Priorix, 1 fiolka proszku +1 ampułko-strzykawka rozpuszczalnika 0,5 ml + 2 igły

Priorix, 1 fiolka proszku +1 ampułko-strzykawka rozpuszczalnika 0,5 ml + 2 igły jest szczepionką stosowaną u dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia, młodzieży oraz osób dorosłych w celu zapobiegania odrze, śwince i różyczce.

System immunologiczny (naturalny system ochronny organizmu) osoby, której podano szczepionkę Priorix będzie wytwarzał przeciwciała, dzięki czemu pacjent będzie chroniony przed infekcją wirusami odry, świnki i różyczki.

Mimo iż szczepionka Priorix zawiera żywe wirusy, są one zbyt słabe, by powodować zachorowanie na odrę, świnkę i różyczkę u zdrowych osób.

Szczepionki Priorix nie powinno się podawać kobietom w ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.

Ponadto ważne jest, aby przez miesiąc po zaszczepieniu pacjentka nie zaszła w ciążę. W tym czasie należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w celu uniknięcia ciąży.
Nieumyślne podanie szczepionki Priorix kobiecie w ciąży nie powinno być powodem przerwania ciąży

Szczepionkę Priorix podaje się podskórnie lub domięśniowo, w górną część ramienia lub zewnętrzną część uda.

Priorix jest przeznaczony do stosowania u dzieci po ukończeniu 9. miesiąca życia, młodzieży oraz osób dorosłych.

Odpowiedni moment szczepienia oraz liczba podawanych dawek zostanie określona przez lekarza w oparciu o oficjalne zalecenia.

Szczepionki w żadnym wypadku nie należy podawać donaczyniowo.

Jak każdy lek, ta szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po podaniu szczepionki Priorix podczas badań klinicznych wystąpiły następujące działania niepożądane:
♦ Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
• Zaczerwienienie w miejscu podania
• Gorączka (38°C lub wyższa)
♦ Często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 10 dawek szczepionki):
• Ból i obrzęk w miejscu podania
• Gorączka (wyższa niż 39,5oC)
• Wysypka
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
♦ Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
• Zapalenie ucha środkowego
• Powiększenie węzłów chłonnych (węzły w okolicach szyi, pachy lub pachwiny)
• Utrata apetytu
• Nerwowość
• Nietypowy płacz
• Bezsenność
• Zaczerwienienie, podrażnienie lub łzawienie oczu (zapalenie spojówek)
• Zapalenie oskrzeli
• Kaszel
• Obrzęk ślinianek przyusznych (węzłów chłonnych w okolicy policzka)
• Biegunka
• Wymioty
♦ Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 1000 dawek szczepionki):
• Drgawki z towarzyszącą wysoką temperaturą
• Reakcje alergiczne

Po wprowadzeniu szczepionki do obrotu bardzo rzadko zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych:
• ból stawów i mięśni
• krwawienia lub łatwiejsze niż zwykle powstawanie sińców spowodowane spadkiem liczby płytek krwi
• nagłe reakcje alergiczne zagrażające życiu
• infekcja lub zapalenie mózgu, rdzenia kręgowego oraz nerwów obwodowych skutkujące przejściowymi trudnościami w chodzeniu (chwiejność) i/albo przejściową utratą koordynacji ruchowej, zapalenie niektórych nerwów z możliwym uczuciem mrowienia lub utratą czucia albo zaburzeniami ruchu (zespół Guillain-Barré)
• zwężenie lub niedrożność naczyń krwionośnych
• rumień wielopostaciowy (objawem są czerwone, często swędzące kropki, podobne do wysypki występującej w przebiegu odry, pojawiające się najpierw na kończynach oraz czasami na twarzy i innych częściach ciała)
• objawy podobne do odry i świnki (w tym przejściowy, bolesny obrzęk jąder oraz obrzęknięte gruczoły na szyi)

- Substancjami czynnymi szczepionki są: żywe, atenuowane wirusy: odry, świnki i różyczki
- Pozostałe składniki szczepionki to:
Proszek: aminokwasy (w tym fenyloalanina), laktoza (bezwodna), mannitol (E 421), sorbitol (E 420), medium 199 (w tym fenyloalanina, kwas para-aminobenzoesowy, sód i potas)
Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89
1330 Rixensart, Belgia