Sedam 6 mg 30 tabletek

Sedam 6 mg, 30 tabletek zawiera substancję czynną bromazepam - lek psychotropowy z grupy pochodnych benzodiazepiny.

Sedam w małych dawkach zmniejsza napięcie nerwowe, pobudzenie i lęk oraz działa łagodnie nasennie. W dużych dawkach działa uspokajająco i zmniejsza napięcie mięśni. Bromazepam ma działanie przeciwdrgawkowe.

Wskazaniami do stosowania leku Sedam są:

-uogólnione zaburzenia lękowe wymagające leczenia farmakologicznego;
- zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, które występują pod postacią objawów skórnych,
ze strony układu pokarmowego, ze strony serca, układu krążenia, układu moczowo-płciowego, itp.;
- stany lękowe w przebiegu przewlekłych chorób ośrodkowego układu nerwowego;
- zaburzenia stresowe pourazowe z objawami lęku;
- zaburzenia adaptacyjne (wynikające np. z trudności z dostosowaniem się do nowych, negatywnych
wydarzeń życiowych).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

U dzieci matek przyjmujących bromazepam w czasie ciąży notowano zwiększone ryzyko
rozszczepienia podniebienia, a leki z grupy benzodiazepin stosowane w dużych dawkach w drugim
i (lub) trzecim trymestrze ciąży powodowały zmniejszenie aktywnych ruchów płodu i zmiany rytmu
jego serca. Stosowanie bromazepamu w ostatniej fazie ciąży (nawet w niewielkich dawkach)
powodowało wystąpienie zespołu wiotkiego dziecka z takimi objawami, jak zmniejszone napięcie
mięśniowe, zaburzenia ssania będące przyczyną słabego przyrostu masy ciała. Objawy te są
przemijające, ale mogą utrzymywać się przez 1 do 3 tygodni. Stosowanie przez matkę bromazepamu
w dużych dawkach może spowodować u noworodka zahamowanie lub brak oddechu i obniżenie
ciepłoty ciała. Ponadto po kilku dniach po urodzeniu można obserwować u noworodka objawy
odstawienia z nadmiernym pobudzeniem i drżeniem.
Lek można stosować w okresie ciąży wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, w wyjątkowych,
szczególnie uzasadnionych przypadkach.

Bromazepam przenika do mleka kobiecego. Podczas stosowania tego leku nie należy karmić piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkę leku i czas jego podawania ustala lekarz.

Leczenie ambulatoryjne
Leczenie rozpoczyna się od dawki 3 mg bromazepamu (1 tabletka Sedam 3 lub ½ tabletki Sedam 6)
przyjmowanych jedną godzinę przed snem. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 6 mg
bromazepamu (2 tabletki Sedam 3 lub 1 tabletka Sedam 6).
Działanie leku podanego wieczorem zwykle trwa do następnego wieczora i nie ma potrzeby
przyjmowania dodatkowej dawki w ciągu dnia. Jednak w razie konieczności lekarz może zalecić
przyjęcie w ciągu dnia od 1,5 mg do 3 mg bromazepamu (od ½ do 1 tabletki Sedam 3 lub od ¼ do
½ tabletki Sedam 6).
W uzasadnionych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 12 mg bromazepamu na dobę
(4 tabletki Sedam 3 lub 2 tabletki Sedam 6), podawanych w dawkach podzielonych.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek stosowany w dawkach leczniczych jest dobrze tolerowany.

Możliwe jest jednak wystąpienie następujących działań niepożądanych, których częstość nie jest
znana:
- niewydolność serca (włącznie z zatrzymaniem akcji serca)
- podwójne widzenie
- nudności, wymioty, zaparcie
- zmęczenie
- nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i znajdujących się
pod nią tkanek)
- upadki, złamania
- stan splątania, zaburzenia emocjonalne, zaburzenia popędu płciowego, uzależnienie od leku,
nadużywanie leku, zespół odstawienia
- depresja
- niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, zachowanie agresywne, urojenia, złość, koszmary
senne, omamy, psychoza, nietypowe zachowanie
- zaburzenia i utrata pamięci
- zatrzymanie moczu
- osłabienie siły mięśniowej
- senność, ból głowy, zawroty głowy, obniżenie czujności, zaburzenia ruchu
- depresja oddechowa
- wysypka, świąd, pokrzywka

Przyzwyczajenie
Nagłe odstawienie bromazepamu po długotrwałym stosowaniu może powodować zaburzenia snu
i zwiększać częstość występowania snów. Mogą wystąpić: niepokój, napięcie, podniecenie i uczucie
zmęczenia oraz takie objawy, jak drżenie i zlewne poty, aż do objawów somatycznych i psychicznych,
np. napadów drgawkowych, psychozy (majaczenie).

Uzależnienie 
Bromazepam może powodować uzależnienie, nawet po codziennym podawaniu leku przez kilka tygodni. Dotyczy to nie tylko stosowania zbyt dużych dawek, ale także przyjmowanie leku w dawkach
leczniczych.

Substancją czynną leku jest bromazepam.
Jedna tabletka zawiera 6 mg (Sedam 6) bromazepamu.
Pozostałe składniki to:
laktoza jednowodna, powidon K 30, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, lak zielony (wodorotlenek glinu z żółcienią chinolinową i indygotyną).

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria