Solinco, 5 mg, 30 tabletek powlekanych

Solinco, 5 mg, 30 tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną solifenacyny bursztynian.

Substancja czynna leku SOLINCO, solifenacyny bursztynian, należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.

SOLINCO stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu, związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.

Nie należy stosować leku SOLINCO podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Nie należy stosować leku SOLINCO podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka ludzkiego.
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją płynem, np. szklanką wody. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków, zależnie od upodobań pacjenta. Tabletki nie należy rozgniatać.

Zwykle stosuje się dawkę 5 mg na dobę, chyba że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzież
Lek SOLINCO nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku SOLINCO
W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek leku SOLINCO lub jeśli SOLINCO przypadkowo połknie dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Objawy przedawkowania mogą być następujące: ból głowy, suchość w jamie ustnej, zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia, omamy (halucynacje), nadmierne pobudzenie, napady drgawek (konwulsje), trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca (tachykardia), gromadzenie się moczu w pęcherzu (zatrzymanie moczu) oraz rozszerzone źrenice.

Pominięcie zastosowania leku SOLINCO
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować leku częściej niż raz na dobę. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku SOLINCO
W przypadku przerwania stosowania leku SOLINCO objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub pogorszyć się. Przerwanie stosowania leku należy zawsze skonsultować z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpi atak alergii lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy i złuszczanie naskórka), należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę.

U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian (SOLINCO) zgłaszano obrzęk naczynioruchowy (postać alergii skórnej, która powoduje obrzęk tkanki tuż pod powierzchnią skóry) z obrzękiem dróg oddechowych (trudności w oddychaniu). Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać leczenie solifenacyny bursztynianem (SOLINCO) i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki zaradcze.

SOLINCO może powodować inne, wymienione poniżej działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
− uczucie suchości w jamie ustnej.

Częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
− niewyraźne widzenie
− zaparcie, nudności, niestrawność z objawami takimi jak: uczucie pełnego żołądka, ból brzucha, odbijanie się, nudności, zgaga, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.

Niezbyt częste działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
− zakażenie układu moczowego, zakażenie pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza moczowego)
− senność
− zaburzenia odczuwania smaku
− suche (podrażnione) oczy
− suchość w jamie nosowej
− choroba refluksowa (refluks żołądkowo-przełykowy)
− suchość w gardle
− suchość skóry
− trudności w oddawaniu moczu
− zmęczenie
− gromadzenie płynu w kończynach dolnych (obrzęki).

Rzadkie działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
− zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy (zaklinowanie kału)
− trudność z oddaniem moczu pomimo wypełnionego pęcherza (zatrzymanie moczu)
− zawroty głowy, bóle głowy
− wymioty
− świąd, wysypka.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
− omamy (halucynacje), dezorientacja
− wysypka uczuleniowa.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
− zmniejszony apetyt, zwiększony poziom potasu we krwi, który może powodować zaburzenia rytmu serca
− zwiększone ciśnienie w gałce ocznej
− zmiany w EKG, nieregularne bicie serca (Torsade de Pointes), odczuwalne bicie serca, przyspieszone bicie serca
− zaburzenia głosu
− zaburzenia czynności wątroby
− osłabienie siły mięśniowej
− zaburzenia czynności nerek.

− Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian.
− Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu.
− Pozostałe składniki to:
laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza 6cP, magnezu stearynian
Otoczka tabletki: hypromeloza, Makrogol 8000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172).

Podmiot odpowiedzialny:
+pharma arzneimittel gmbh

Wytwórca:
S.C. Zentiva S.A.