż inne leki beta-adrenolityczne, znane jako nieselektywne. Tym niemniej lek powinien być stosowany u pacjentów z astmą oskrzelową i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc tylko w razie konieczności.Napady duszności indukowane beta-adrenolitykiem są przynajmniej częściowo odwracalne poprzez zastosowanie odpowiedniego leku rozszerzającego oskrzela (zwykle w formie inhalatora ciśnieniowego).

Niewydolność serca W przypadku niewydolności serca (wyrównanej) lek należy stosować ostrożnie, pod ścisłą kontrolą lekarską.

Bradykardia Gdy częstość akcji serca u pacjenta w spoczynku jest mniejsza niż 45 – 50 uderzeń na minutę i występują objawy bradykardii (mroczki przed oczami, zawroty głowy, omdlenia), dawka dobowa leku Sectral wymaga zmniejszenia przez lekarza.

Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia Sectral należy stosować ostrożnie w przypadku bloku przedsionkowo-komorowego I stopnia, ponieważ spowalnia przewodzenie impulsów w sercu i może nasilać objawy tego bloku.

Zaburzenia krążenia obwodowego Sectral może nasilać objawy niedokrwienia, spowodowane niewydolnością tętnic obwodowych, na przykład w: chorobie i zespole Raynaud, chorobie Bürgera, innych zapalnych chorobach tętnic, rozsianych zmianach miażdżycowych w tętnicach obwodowych u pacjentów palących papierosy lub chorujących na cukrzycę. W wymienionych chorobach lek należy stosować ostrożnie. W przypadku nasilenia objawów niedokrwienia należy skontaktować się z lekarzem.

Guz chromochłonny rdzenia nadnerczy U pacjentów z guzem chromochłonnym rdzenia nadnerczy podawanie leku Sectral można rozpocząć po uprzednim farmakologicznym zablokowaniu aktywności receptorów adrenergicznych typu alfa.

Nadczynność tarczycy  
Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Sectral u pacjentów z nadczynnością tarczycy, ponieważ lek może utrudniać ujawnienie objawów choroby.

Zaburzenia czynności nerek Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Sectral u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka leku powinna być dostosowana przez lekarza do parametru laboratoryjnego, określającego wydolność nerek - klirensu kreatyniny, przy zachowaniu dawkowania leku 1 raz na dobę.

CukrzycaNa początku leczenia lekiem Sectral należy pamiętać o tym, że lek może utrudniać ujawnienie objawów hipoglikemii, a zwłaszcza tachykardii (zwiększenie częstości rytmu serca w spoczynku powyżej 100 skurczów/minutę), uczucia kołatania serca, nadmiernego pocenia się i w związku z tym należy częściej kontrolować poziom cukru we krwi.

Łuszczyca Sectral można stosować u pacjentów z łuszczycą po rozważeniu korzyści i ryzyka takiego leczenia. Donoszono o zaostrzeniu objawów łuszczycy i skórnych objawów łuszczycopodobnych po podaniu leków beta-adrenolitycznych.

Reakcje nadwrażliwości Sectral i inne leki beta-adrenolityczne mogą nasilać reakcje nadwrażliwości. Szczególna ostrożność przy stosowaniu leku jest zalecana u pacjentów, u których wcześniej występowały takie reakcje, na przykład w związku ze stosowaniem środków kontrastowych zawierających jod (wykorzystywane w niektórych badaniach rentgenowskich) lub po podaniu flekainidu.

Znieczulenie ogólne Sectral zwiększa ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego (ciśnienie tętnicze poniżej 100/60 mm Hg) u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu. Zaleca się odstawienie leku na 48 godzin przed znieczuleniem ogólnym. Należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku Sectral.

Sportowcy Sectral zawiera substancję czynną, która powoduje pozytywne wyniki kontroli antydopingowych, przeprowadzanych przez niektóre federacje sportowe i odnośne władze.

Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leki, których nie należy stosować łącznie z lekiem Sectral lub ich stosowanie łącznie z lekiem Sectral wymaga szczególnej uwagi:

- flekainid, amiodaron. Nie należy stosować amiodaronu i flekainidu w skojarzeniu z lekiem Sectral;
- leki przeciwarytmiczne klasy I (takie jak dyzopiramid) stosowane jednocześnie z lekiem Sectral powodują zaburzenia automatyzmu pracy serca (zwiększają czas przewodnictwa przedsionkowo-komorowego), a także zwiększają ryzyko bradykardii (zwolnienia czynności serca). Nie należy stosować tych leków w skojarzeniu z lekiem Sectral;
- antagoniści wapnia. Podczas jednoczesnego stosowania leku Sectral z antagonistami wapnia występuje zwiększone ryzyko bradykardii (zwolnienia czynności serca);
-werapamil. Nie należy stosować werapamilu z lekiem Sectral jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu (kilka dni);
-inni antagoniści wapnia, w tym diltiazem. Należy zachować szczególną ostrożność 
podczas jednoczesnego stosowania innych antagonistów wapnia (w szczególności diltiazemu) i leku Sectral.

Leki, które należy stosować ostrożnie z lekiem Sectral:
- wziewne środki stosowane w znieczuleniu ogólnym. Przed planowanym zabiegiem operacyjnym w znieczuleniu ogólnym należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku Sectral; -
baklofen. Baklofen nasila działanie leku Sectral obniżające ciśnienie tętnicze;
- insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe. Przy jednoczesnym stosowaniu leku Sectral i insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych może być konieczna redukcja dawki tych leków. Obserwowano też osłabienie działania niektórych leków przeciwcukrzycowych (glibenklamid) przy stosowaniu ich łącznie z lekiem Sectral;
- lidokaina. Sectral powoduje wzrost stężenia lidokainy we krwi. Może to wymagać odpowiedniej redukcji dawki leku Sectral przez lekarza;
- środki kontrastowe zawierające jod. Nie zaleca się stosowania środków kontrastowych zawierających jod (wykorzystywanych w niektórych badaniach rentgenowskich) u pacjentów przyjmujących Sectral z uwagi na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości;
- takryna. Przy jednoczesnym stosowaniu takryny z lekiem Sectral należy się liczyć ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia bradykardii (zmniejszenia częstości rytmu serca);
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (na przykład: ibuprofen, naproksen, ketoprofen, diklofenak). Leki z tej grupy osłabiają wpływ leku Sectral na ciśnienie tętnicze;
- niektóre leki przeciwdepresyjne, barbiturany i niektóre leki przeciwpsychotyczne. Leki te mogą powodować obniżenie ciśnienia tętniczego. Stosowane jednocześnie z lekiem Sectral zwiększają ryzyko wystąpienia hipotonii ortostatycznej (gwałtownego spadku ciśnienia tętniczego po zmianie pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą). Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Sectral należy poinformować lekarza o przyjmowaniu wymienionych leków;
- inhibitory monoaminooksydazy. Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy i dużych dawek leku Sectral może skutkować wystąpieniem podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi;
- klonidyna. Jednoczesne stosowanie klonidyny i leku Sectral wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia bradykardii (zmniejszenia częstości rytmu serca);
- metyloksantyny (na przykład teofilina, aminofilina) i β2-adrenomimetyki (salbutamol, fenoterol). Sectral działa antagonistycznie w stosunku do stosowanych w stanach skurczowych oskrzeli metyloksantyn i β2-adrenomimetyków. Dla osiągnięcia pożądanego efektu może być konieczne zastosowanie większych dawek tych leków;
- działające ogólnoustrojowo kortykosteroidy. Podawane ogólnie kortykosteroidy zmniejszają działanie przeciwnadciśnieniowe leku Sectral;
- digoksyna. Digoksyna stosowana w skojarzeniu z lekiem Sectral zwiększa możliwość wystąpienia bradykardii znacznego stopnia (częstość rytmu serca poniżej 50 uderzeń/minutę).
- fingolimod (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego). Na początku jednoczesnego stosowania lekarz będzie uważnie obserwować pacjenta z powodu ryzyka wystąpienia wolnej czynności serca.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Sectral nie należy stosować w czasie ciąży. Sectral przenika w znacznych ilościach do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku Sectral.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Najczęściej stosowane dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym to:
- początkowo: 1 tabletka (400 mg) rano, w czasie śniadania lub 1 tabletka (200 mg) dwa razy na dobę – rano i wieczorem;
- leczenie podtrzymujące: 1 tabletka (200 mg lub 400 mg) na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego.

