Opis
Segan, 5 mg, 60 tabletek zawiera substancję czynną selegilinę.
Działanie
Selegilina hamuje czynność monoaminooksydazy typu B enzymu, który bierze udział w metabolizmie dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym.
Wskazania
Lek stosowany jest w chorobie Parkinsona lub objawowym parkinsonizmie:
• jako pojedynczy lek we wczesnej fazie choroby Parkinsona, aby opóźnić konieczność stosowania lewodopy,
• w połączeniu z lewodopą (z lub bez inhibitora dekarboksylazy).
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Selegiliny nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza.
Zalecana dawka początkowa leku Segan, to 5 mg lub 10 mg na dobę, podawana jednorazowo - rano lub w dwóch dawkach - rano i wczesnym popołudniem. W trakcie leczenia dawkę można zmniejszyć
do połowy.
Stosowanie selegiliny w połączeniu z lewodopą pozwala zmniejszyć podawaną dawkę lewodopy o około 30% (o czym decyduje lekarz). Zastosowanie selegiliny nie wpływa na dawkowanie innych leków stosowanych w chorobie Parkinsona
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Segan mogą wystąpić opisane niżej działania niepożądane.
Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
• zaburzenia snu, bezsenność, omamy, splątanie, depresja
• zaburzenia ruchowe (np. dyskinezje, akinezja, bradykinezja), zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia równowagi, drżenia
• bradykardia (zmniejszenie częstotliwości pracy serca)
• niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze
• przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła
• nudności, zaparcia, biegunka, owrzodzenie jamy ustnej
• zwiększona potliwość
• ból stawów, ból pleców, kurcze mięśni
• zmęczenie
• niewielkie zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy
• upadki
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
• zapalenie gardła
• zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi
• utrata apetytu
• niezwykłe sny, pobudzenie, lęk, psychozy, zmiany nastroju
• łagodne, przejściowe zaburzenia snu
• niewyraźne widzenie
• częstoskurcz nadkomorowy, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, dławica piersiowa
• zmniejszenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą, co objawia się zawrotami głowy
• duszność
• suchość w jamie ustnej
• przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT)
• wypadanie włosów, wykwity skórne
• miopatia (choroby mięśni, objawiające się ich osłabieniem, sztywnością oraz skurczami)
• ból w klatce piersiowej, drażliwość, obrzęk stawu skokowego
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
• niepokój, podniecenie
• obniżone napięcie posturalne (wiotkość oraz osłabienie mięśni utrudniające utrzymanie prawidłowej postawy ciała oraz poruszanie)
• reakcje skórne
• zaburzenia w oddawaniu moczu
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• nadpobudliwość seksualna*
• zatrzymanie moczu
* U pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych agonistami dopaminy lub innymi lekami dopaminergicznymi obserwowano zaburzenia kontroli impulsów, takie jak patologiczny hazard, wzrost popędu płciowego, nadpobudliwość seksualna, niepohamowany apetyt, zakupoholizm i inne.
Mogą one mieć związek z selegiliną, ale do tej pory zgłoszono bardzo niewiele przypadków.
Połączenie z lewodopą
Ponieważ selegilina nasila działanie lewodopy, mogą również ulec nasileniu działania niepożądane lewodopy (niepokój, zaburzenia hiperkinetyczne, nieprawidłowe ruchy, pobudzenie, splątanie, nudności omamy, bóle głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy).
Działania niepożądane z reguły zanikają po zmniejszeniu dawki lewodopy.
Skład
Substancją czynną leku jest selegiliny chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 5 mg selegiliny chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: ludipress (mieszanina laktozy, powidonu K30 i krospowidonu), magnezu stearynian.
Producent
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański