Opis
Tolperis VP jest lekiem zawierającym tolperyzon jako substancję czynną. Tolperyzon jest lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy.
Wskazania
Wskazany jest w leczeniu patologicznie zwiększonego napięcia mięśni szkieletowych po udarze u pacjentów dorosłych.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Tolperis VP nie powinien być stosowany w okresie ciąży (szczególnie w I trymestrze) chyba, że lekarz podejmie decyzję na podstawie bilansu spodziewanych korzyści wobec potencjalnego ryzyka dla płodu.
Tolperis VP jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
Dorośli
1 do 3 tabletek leku Tolperis VP, trzy razy na dobę, zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem i tolerancją pacjenta.
Lek można zastosować, jeśli obliczona dawka nie powoduje konieczności dzielenia tabletki.
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając szklanką wody.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mają one zazwyczaj łagodny przebieg i ustępują po odstawieniu leku.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- brak łaknienia;
- bezsenność, zaburzenia snu;
- ból głowy, zawroty głowy, senność;
- obniżenie ciśnienia krwi;
- uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, biegunka, uczucie suchości w jamie ustnej, dyspepsja (niestrawność), nudności;
- osłabienie mięśniowe, ból mięśni, bóle kończyn;
- osłabienie, uczucie dyskomfortu, zmęczenie.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- reakcje alergiczne (nadwrażliwości)*, ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne);
- zmniejszona aktywność, depresja;
- zaburzenia uwagi, drżenie, padaczka, utrata czucia, nietypowe reakcje skórne (mrowienie, drętwienie i kłucie), letarg;
- nieostre widzenie;
- zawroty głowy, dzwonienie w uszach;
- dławicowy ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), przyspieszone bicie serca, szybkie i nieregularne bicie serca;
- wypieki;
- trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa;
- ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, wymioty;
- łagodne uszkodzenie wątroby;
- alergiczne reakcje skórne, nadmierna potliwość, świąd, pokrzywka, wysypka;
- niezdolność kontrolowania oddawania moczu i moczenie mimowolne, obecność nadmiernej ilości białka w moczu;
- uczucie dyskomfortu w kończynach, uczucie bycia nietrzeźwym;
- uczucie gorąca, pobudliwość, pragnienie;
- obniżenie ciśnienia krwi;
- zmiany w wynikach laboratoryjnych (zwiększone stężenie bilirubiny we krwi, zmiany aktywności enzymów wątrobowych, zmniejszona liczba płytek krwi, zwiększona liczba białych krwinek).
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- anemia, nietypowe powiększenie węzłów chłonnych;
- ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs uczuleniowy);
- nadmierne uczucie pragnienia;
- splątanie;
- zwolnienie akcji serca;
- zmniejszenie gęstości kości;
- zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
* Po wprowadzeniu tolperyzonu do obrotu zgłaszano także następujące objawy (częstość nieznana): nagły obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, ust, języka lub gardła. Mogą wystąpić także trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Skład
Substancją czynną leku jest tolperyzonu chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku.
− Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, maltodekstryna, fumarowy kwas, talk (E 553b), magnezu stearynian;
otoczka: eudragit E 100, fumarowy kwas, talk (E 553b).
Producent
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia