Symibace, 5 mg, 28 tabletek powlekanych

Symibace, 5 mg, 28 tabletek powlekanych należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE).

Działanie leku polega na zwiotczaniu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze krwi oraz ułatwia sercu tłoczyć krew u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Lekarz może w ramach leczenia zalecić również inne leki do stosowania jednocześnie z lekiem Symibace.

Symibace jest stosowany u dorosłych w leczeniu:
− wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia),
− przewlekłej (długotrwałej) niewydolności serca.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Symibace przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci stosowanie innego leku zamiast leku Symibace. Lek Symibace nie jest zalecany we wczesnej ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

Karmienie piersią
Lek Symibace nie jest zalecany podczas karmienia piersią i lekarz może wybrać alternatywne leczenie w przypadku gdy pacjentka chce rozpocząć karmienie piersią, a szczególnie w przypadku noworodków lub wcześniaków.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:
− Należy codziennie przyjmować jedną tabletkę leku Symibace.
− Należy połknąć tabletkę, popijając ją wodą.
− Godzina przyjęcia leku Symibace nie ma znaczenia. Jednakże, należy przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze.
− Lek Symibace może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.

Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze):
− Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 mg na dobę.
− Lekarz będzie zwiększać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego – zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi od 2,5 mg do 5 mg na dobę.
− Lekarz może zalecić mniejszą dawkę pacjentom z zaburzeniami czynności nerek lub w podeszłym wieku.
− Jeśli pacjent zażywa leki moczopędne, lekarz może zalecić ich odstawienie około 3 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Symibace. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Symibace wynosi wtedy 0,5 mg na dobę. Lekarz będzie następnie zwiększać dawkę, aż do uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego.

Przewlekła niewydolność serca:
− Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 0,5 mg raz na dobę.
− W przypadku pacjentów w podeszłym wieku, lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od dawki 0,5 mg na dobę.
− Jeśli u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby, lekarz może rozpocząć leczenie od dawki mniejszej niż zazwyczaj stosowana.
− Lekarz prawdopodobnie zwiększy dawkę do dawki wynoszącej co najmniej 1 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
− Zazwyczaj stosowana dawka maksymalna wynosi 5 mg raz na dobę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane:
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym należy przerwać stosowanie leku Symibace i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział ratunkowy najbliższego szpitala. Do objawów należy:
− nagły obrzęk twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Obrzęk ten może powodować trudności
z oddychaniem lub połykaniem.

Zaburzenia krwi zgłaszane podczas stosowania inhibitorów ACE:
− mała ilość czerwonych krwinek (niedokrwistość). Do objawów należy uczucie zmęczenia,
bladość, szybka lub nierówna czynność serca (kołatanie serca) oraz spłycenie oddechu;
− mała ilość wszystkich rodzajów białych krwinek. Do objawów należy zwiększona liczba
zakażeń, na przykład jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc;
− mała ilość płytek krwi. Do objawów należy łatwe powstawanie siniaków i krwawienie z nosa.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
− zawroty głowy,
− kaszel,
− nudności,
− uczucie zmęczenia,
− ból głowy.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
− niskie ciśnienie tętnicze. Może to powodować osłabienie, zawroty głowy, uczucie „pustki” w głowie, co może prowadzić do niewyraźnego widzenia i omdlenia. Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u niektórych pacjentów może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru,
− przyspieszona czynność serca,
− uczucie osłabienia,
− ból w klatce piersiowej, kołatanie serca,
− trudności z oddychaniem, w tym duszność i ucisk w klatce piersiowej,
− wyciek lub niedrożność nosa i kichanie (nieżyt błony śluzowej nosa),
− suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej,
− brak apetytu,
− zmiana smaku,
− biegunka i wymioty,
− wysypka skórna (która może być ciężka),
− kurcze mięśni lub ból mięśni, lub stawów,
− impotencja,
− nasilona potliwość,
− zaczerwienienie twarzy,
− zaburzenia snu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
− zmniejszona liczba czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi, stwierdzana w badaniach krwi (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość),
− ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja),
− niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić, jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie),
− zawał mięśnia sercowego (może wystąpić, jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie),
− zaburzenia rytmu serca,
− śródmiąższowa choroba płuc,
− zaburzenia przypominające toczeń rumieniowaty układowy,
− mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp,
− świszczący oddech,
− uczucie pełności lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok),
− ból języka,
− zapalenie trzustki. Do objawów należy silny ból brzucha promieniujący do pleców,
− zmiany w czynności nerek lub wątroby (wykazane w badaniach krwi i moczu),
− niski poziom sodu we krwi,
− wysoki poziom potasu we krwi,
− zaburzenia czynności wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby,
− ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie się skóry,
− zwiększona wrażliwość na światło,
− wypadanie włosów (które może być tymczasowe),
− poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska,
− powiększenie piersi, również u mężczyzn.

− Substancją czynną leku jest cylazapryl. Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg cylazaprylu w postaci cylazaprylu jednowodnego.
− Pozostałe składniki to:
Rdzeń: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hypromeloza 3cp, talk, sodu stearylofumaran.
Otoczka: Opadry brown 03B26857: hypromeloza 6cp, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E172).

Symphar Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa