Opis
Solifurin, 5 mg, 30 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną leku należącą do grupy leków cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.
Wskazania
Solifurin stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcie naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Solifurin podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Nie należy przyjmować leku Solifurin podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka matki.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
Zwykle stosuje się dawkę 5 mg na dobę, chyba że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 mg na dobę.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją płynem.
Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłku, zależnie od upodobań pacjenta.
Tabletki nie należy rozgniatać.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi:
- atak alergii lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka).
U niektórych pacjentów przyjmujących bursztynian solifenacyny zgłaszano obrzęk naczynioruchowy (postać alergii skórnej, która powoduje obrzęk tkanki tuż pod powierzchnią skóry) z obrzękiem dróg oddechowych (trudności w oddychaniu). Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Solifurin i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosować środki zaradcze.
Solifurin może powodować inne, wymienione poniżej działania niepożądane:
Bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10):
- uczucie suchości w jamie ustnej.
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
- niewyraźne widzenie, zaparcie, nudności, niestrawność z objawami takimi jak: uczucie pełnego żołądka, ból brzucha, odbijanie się, nudności, zgaga, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego;
- senność;
- zaburzenia odczuwania smaku;
- zespół suchego oka;
- suchość w jamie nosowej;
- refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga);
- suchość w gardle;
- suchość skóry;
- trudności w oddawaniu moczu;
- zmęczenie;
- obrzęki kończyn dolnych.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy, zatkanie (niedrożność) okrężnicy;
- trudność z oddaniem moczu pomimo wypełnionego pęcherza (zatrzymanie moczu);
- zawroty głowy, bóle głowy;
- wymioty;
- świąd, wysypka.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- omamy (halucynacje), splątanie;
- pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszony apetyt, zwiększony poziom potasu we krwi, który może powodować zaburzenia rytmu serca;
- zwiększone ciśnienie w gałce ocznej;
- zmiany w EKG, nieregularne bicie serca (Torsade de Pointes), odczuwalne bicie serca, przyspieszone bicie serca;
- zaburzenia głosu;
- zaburzenia czynności wątroby;
- osłabienie siły mięśniowej;
- zaburzenia czynności nerek.
Skład
- Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian.
Solifurin 5 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, magnezu stearynian
Otoczka Opadry Yellow 02F220022: hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek (E171),makrogol 8000, talk, żelaza tlenek żółty (E172)
Producent
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Genepharm S.A.
18 km Marathons Avenue
153 51 Pallini Attiki
Grecja