Opis
Vesisol, 5 mg, 30 tabletek powlekanych zawiera solifenacyny bursztynian, który należy do grupy leków cholinolitycznych. Leki te zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie pozwala na dłuższe odstępy w korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w pęcherzu.
Wskazania
Vesisol stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego. Należą do nich: parcia naglące,
czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu,
związane z tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Vesisol podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Nie należy stosować leku Vesisol podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna przenika do mleka
matki.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Zwykle stosuje się dawkę 5 mg chyba, że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 mg.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając ją płynem. Lek można przyjmować podczas jedzenia lub
niezależnie od posiłków, zależnie od upodobań pacjenta. Tabletki nie należy rozgniatać.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli u pacjenta wystąpi atak alergii lub ciężka reakcja skórna (np. powstawanie pęcherzy
i złuszczanie naskórka), należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
U niektórych pacjentów przyjmujących solifenacyny bursztynian zgłaszano obrzęk naczynioruchowy
(postać alergii skórnej, która powoduje obrzęk tkanki tuż pod powierzchnią skóry) z obrzękiem dróg
oddechowych (trudności w oddychaniu). Jeżeli u pacjenta wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy
natychmiast przerwać leczenie lekiem Vesisol i wdrożyć odpowiednie leczenie i (lub) stosowne środki
zaradcze.
Vesisol może powodować inne, wymienione poniżej działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- uczucie suchości w jamie ustnej.
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
- niewyraźne widzenie,
- zaparcie, nudności, niestrawność z takimi objawami, jak uczucie pełnego żołądka, bóle brzucha,
odbijanie się, nudności i zgaga (dyspepsja), uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
- zakażenie układu moczowego, zapalenie pęcherza moczowego,
- senność,
- zaburzenia odczuwania smaku,
- suche (podrażnione) oczy,
- suchość w jamie nosowej,
- refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga),
- suchość w gardle,
- suchość skóry,
- trudności w oddawaniu moczu,
- zmęczenie,
- gromadzenie płynu w kończynach dolnych (obrzęki).
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):
- zaleganie dużych ilości twardego stolca w okrężnicy (zaklinowanie kału),
- trudność w oddaniu moczu pomimo wypełnionego pęcherza (zatrzymanie moczu),
- zawroty głowy, bóle głowy,
- wymioty,
- świąd, wysypka.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
- omamy, dezorientacja,
- wysypka uczuleniowa.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszony apetyt, zwiększone stężenie potasu we krwi, który może powodować zaburzenia
rytmu serca,
- zwiększone ciśnienie w gałce ocznej,
- zmiany w EKG, nieregularne bicie serca (Torsade de Pointes), odczuwalne bicie serca,
przyspieszone bicie serca,
- zaburzenia głosu,
- zaburzenia czynności wątroby,
- osłabienie siły mięśniowej,
- zaburzenia czynności nerek.
Skład
Substancją czynną leku jest solifenacyny bursztynian.
Vesisol, 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada
3,8 mg solifenacyny.
Pozostałe składniki to:
-Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, magnezu stearynian
-Otoczka tabletki:Opadry yellow OY 32823 [hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400,
żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)].
Producent
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria