Opis
Vardenafil Accord, 20 mg, 4 tabletki powlekane zawiera wardenafil, substancję należącą do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Wskazania
Vardenafil Accord jest stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czyli stanu, w którym występują trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji.
Ciąża
Vardenafil Accord nie jest lekiem dla kobiet
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to 10 mg.
Tabletkę leku Vardenafil Accord należy przyjąć około 25 minut do 60 minut przed rozpoczęciem
aktywności seksualnej. Po pobudzeniu seksualnym pacjent, kiedy tylko tego chce, może uzyskać
erekcję w czasie od 25 minut do 4-5 godzin po przyjęciu leku.
Tabletkę należy połknąć i popić szklanką wody.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Większość z tych działań jest łagodna lub umiarkowana.
U niektórych pacjentów wystąpiła częściowa, nagła, przemijająca lub trwała utrata wzroku w jednym
lub obu oczach. Należy przerwać stosowanie leku Vardenafil Accord i niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem. Zgłaszano przypadki nagłego pogorszenia lub utraty słuchu.
U mężczyzn przyjmujących wardenafil odnotowano przypadki nagłego zgonu, przyspieszonego lub
zaburzonego bicia serca, zawału serca, bólu w klatce piersiowej oraz problemów z krążeniem
mózgowym (w tym przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu i krwotok do mózgu).
U większości mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, problemy z sercem
występowały przed przyjęciem tego leku. Nie można ustalić, czy zdarzenia te były bezpośrednio
związane z przyjęciem wardenafilu.
Ryzyko wystąpienia działania niepożądanego opisane jest poniższymi kategoriami:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- zawroty głowy
- zaczerwienienie twarzy
- katar lub uczucie zatkanego nosa
- niestrawność
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
obrzęk skóry i błon śluzowych, tkanek, w tym obrzęk twarzy, warg lub gardła
- zaburzenia snu
- drętwienie i zaburzenia odczuwania dotyku
- senność
- wpływ na widzenie; zaczerwienienie oczu, wpływ na widzenie kolorów, ból oka oraz
dyskomfort w oku, wrażliwość na światło
- dzwonienie w uszach, zawroty głowy z zaburzeniami równowagi
- szybkie bicie serca lub kołatanie serca
- duszność
- uczucie zatkanego nosa
- kwaśne odbijanie, zapalenie żołądka, ból brzucha, biegunka, wymioty, nudności, suchość
w jamie ustnej
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- wysypka, zaczerwienienie skóry
- ból pleców lub mięśni, zwiększona aktywność we krwi enzymu występującego w mięśniach
(fosfokinazy kreatynowej), sztywność mięśni
- przedłużone erekcje
- złe samopoczucie
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- stan zapalny w oku (zapalenie spojówek)
- reakcja alergiczna
- niepokój
- omdlenie
- utrata pamięci (amnezja)
- napad drgawek
- zwiększone ciśnienie w gałce ocznej (jaskra), nasilone łzawienie
- wpływ na serce (tj. zawał serca, zmienione bicie serca lub dławica)
- zwiększone lub zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
- krwawienie z nosa
- wpływ na wyniki testów kontrolujących czynność wątroby
- wrażliwość skóry na słońce
- bolesne erekcje
- ból w klatce piersiowej
- przemijające zmniejszenie dopływu krwi do części mózgu
Bardzo rzadko lub częstość nieznana:
mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób lub częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych
- krew w moczu (krwiomocz)
- krwawienie z prącia
- obecność krwi w nasieniu (hematospermia)
- nagły zgon; krwotok do mózgu
Skład
Substancją czynną leku jest wardenafil.
Każda tabletka powlekana leku Vardenafil Accord, 20 mg zawiera 20 mg wardenafilu (w postaci
chlorowodorku trójwodnego).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna PH 102, krospowidon typ B, krzemionka koloidalna
bezwodna, magnezu stearynian
Otoczka: hypromeloza 6 cps, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172)
żelaza tlenek czerwony (E 172)
Producent
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa