Uman Albumin 20% Kedrion, 200 g/l, 50 ml, roztwór do infuzji, 1 butelka

Lek Uman Albumin 20% Kedrion, 200 g/l, 50 ml, roztwór do infuzji, 1 butelka jest roztworem ludzkiej albuminy, istotnego białka w ludzkiej krwi.

Uman Albumin 20% Kedrion, 200 g/l, 50 ml, roztwór do infuzji, 1 butelka stosuje się w celu uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej w przypadku wykazania niedoboru objętości i gdy jest wskazane zastosowanie płynu koloidowego.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W kontrolowanych badaniach klinicznych nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania leku UMAN ALBUMIN 20% KEDRION u kobiet w ciąży. Doświadczenie kliniczne z albuminą sugeruje jednak, że nie wywiera ona szkodliwego działania na przebieg ciąży lub na płód i noworodka.
Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania albuminy do mleka ludzkiego.
Nie prowadzono badań rozrodczości na zwierzętach z zastosowaniem leku UMAN ALBUMIN 20% KEDRION.

Albumina ludzka jest normalnym składnikiem krwi ludzkiej.

UMAN ALBUMIN 20% KEDRION podawany jest wyłącznie dożylnie przez lekarza lub wykwalifikowaną pielęgniarkę.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawkowanie i sposób podawania – patrz: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku UMAN ALBUMIN 20% KEDRION u dzieci i młodzieży.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku UMAN ALBUMIN 20% KEDRION
Wystąpić może przewodnienie (hiperwolemia), jeżeli dawka i szybkość wlewu są zbyt duże. Po pierwszych objawach przeciążenia układu krążenia (ból głowy, duszność, przepełnienie żył szyjnych) lub wzroście ciśnienia krwi, podwyższeniu ośrodkowego ciśnienia żylnego i obrzęku płuc, wlew należy natychmiast przerwać i monitorować parametry hemodynamiczne pacjenta.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane wymienione poniżej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem:

• Po podaniu roztworu albuminy ludzkiej mogą rzadko wystąpić łagodne działania niepożądane, takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy

• pokrzywka,

• gorączka

• nudności

Te łagodne reakcje mogą wystąpić rzadko i zazwyczaj ustępują natychmiast po zmniejszeniu szybkości wlewu lub po zaprzestaniu podawania.

Ciężkie reakcje, takie jak wstrząs, mogą wystąpić bardzo rzadko po podaniu roztworu albuminy ludzkiej. W przypadku wstrząsu, należy natychmiast przerwać wlew i zastosować standardowe zasady leczenia wstrząsu.

Po wprowadzeniu UMAN ALBUMIN 20% KEDRION do obrotu, po podaniu leku obserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pokrzywka

• świąd

• duszność

• niedociśnienie • rumień

• dreszcze

• gorączka

• drżenie

Substancją czynną leku jest albumina ludzka

Roztwór zawiera: białka osocza ludzkiego 200 g/l, w tym albuminy ludzkiej nie mniej niż 95%.

Butelka po 50 ml zawiera 10 g albuminy ludzkiej.
Roztwór jest hiperonkotyczny.

Pozostałe składniki to:
Sodu chlorek 4,52 g/l
Sodu kaprylan 2,660 g/l (16 mmol/l)
N-Acetylotryptofan 3,940 g/l (16 mmol/l)
Woda do wstrzykiwań do 1 l
Całkowita zawartość jonów sodu w leku wynosi 123,5 - 136,5 mmol/l.

Kedrion S.p.A