Tritace 2,5 comb, 2,5mg+0,0125g, 28 tabletek

Tritace 2,5 comb, 2,5mg+0,0125g, 28 tabletek jest skojarzeniem dwóch leków, noszących nazwy: ramipryl i hydrochlorotiazyd.

Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Sposób działania ramiprylu:
- zmniejsza w organizmie wytwarzanie substancji podwyższających ciśnienie krwi,
- zmniejsza napięcie i rozszerza naczynia krwionośne,
- ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi lub „tabletkami odwadniającymi”. Działa on poprzez zwiększanie ilości wydalanej wody (zwiększa ilość moczu) i w taki sposób obniża ciśnienie krwi.

Lek Tritace comb stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwie substancje czynne działają razem, w celu obniżenia ciśnienia krwi. Stosuje się je razem, jeśli leczenie tylko jednym lekiem nie przynosi korzystnego efektu.

Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Tritace comb w okresie pierwszych 12 tygodni ciąży. Nie wolno stosować tego leku od 13. tygodnia
ciąży, gdyż może szkodliwie wpłynąć na dziecko. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie przyjmowania leku Tritace comb należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Zalecana jest zmiana sposobu leczenia przed planowaną ciążą.

Karmienie piersią
Nie należy przyjmować leku Tritace comb w okresie karmienia piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz będzie korygował dawkę, aż uzyska właściwą kontrolę ciśnienia krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku
Lekarz zaleci mniejszą niż zazwyczaj stosowaną dawkę początkową, którąbędzie następnie stopniowo zwiększać.

Przyjmowanie leku
- Ten lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
- Tabletki należy połykać, popijając płynem.
- Nie rozkruszać ani nie rozgryzać tabletek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać leczenie lekiem Tritace comb i natychmiast skontaktować się z lekarzem – może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- Obrzęk twarzy, warg lub gardła utrudniający połykanie lub oddychanie oraz świąd i wysypka.

Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na lek Tritace comb.
- Ciężkie zmiany skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie wcześniej istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy lub oddzielanie się skóry (takie jak zespół Stevensa–Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień
wielopostaciowy).

W razie wystąpienia poniższych stanów należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi:
- Przyspieszona czynność serca, nierówne lub mocniejsze bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, wrażenie ucisku w klatce piersiowej lub bardziej nasilone zaburzenia krążenia, w tym zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu.

- Duszność, kaszel lub gorączka trwająca 2 do 3 dni i zmniejszone łaknienie. Mogą to być objawy zaburzeń oddechowych, w tym zapalenia płuc.
- Łatwiejsze powstawanie siniaków, dłuższy niż zwykle czas krwawienia, jakiekolwiek objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), purpurowe plamki na skórze lub częstsze zakażenia, ból gardła i gorączka, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą one wskazywać na choroby krwi lub szpiku kostnego.
- Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Mogą to być objawy zapalenia trzustki.
- Gorączka, dreszcze, osłabienie, utrata apetytu, bóle w nadbrzuszu, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy chorób wątroby, takiej jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.
- Silny ból oka, niewyraźne widzenie lub widzenie otoczek wokół świateł, ból głowy, obfite łzawienie lub nudności i wymioty, które mogą być objawami choroby zwanej jaskrą; ograniczenie widzenia, krótkowzroczność, która może być stanem określanym jako miopia.

Inne działania niepożądane:
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z poniższych objawów znacznie się nasili lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni.

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- bóle głowy, uczucie osłabienia i zmęczenia,
- zawroty głowy. Występują częściej na początku stosowania leku Tritace comb lub po zwiększeniu dawki,
- suchy drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli,
- badanie krwi wykazuje wyższe niż zwykle stężenie glukozy. U pacjentów z cukrzycą, choroba może się nasilić,
- badanie krwi wykazuje większe niż zwykle stężenie kwasu moczowego lub tłuszczów (lipidów),
- bolesność, zaczerwienienie i obrzęk stawów.

