Tamiflu 0,075 g, 10 kapsułek

Lek Tamiflu jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (wtym unoworodkówurodzonycho czasie) do leczenia grypy. Może być stosowany, gdy wystąpią objawy grypy oraz kiedy wiadomo, że wirus grypy krąży w środowisku.

Tamiflu zawiera oseltamiwir, którynależy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają złagodzić objawy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem grypy.

Kiedy nie przyjmować leku Tamiflu
- jeśli pacjent ma uczulenie(nadwrażliwość) na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tamiflu.
W przypadku takiej sytuacjinależy skontaktować się z lekarzem. Nie należy używać Tamiflu.

Przed zastosowaniem leku Tamiflu należy poinformować lekarza, który przepisał lek:
-jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki
-jeśli pacjent choruje na nerki. Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki
-jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu -jeśli układ odpornościowynie działa prawidłowo
-jeśli pacjent choruje na przewlekłą chorobę sercalub chorobęukładu oddechowego.
Podczas leczenia lekiem Tamiflu należy niezwłocznie poinformować lekarza:
-jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży).
Objawy te mogą być rzadkimi ale poważnymi działaniami niepożądanymi.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucieo wszystkich lekach przyjmowanych obecnielub ostatnio.Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty. Następujące leki są szczególnie ważne:
•chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
•metotreksat (stosowany w leczeniu np. reumatoidalnego zapalenia stawów)
•fenylobutazon (stosowany w leczeniu bólu istanów zapalnych)
•probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, tak aby lekarz mógł zdecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.Wpływ Tamiflu na niemowlęta karmione piersią nie jest znany. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi dziecko piersią, aby mógł zadecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tamiflu należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.Zalecane dawkowanieW celu leczenia grypynależy przyjmować dwie dawki na dobę, zazwyczaj najlepiej jedną rano i jedną wieczorem. Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.

U pacjentów ze słabym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni.Wcelu zapobiegania grypie lubpo kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania. W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku,gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.Zalecana dawka jest obliczana na podstawie masy ciała pacjenta. Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisaną przez lekarza.

Jak każdy lek,lek tenmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Przyczyną wielu z niżej wymienionych działań niepożądanych może być również grypa.

Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
-reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności zoddychaniem
-zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
-obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający ztrudnościami w oddychaniu
-zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być 5zagrożeniem dla życia reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniemi niskie ciśnienie krwi
-krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
-zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.

W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane leku Tamiflu to: nudności, wymioty, ból żołądka,rozstrój żołądka, ból głowyi ból. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.

Rzadkie, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza(mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)Podczas stosowania leku Tamiflu zgłaszano rzadkie przypadki
-drgawek i majaczenia w tym przypadki zmian świadomości
-zmieszania, nienormalnego zachowania
-omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów
Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem. Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych nagrypę, którzy nie przyjmowali leku Tamiflu.
-Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież,należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu opisanych powyżej.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej
Bardzo częste działania niepożądane (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób)
-Ból głowy
-Nudności.
Częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 10osób)
-Zapalenie oskrzeli
-Wirus opryszczki
-Kaszel
-Zawroty głowy
-Gorączka
-Ból
-Ból kończyn
-Wodnista wydzielina z nosa
-Trudności ze spaniem
-Ból gardła
-Ból żołądka
-Zmęczenie
-Uczucie pełności w nadbrzuszu
-Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok) 
-Rozstrój żołądka
-Wymioty.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 100 osób)
-Reakcje alergiczne
-Zmieniony poziom świadomości
-Drgawki
-Zaburzenia rytmu serca
-Łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
-Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Rzadkie działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 1000 osób)
-Małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
-Zaburzenia widzenia.

Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
Bardzo częste działania niepożądane (mogą się pojawić u więcej niż 1 na 10 osób)
-Kaszel
-Przekrwienie błony śluzowejnosa
-Wymioty.
Częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 10 osób)
-Zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku)
-Zapalenie ucha i inne choroby uszu
-Ból głowy
-Nudności
-Wodnista wydzielina z nosa
-Ból żołądka
-Uczucie pełności w nadbrzuszu
-Rozstrój żołądka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 100 osób)
-Zapalenie skóry
-Zaburzenia błony bębenkowej.

Niemowlęta w wieku poniżej 1. roku
Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy sąnajczęściej podobnedodziałańniepożądanychzgłaszanychu dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych). Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
-jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączkanależy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Każda kapsułka twarda zawiera oseltamiwir w ilości równoważnej 45 mg oseltamiwiru
Pozostałe składniki to:zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana, talk, powidon, kroskarmeloza sodowa oraz stearylofumaran sodowyotoczka: żelatyna, żelaza tlenek czarny (E172) i tytanu dwutlenek (E171) barwnik, którym wykonano napisy na kapsułkach: szelak (E904), tytanu dwutlenek (E171) oraz FD i C Blue 2 (indygotyna, E132).

Lek Tamiflu nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Roche Registration GmbH
mil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy