Opis
Tetralysal jest antybiotykiem należącym do grupy tetracyklin.
Działanie
W leczeniu trądziku działa:
− przeciwbakteryjnie na drobnoustrój Propionibacterium acnes;
− przeciwzapalnie (poprzez hamowanie aktywności niektórych rodzajów krwinek białych);
− hamując bakteryjny enzym wytwarzający wolne kwasy tłuszczowe, które działają drażniąco.
Dzięki temu zmniejsza się liczba zmian zapalnych na skórze.
Wskazania
Wskazania do stosowania leku Tetralysal:
− trądzik pospolity o średnim i dużym nasileniu, ze zmianami zapalnymi w postaci grudek, krost, guzków, cyst oraz nacieków;
− trądzik różowaty.
Ciąża
Leku Tetralysal nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Użycie leków takich jak tetracykliny może mieć wpływ na prawidłowy wzrost rozwijających się zębów i powodować trwałe przebarwienia zębów.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Zalecana dawka, to:
− w leczeniu trądziku pospolitego:
300 mg (dwie kapsułki leku Tetralysal) na dobę przez 12 tygodni;
− w leczeniu trądziku różowatego:
początkowo 600 mg (dwie kapsułki leku Tetralysal dwa razy na dobę) przez 10 dni, a następnie 300 mg (dwie kapsułki leku Tetralysal) raz na dobę przez okres od 3 do 6 miesięcy.
Kapsułki połknąć popijając dużą ilością wody, siedząc w pozycji wyprostowanej, tak aby uniknąć uszkodzenia przełyku. Jednoczesne przyjmowanie posiłków, także mleka, nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.
Dostępne są również kapsułki zawierające 300 mg substancji czynnej.
Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Tetralysal.
Stosowanie u dzieci
Leku Tetralysal nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, Tetralysal może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania.
Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów)
• Nudności
• Ból brzucha
• Biegunka
• Ból głowy
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Zmiany w liczbie komórek krwi
• Zaburzenia widzenia*
• Podwójne widzenie
• Trwała utrata wzroku
• Zapalenie języka
• Zapalenie jelit
• Wymioty
• Ból w górnej części brzucha
• Zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelit
• Zapalenie trzustki
• Gorączka
• Żółknięcie skóry lub oczu (żółtaczka)
• Zapalenie wątroby
• Zmiany w wynikach testów laboratoryjnych (badania krwi, badania enzymów wątrobowych)
• Reakcje alergiczne (swędzenie skóry twarzy, również okolic oczu i ust)
• Swędzenie skóry, wysypka lub pokrzywka
• Nagłe, poważne reakcje alergiczne o uogólnionym charakterze powiązane ze złym samopoczuciem
• Blastomikoza, kandydoza (drożdżyce)
• Zapalenie pochwy
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
• Zawroty głowy
• Nadwrażliwość na światło słoneczne
• Toksyczna nekroliza naskórka
• Powstawanie pryszczy lub łuszczenie się skóry na dużych obszarach, owrzodzenie lub zmiany w okolicy ust, warg, okolicach intymnych i analnych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Depresja
• Koszmary senne
*Objawy kliniczne takie jak zaburzenia widzenia lub bóle głowy, mogą być spowodowane wystąpieniem nadciśnienia śródczaszkowego. Jeśli podczas leczenia limecykliną pojawią się objawy zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego, należy przerwać stosowanie leku. Podczas stosowania tetracyklin zgłaszano łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, które może objawiać się bólem głowy, wymiotami, zaburzeniami widzenia, w tym niewyraźnym widzeniem, mroczkami (ciemne plamki lub błyski w polu widzenia), diplopią (podwójnym widzeniem) lub trwałą utratą wzroku.
Ponadto następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia innymi lekami należącymi do tej samej grupy do której należy Tetralysal (tetracykliny):
• przebarwienia zębów oraz niedorozwój szkliwa zębów, jeśli lek jest podawany dzieciom w wieku poniżej 8 lat;
• zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zwiększenie liczby pewnych grup białych krwinek);
• hiperazotemia (zbyt duże stężenie związków azotowych we krwi), co może być intensyfikowane jednoczesnym stosowaniem leków moczopędnych.
Obserwowano przypadki tocznia rumieniowatego układowego oraz zapalenia trzustki związanych z leczeniem tetracyklinami.
Należy zaprzestać przyjmowania leku Tetralysal, jeśli pojawią się objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Skład
- Substancją czynną leku jest limecyklina. Jedna kapsułka twarda zawiera 204 mg limecykliny, co odpowiada 150 mg tetracykliny.
- Pozostałe składniki leku to: magnezu stearynian, krzemionka uwodniona precypitat, skrobia kukurydziana, laktoza.
- Kapsułka żelatynowa: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), erytrozyna (E 127), żółcień chinolinowa (E 104).
Producent
Laboratoires Sophartex S.A.
21, rue de Pressoir, 28500 Vernouillet
Francja