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- wysypka z lub bez uwypuklenia zmian,
- nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, omdlenia, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), zwłaszcza podczas szybkiego wstawania lub siadania,
- trudności z zachowaniem równowagi (zawroty głowy),
- świąd i nietypowe wrażenia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, uczucie pieczenia lub cierpnięcie (parestezje),
- utrata lub zmiana odczuwania smaku,
- zaburzenia snu,
- obniżenie nastroju, lęk, większa niż zwykle nerwowość lub rozdrażnienie,
- uczucie zatkanego nosa, zapalenie zatok przynosowych, duszność,
- zapalenie dziąseł, obrzęk warg,
- zaczerwienienie, świąd lub łzawienie oczu, obrzęk powiek,
- dzwonienie w uszach,
- niewyraźne widzenie,
- łysienie,
- bóle w klatce piersiowej,
- bóle mięśni,
- zaparcie, bóle w nadbrzuszu lub w całej jamie brzusznej,
- niestrawność lub nudności,
- oddawanie większej niż zwykle ilości moczu w ciągu doby,
- potliwość większa niż zwykle lub pragnienie,
- brak lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), zmniejszenie łaknienia,
- przyspieszone lub nieregularne bicie serca,
- obrzęki rąk i nóg, może to być objaw większego niż zwykle zatrzymywania wody w organizmie,
- gorączka,
- osłabienie sprawności seksualnej u mężczyzn,
- w badaniach krwi: zmniejszenie ilości czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi i zmniejszenie stężenia hemoglobiny,
- w badaniach krwi zmiany wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, trzustki lub nerek,
- w badaniach krwi zmniejszenie stężenia potasu.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- nudności, biegunka lub zgaga,
- zaczerwienienie i obrzęk języka lub suchość w jamie ustnej,
- w badaniach krwi zwiększenie stężenia potasu,
- ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Jeśli którykolwiek z poniżej wymienionych objawów nasila się lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni,
należy powiedzieć o tym lekarzowi.
- trudności w skupianiu uwagi, niepokój lub splątanie,
- zmiana koloru palców rąk i stóp po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia i ból. Może to być objaw Raynauda,
- powiększenie piersi u mężczyzn,
- zakrzepy krwi,
- zaburzenia słuchu,
- wydzielanie mniejszej ilości łez,
- widzenie na żółto,
- odwodnienie,
- obrzęk, ból i zaczerwienienie policzka (zapalenie ślinianki),
- obrzęk jelita, nazywany „obrzękiem naczynioruchowym jelit”, powodujący takie objawy, jak: ból brzucha, wymioty i biegunkę,
- większa niż zwykle wrażliwość na promienie słoneczne,
- intensywne łuszczenie się skóry, swędząca wysypka grudkowa lub inne odczyny skórne, takie jak
czerwona wysypka na twarzy lub czole,
- wysypka lub powstawanie siniaków,
- plamy na skórze i chłodne kończyny,
- zmiany dotyczące paznokci (np. rozluźnienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska),
- sztywność mięśniowo-szkieletowa lub brak możliwości poruszania dolną szczęką (tężyczka),
- osłabienie lub skurcze mięśni,
- zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet,
- obecność krwi w moczu (krwiomocz). Może to być objaw choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek),
- cukier w moczu (cukromocz),
- w badaniu krwi zwiększona ilość pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia),
- w badaniu krwi za mała ilość komórek krwi (pancytopenia),
- zmiana ilości jonów soli we krwi, takich jak sód, wapń, magnez i chlorki,
- stężony mocz (o ciemnym zabarwieniu), nudności lub wymioty, kurcze mięśni, uczucie splątania i napady drgawkowe, które mogą być wynikiem nieprawidłowego wydzielania ADH (ang. antidiuretic hormone – wazopresyna, hormon antydiuretyczny). Jeśli wystąpią wyżej wymienione objawy, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza prowadzącego,
- spowolnienie lub zaburzenia odruchów,
- zmiana odczuwania zapachów,
- utrudnienie oddychania lub nasilenie astmy,
- nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).

Substancjami czynnymi leku są ramipryl i hydrochlorotiazyd.
Tritace 2,5 comb: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.

Pozostałe składniki to: hypromeloza, skrobia kukurydziana modyfikowana, celuloza mikrokrystaliczna, sodu stearylofumaran.

Sanofi S.r.l.
Strada Statale 17, Km 22
67019 Scoppito (L’Aquila)
Włochy

S.C. ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3,
Bucuresti, 032266 – Rumunia

Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höechst Brüningstrasse 50
D-65926 Frankfurt am Main
Niemcy