Symflusal, (50mcg + 250mcg)/dawkę, proszek do inhalacji, 60 dawek

Symflusal, (50mcg + 250mcg)/dawkę, proszek do inhalacji, 60 dawek zawiera dwie substancje lecznicze, salmeterol i flutykazonu propionian:
- Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Umożliwia on łatwiejszy przepływ powietrza do płuc. Działanie leku utrzymuje się przez co najmniej 12 godzin.
- Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom oddychania występującym w:
- Astmie.
- Przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).
Lek Symflusal stosowany w dawce 50 mikrogramów + 500 mikrogramów zmniejsza liczbę
zaostrzeń POChP.

W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy lub POChP, lek Symflusal musi być stosowany każdego dnia, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Lek Symflusal pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świszczącego oddechu, ale nie należy go stosować do łagodzenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu.
W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie szybko działającego leku wziewnego stosowanego doraźnie, takiego jak salbutamol. Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie szybko działający lek wziewny do stosowania doraźnego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek Symflusal należy stosować codziennie do momentu, aż lekarz nie zaleci inaczej. Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Nie należy przerywać stosowania leku Symflusal ani zmniejszać stosowanej dawki bez
wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
- Lek Symflusal należy zainhalować do płuc przez usta.
- Po użyciu leku, usta należy przepłukać wodą, po czym wypluć tę wodę.

Dorośli z astmą
- Lek Symflusal 50 mikrogramów + 250 mikrogramów/dawkę: jedna inhalacja dwa razy na dobę.
- Lek Symflusal 50 mikrogramów + 500 mikrogramów/dawkę: jedna inhalacja dwa razy na dobę.

Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Lek Symflusal 50 mikrogramów + 500 mikrogramów/dawkę: jedna inhalacja dwa razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Symflusal u dzieci i młodzieży.
Jeśli objawy astmy są dobrze kontrolowane podczas stosowania leku Symflusal dwa razy na dobę, lekarz może zalecić zmniejszenie częstości stosowania leku Symflusal do podania raz na dobę. Dawka może być podawana:
• raz na dobę, wieczorem – jeżeli u pacjenta dolegliwości występują w nocy,
• raz na dobę, rano – jeżeli u pacjenta dolegliwości występują w ciągu dnia.

Bardzo ważne jest, aby przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie liczby inhalacji i częstości stosowania leku.
Jeśli pacjent stosuje lek Symflusal w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował objawy choroby.
W przypadku nasilenia objawów astmy lub trudności z oddychaniem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić nasilenie świszczącego oddechu, częstsze
występowanie uczucia ucisku w klatce piersiowej lub konieczność zastosowania większej dawki szybko działającego, wziewnego leku ułatwiającego oddychanie. W takiej sytuacji należy kontynuować stosowanie leku Symflusal, ale nie należy zwiększać liczby inhalacji. Objawy choroby mogą się nasilić i stan pacjenta może się pogorszyć. Należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ pacjent może potrzebować dodatkowego leczenia.

Instrukcja użycia urządzenia do inhalacji
- Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni poinstruować pacjenta, jak właściwie stosować urządzenie do inhalacji (Elpenhaler®). Powinni oni okresowo sprawdzać, czy pacjent używa urządzenia do inhalacji w sposób prawidłowy. Niezgodne z zaleceniem lekarza stosowanie leku Symflusal lub nieprawidłowe użycie urządzenia do inhalacji może prowadzić do tego, że lek nie spowoduje oczekiwanej poprawy astmy lub POChP.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, lekarz zaleci najmniejszą dawkę leku Symflusal zapewniającą kontrolę astmy lub POChP.
Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po przyjęciu leku Symflusal. Może wystąpić świszczący oddech i kaszel lub duszność. Ponadto, może wystąpić świąd, wysypka (pokrzywka) i obrzęki (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła) lub uczucie bardzo szybkiego bicia serca, osłabienia, pustki w głowie (co może prowadzić do upadku lub utraty przytomności). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów lub gdy wystąpią one nagle po użyciu leku Symflusal, należy przerwać stosowanie leku Symflusal i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Reakcje alergiczne po zastosowaniu leku Symflusal występują niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 100).
Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (częste działanie niepożądane)

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania leku Symflusal - mogą to być objawy zakażenia płuc:
- gorączka lub dreszcze,
- zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu,
- nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane opisane są poniżej:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):
- ból głowy - zmniejsza się on zazwyczaj w czasie kontynuowania leczenia;
- donoszono o zwiększonej częstości występowania przeziębień u pacjentów z POChP.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10):
- pleśniawki (bolesne, kremowo-żółte wypukłe wykwity) w jamie ustnej i gardle, a także ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Pomocne może być płukanie jamy ustnej wodą i wyplucie jej oraz (lub) szczotkowanie zębów bezpośrednio po każdej inhalacji. Lekarz może zalecić lek przeciwgrzybiczy do leczenia pleśniawek;
- bóle, obrzęk stawów i bóle mięśni;
- skurcze mięśni.
U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) obserwowano również następujące działania niepożądane:
- powstawanie siniaków i złamania;
- zapalenie zatok (uczucie napięcia i pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasami
z pulsującym bólem);
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi (u pacjenta może wystąpić nierównomierne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 100):
- zwiększenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). U pacjentów z cukrzycą może być konieczne częstsze kontrolowanie stężenia cukru we krwi oraz dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych dotychczas;
- zaćma (zmętnienie soczewki oka);
- bardzo szybkie bicie serca (tachykardia);
- uczucie roztrzęsienia (drżenie) i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) – objawy te są zazwyczaj niegroźne i ustępują w trakcie leczenia;
- ból w klatce piersiowej;
- uczucie niepokoju (efekt ten występuje głównie u dzieci);
- zaburzenia snu;
- wysypka alergiczna na skórze.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, nasilające się bezpośrednio po przyjęciu leku Symflusal. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Symflusal, zastosować szybko działający, wziewny lek ułatwiający oddychanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem;
- lek Symflusal może wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych przez organizm, w szczególności w przypadku przyjmowania dużych dawek leku przez dłuższy czas, powodując:
• spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży;
• zmniejszenie masy kostnej;
• jaskrę;
• przyrost masy ciała;
• zaokrąglenie (kształt księżycowaty) twarzy (zespół Cushinga).
Lekarz będzie regularne sprawdzał, czy u pacjenta nie występuje którekolwiek z powyższych działań niepożądanych oraz upewni się, że pacjent stosuje najmniejszą dawkę leku Symflusal zapewniającą kontrolę astmy;
- zmiany w zachowaniu, takie jak nadmierne pobudzenie i drażliwość (te objawy występują głównie u dzieci);
- nierówne bicie serca lub występowanie skurczów dodatkowych (zaburzenia rytmu serca - arytmia);
Należy poinformować o tym lekarza, lecz nie należy przerywać stosowania leku Symflusal, chyba że tak zaleci lekarz;
- zakażenie grzybicze przełyku, które może powodować trudności w połykaniu.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- depresja lub agresja. Wystąpienie tych działań jest bardziej prawdopodobne u dzieci;
- nieostre widzenie.

Substancjami czynnymi leku są salmeterol i flutykazonu propionian.
Każda, gotowa do użycia dawka leku Symflusal zawiera:
50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz 250 mikrogramów
flutykazonu propionianu.

Pozostały składnik to laktoza jednowodna.

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave.
GR-19009 Pikermi, Attica
Grecja