Najczęściej stosowane dawkowanie w chorobie wieńcowej to:
- początkowo: 1 tabletka (400 mg) rano, w czasie śniadania lub 1 tabletka (200 mg) dwa razy na dobę – rano i wieczorem;
- leczenie podtrzymujące: 600 mg (3 tabletki po 200 mg) na dobę.

Najczęściej stosowane dawkowanie w zaburzeniach rytmu serca to:- 400 mg (1 tabletka) do 1200 mg (3 tabletki) na dobę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sectral wymieniono poniżej. Jeśli w ulotce działanie niepożądane określone jest jako występujące: często - oznacza to, że występuje z częstością co najmniej u 1 na 100, ale poniżej 1 na 10 leczonych pacjentów; rzadko - oznacza to, że występuje z częstością co najmniej u 1 na 10 000, ale poniżej 1 na 1000 leczonych pacjentów;
bardzo rzadko - oznacza to, że występuje z częstością poniżej 1 na 10 000 leczonych pacjentów, w tym pojedyncze przypadki;
z częstością nieznaną – oznacza to, że częstości nie można oszacować na podstawie dostępnych danych. Ciężkie działania niepożądane występują rzadko (najczęściej obserwowano bradykardię znacznego stopnia). Do pozostałych ciężkich działań niepożądanych należą: skurcz oskrzeli, zapalenie płuc o ciężkim przebiegu, niewydolność serca. Wśród pozostałych działań niepożądanych najczęściej występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (żołądkowo- jelitowe) oraz ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, bezsenność).

Często występują:
-ból głowy, zawroty głowy, bezsenność;
-nudności, wymioty, ból brzucha;
-bradykardia (zwolnienie częstości rytmu serca), hipotonia (ciśnienie tętnicze poniżej 100/60 mmHg);
-ziębnięcie kończyn (uczucie zimnych stóp);
-uczucie duszności;-astenia (osłabienie);
-zmniejszenie popędu płciowego;
-swędzenie skóry.

Rzadko występują:
-wzdęcia, biegunka, zaparcia;
-zaburzenia przewodnictwa impulsów elektrycznych w sercu, ból w klatce piersiowej, obrzęki (głównie stóp i goleni), niewydolność serca;
-wystąpienie lub nasilenie objawów zespołu Raynaud, nasilenie lub wystąpienie chromania przestankowego (ból kończyn podczas chodzenia, zmuszający pacjenta do częstego przystawania);
-nieżyt nosa i gardła, kichanie, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc;
-koszmary senne, omamy (halucynacje), dezorientacja, psychozy i depresja;
-zmniejszenie ilości wydzielanych łez (mogące utrudnić korzystanie z soczewek kontaktowych);
-zapalenie wątroby;
-pokrzywka, wysypka, toczeń rumieniowaty, nasilenie objawów łuszczycy i wykwity łuszczycopodobne; 
-bóle mięśni i stawów, ból pleców;
-zaburzenia dotyczące oddawania moczu;
-hipoglikemia (poziom glukozy we krwi poniżej 50 mg/dl), obecność przeciwciał przeciwjądrowych.

Bardzo rzadko występują
:-toczeń układowy (SLE).

Z nieznaną częstością występują:
-zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, uszkodzenie wątroby, głównie dotyczące komórek wątroby.


W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych rzadkich i ciężkich, podkreślonych linią objawów niepożądanych, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Substancją czynną leku jest acebutolol w postaci acebutololu chlorowodorku.
Każda tabletka powlekana Sectral 200 zawiera 200 mg acebutololu w postaci acebutololu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: skrobia pszeniczna, laktoza jednowodna, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, magnezu stearynian, hypromeloza, makrogol 20000.

Sectral wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może powodować wystąpienie zawrotów głowy i uczucia zmęczenia u leczonych nim pacjentów. W przypadku wystąpienia powyższych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki