Działanie
Lek Spedra działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w prąciu. Powoduje to zwiększenie napływu krwi do prącia, co pomaga uzyskać erekcję i odpowiednią sztywność prącia w stanie podniecenia seksualnego. Spedra nie leczy zaburzeń erekcji.
Należy zaznaczyć, że lek Spedra działa wyłącznie u osób pobudzonych seksualnie. Konieczne jest pobudzenie seksualne — takie jak podczas stosunku, gdy nie zastosowano leku wspomagającego erekcję.
Wskazania
Lek Spedra jest przeznaczony dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli wzwodu (zwanymi także impotencją). Jest to stan, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji wystarczającej do odbycia zadowalającego stosunku płciowego.
Spedra nie pomoże osobom, które nie mają zaburzeń erekcji. Lek Spedra nie jest przeznaczony dla kobiet.
Ciąża
Lek Spedra nie jest przeznaczony dla kobiet.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to tabletka 100 mg przyjmowana w razie potrzeby. Lek Spedra nie powinien być przyjmowany częściej niż raz na dobę. Pacjent może otrzymać dawkę 200 mg jeśli lekarz zadecyduje, że dawka 100 mg jest za słaba lub dawkę 50 mg, jeśli lekarz zadecyduje, że dawka 100 mg jest za silna. Skorygowanie dawki może być również konieczne w przypadku stosowania leku Spedra jednocześnie z niektórymi innymi lekami. Jeśli pacjent przyjmuje lek taki jak erytromycyna, amprenawir, aprepitant, diltiazem, flukonazol, fosamprenawir lub werapamil („umiarkowane inhibitory CYP3A4”), zalecana dawka leku Spedra to 1 tabletka 100 mg, z zachowaniem co najmniej dwóch dni odstępu pomiędzy przyjęciem poszczególnych dawek.
Lek Spedra należy przyjąć około 15 do 30 minut przed stosunkiem płciowym. Należy pamiętać, że Spedra ułatwi osiągnięcie erekcji tylko osobom pobudzonym seksualnie.
Lek Spedra można przyjmować niezależnie od posiłku. Jeśli zostanie przyjęty podczas posiłku, może zacząć działać później.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Spedra
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Spedra należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Możliwe jest wystąpienie większej liczby działań niepożądanych i mogą one być silniejsze niż zazwyczaj.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Spedra, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Należy przerwać stosowanie leku Spedra i natychmiast zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych — może być konieczne natychmiastowe leczenie:
• nieustępująca erekcja („priapizm”). W razie wystąpienia erekcji trwającej ponad 4 godziny konieczne jest jak najszybsze leczenie. W przeciwnym razie może wystąpić trwałe uszkodzenie prącia (łącznie z niezdolnością do uzyskania erekcji);
• niewyraźne widzenie;
• nagłe pogorszenie lub utrata wzroku w jednym lub obu oczach;
• nagłe pogorszenie lub utrata słuchu (pacjent może czasem również odczuwać zawroty głowy lub dzwonienie w uszach).
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Spedra i natychmiast zgłosić się do lekarza.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• ból głowy,
• zaczerwienienie twarzy,
• niedrożność nosa.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
• zawroty głowy,
• uczucie senności lub silnego zmęczenia,
• niedrożność zatok,
• ból pleców,
• uderzenia gorąca,
• zadyszka przy wysiłku,
• zmiany rytmu serca widoczne na zapisie EKG,
• przyspieszenie czynności serca,
• odczuwanie bicia serca w klatce piersiowej (kołatanie serca),
• niestrawność, nudności lub wymioty,
• niewyraźne widzenie,
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
• grypa,
• objawy grypopodobne,
• zatkanie nosa lub katar,
• katar sienny,
• przekrwienie śluzówki nosa, zatok lub górnego odcinka dróg oddechowych doprowadzających powietrze do płuc,
• dna moczanowa,
• problemy ze snem (bezsenność),
• przedwczesny wytrysk,
• dziwne odczucia,
• niemożność usiedzenia lub ustania w miejscu,
• ból w klatce piersiowej,
• silny ból w klatce piersiowej,
• szybka czynność serca,
• wysokie ciśnienie krwi,
• suchość w jamie ustnej,
• ból żołądka lub zgaga,
• ból lub uczucie dyskomfortu w podbrzuszu,
• biegunka,
• wysypka,
• ból dolnego odcinka kręgosłupa lub ból w boku na poziomie dolnej części klatki piersiowej,
• bóle i dolegliwości mięśni,
• skurcze mięśni,
• częste oddawania moczu,
• zaburzenia prącia,
• samoistna erekcja bez pobudzenia seksualnego,
• świąd okolicy narządów płciowych,
• uczucie nieustannego osłabienia lub zmęczenia,
• obrzęk stóp lub kostek,
• podwyższone ciśnienie krwi,
• różowe lub czerwone zabarwienie moczu, krew w moczu,
• nieprawidłowe dodatkowe odgłosy serca,
• nieprawidłowy wynik badania krwi oceniającego stan gruczołu krokowego, czyli stężenia antygenu gruczołu krokowego (PSA),
• nieprawidłowy wynik stężenia bilirubiny we krwi, substancji chemicznej powstającej w wyniku rozpadu czerwonych krwinek,
• nieprawidłowy wynik oznaczania we krwi stężenia kreatyniny we krwi, substancji chemicznej wydalanej z moczem i pozwalającej ocenić czynność nerek,
• zwiększenie masy ciała,
• gorączka
• krwawienie z nosa.
Skład
• Substancją czynną leku jest awanafil. Każda tabletka zawiera 200 mg awanafilu.
• Pozostałe składniki to mannitol, kwas fumarowy, hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza, wapnia węglan, magnezu stearynian i żelaza tlenek żółty (E172).
Producent
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Straβe 7-13
01097 Dresden
Niemcy.
lub
Sanofi Winthrop Industrie
1, rue de la Vierge
Ambares et Lagrave
33565 Carbon-Blanc-Cedex
Francja.