Uroflow SR, 4 mg, 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu twardych

Uroflow SR, 4 mg, 30 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu twardych to lek, którego substancją czynną jest tolterodyna.

Tolterodyna należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwmuskarynowymi.

Lek Uroflow SR stosuje się w leczeniu objawów zespołu pęcherza nadreaktywnego. Gdy występuje zespół pęcherza nadreaktywnego, u pacjenta może wówczas wystąpić:
- brak możliwości kontrolowania oddawania moczu.
- nagła potrzeba szybkiego skorzystania z toalety bez wcześniejszego jej odczuwania (i) lub częstsze korzystanie z toalety. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie zaleca się stosowania leku Uroflow SR w okresie ciąży. Należy niezwłocznie poinformować lekarza jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę.

Karmienie piersią
Nie wiadomo czy tolterodyna, substancja czynna leku Uroflow SR przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku Uroflow SR.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli
Zalecana dawka to jedna 4 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lekarz może zmienjszyć dawkę leku Uroflow SR do 2 mg raz na dobę.

Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Uroflow SR u dzieci.
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde przeznaczone są do przyjmowania doustnie i powinny być połknięte w całości.
Nie należy żuć kapsułek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zwrócić się do lekarza lub zgłosić do izby przyjęć, jeśli wystąpią objawy:

- ciężkiej reakcji alergicznej lub obrzęku naczynioruchowego (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych), takie jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu;
- pokrzywka, wysypka, swędzenie;
- niewydolności serca (występuje niezbyt często – może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów), takie jak:
- ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub łatwe męczenie się (nawet podczas odpoczynku), trudności w oddychaniu w nocy, obrzęk nóg.

Wymienione działania niepożądane obserwowano podczas stosowania tolterodyny z następującą częstością:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- suchość w jamie ustnej.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zapalenie zatok
- zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
- senność
- ból głowy
- suchość oczu
- niewyraźne widzenie
- trudności w trawieniu (niestrawność)
- zaparcie
- ból brzucha
- nadmierna ilość powietrza lub gazów w żołądku lub jelitach
- bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
- biegunka
- gromadzenie się płynów w organizmie powodujące obrzęki (np. wokół kostek)
- zmęczenie

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- reakcje alergiczne
- niewydolność serca
- nerwowość
- nieregularny rytm serca
- odczuwalne bicie serca (kołatanie serca)
- ból w klatce piersiowej
- niemożność opróżnienia pęcherza moczowego
- uczucie mrowienia w palcach dłoni i stóp
- zawroty głowy pochodzenia obwodowego (błędnikowego)
- zaburzenia pamięci

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- splątanie, halucynacje i dezorientacja
- przyśpieszony rytm serca
- zgaga
- zaczerwieniona skóra
- wymioty
- sucha skóra

Zgłaszano również nasilenie objawów otępienia u pacjentów leczonych z jego powodu.

Substancją czynną leku Uroflow SR, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde są 4 mg tolterodyny winianu, co odpowiada 2,74 mg tolterodyny.

Pozostałe składniki leku:
laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, poliwinylu octan, powidon (K 30), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu laurylosiarczan, sodu dokuzynian, magnezu stearynian, hypromeloza (75000 – 140000 mPas).

Skład kapsułki: indygokarmin (E 132), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
Otoczka tabletki wewnętrznej: etyloceluloza (8 – 11 mPas), trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, glikol propylenowy.

Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
153 51 Pallini Attiki
Grecja

Pharmathen International SA
Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block
No 5 693 00 Rodopi
Grecja