Opis
Działanie
Wskazania
Przeciwwskazania
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- Jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze;
- Jeśli u pacjenta występuje nadczynność tarczycy;
- Jeśli pacjent ma jakąkolwiek ciężką chorobę serca lub tętnic (taką jak choroba wieńcowa);
- Jeśli u pacjenta stwierdzono tachykardię (zbyt szybkie bicie serca);
- Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek;
- Jeśli pacjent ma jaskrę;
- Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
- Jeśli pacjent leczony jest lekiem z grupy inhibitorów monoaminooksydazy, (IMAO) (takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane do leczenia choroby Parkinsona) oraz w okresie 15 dni po ich odstawieniu;
- Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci, ze względu na dużą dawkę paracetamolu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
− Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego
paracetamol, gdyż może to prowadzić do zatrucia. Zatrucie paracetamolem
może wystąpić zarówno po przyjęciu zbyt dużej pojedynczej dawki jak i w
przypadku przekroczenia zalecanej dawki w ciągu doby.
− Nie należy
stosować jednocześnie sympatykomimetyków (takich jak leki zmniejszające
przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie lub leki
psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy) oraz leków
przeciwhistaminowych (np. przeciwuczuleniowe).
− U pacjentów z
chorobą alkoholową i pacjentów regularnie pijących alkohol należy
zachować ostrożność i nie podawać więcej niż 2 saszetki leku Vicks
AntiGrip Max (2 g paracetamolu) na dobę. W czasie leczenia nie należy
pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego
uszkodzenia wątroby.
- U pacjentów z niedokrwistością, chorobami
serca, płuc i zaburzeniami czynności wątroby dozwolone jest stosowanie
sporadyczne, należy zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem tego leku.
- Zgłaszano przypadki toksycznego działania na wątrobę w przypadku podania paracetamolu w dobowej dawce nie przekraczającej 4 g.
-
Pacjenci chorujący na astmę uczuleni na kwas acetylosalicylowy powinni
zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem tego leku. Pacjenci uczuleni
na leki przeciwhistaminowe powinni zasięgnąć porady lekarza przed
rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ mogą być uczuleni także na
inne leki.
- Pacjenci wrażliwi na działanie leków uspokajających oraz
pacjenci z padaczką powinni zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ może dojść u nich do nasilenia objawów
choroby oraz wystąpienia interakcji z lekami stosowanymi do leczenia
tych chorób.
- Należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem
leku Vicks AntiGrip Max w następujących przypadkach: choroby nerek i
płuc, rozrost gruczołu krokowego, cukrzyca, astma oskrzelowa, bardzo
wolne bicie serca, hipotonia (zbyt niskie ciśnienie krwi), miażdżyca
naczyń mózgowych, zapalenie trzustki, choroba wrzodowa żołądka, zwężenie
połączenia odźwiernika i dwunastnicy, choroby tarczycy, niedokrwistość,
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy
methemoglobinowej.
− Jeśli u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi
lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi lekami o podobnym działaniu
pojawią się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, należy jak najszybciej
skonsultować się z lekarzem. Dolegliwości te mogą być wynikiem powstałej
niedrożności porażennej jelit (zatrzymanie ruchów robaczkowych jelita,
przesuwających treść pokarmową).
− Podczas stosowania paracetamolu istnieje większe ryzyko uszkodzenia wątroby u pacjentów:
- - przyjmujących długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe;
- - u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia, zakażeniem wirusem HIV, odwodnionych, głodzonych lub wyniszczonych;
- - pijących regularnie alkohol;
- - z chorobami wątroby (w tym zespołem Gilbert'a).
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Vicks AntiGrip Max z innymi lekami może prowadzić do wystąpienia interakcji.
Ze względu na zawartość paracetamolu:
Jeżeli
pacjent stosuje jakiekolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć
konieczność zmiany dawkowania lub przerwania leczenia:
- Doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna);
- Leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon);
- Leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna);
- Pewne leki stosowane do zwiększenia wydalania moczu (diuretyki pętlowe, np. furosemid);
- Leki stosowane do leczenia dny moczanowej (probenecyd);
- Leki stosowane przeciwko nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperydon);
- Propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi i zaburzeń rytmu serca;
- Kolestyramina (stosowana do zmniejszenia cholesterolu we krwi);
- Długotrwałe przyjmowanie karbamazepiny;
- Ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe;
- Kwas acetylosalicylowy;
- Zydowudyna.
Ze względu na zawartość fenylefryny:
Jeżeli
pacjent stosuje jakiekolwiek z niżej wymienionych leków, może zaistnieć
konieczność przerwania leczenia lub opóźnienia podania leku Vicks
AntiGrip Max :
- Inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w
leczeniu m. in. depresji takie, jak fenelzyna, izokarboksazyd, nialamid,
tranylcypromina, moklobemid lub leki stosowane w leczeniu choroby
Parkinsona, takie jak selegilina). Należy odłożyć podawanie leku Vicks
AntiGrip Max o co najmniej 15 dni od zakończenia leczenia tymi lekami;
-
Leki blokujące receptor alfa-adrenergiczny (leki stosowane w leczeniu
migreny takie jak dihydroergotamina, ergotamina, fenylefryna czy leki
wywołujące poród, np. oksytocyna);
- Leki blokujące receptory
beta-adrenergiczne (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub łagodnego
rozrostu gruczołu krokowego);
- Trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne takie jak amitryptylina, amozapina, klomipramina,
dezypramina i doksepina lub czteropierścieniowe jak maprotylina ;
- Wziewne leki znieczulające takie jak cyklopropan i halotan;
- Leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez związek ze współczulnym układem nerwowym takie jak metyldopa, guanetydyna;
- Leki powodujące utratę potasu (takie jak leki moczopędne np. furosemid i inne);
- Leki mające wpływ na przewodzenie w sercu (glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne);
- Hormony tarczycy;
- Siarczan atropiny (stosowany m. in. w chorobach serca i układu pokarmowego);
- Leki blokujące receptory adrenergiczne alfa i beta stosowane w chorobach serca i tętnic (takie jak labetalol, karwedylol).
Jednoczesne stosowanie następujących leków może nasilić wystąpienie działań niepożądanych:
- Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (stosowane w leczeniu depresji, bezsenności, lęku);
- Inhibitory monoaminooksydazy (w tym furazolidon, pargylina i prokarbazyna);
- Trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, np. maprolityna;
- Leki ototoksyczne (które jako działania niepożądane mogą powodować uszkodzenie słuchu);
- Leki uczulające na światło.
Ciąża
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
W czasie
ciąży nie należy stosować leku Vicks AntiGrip Max , jeżeli nie jest to
bezwzględnie konieczne. Lek może być zastosowany tylko jeśli potencjalne
korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzję o przyjęciu
leku podejmie lekarz. Należy wówczas stosować najmniejszą skuteczną
dawkę przez możliwie jak najkrótszy czas i jak najrzadziej.
Paracetamol i chlorfenamina przenikają do mleka ludzkiego, dlatego też kobiety karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek do podawania doustnego.
Sposób podawania:
Zawartość
jednej saszetki rozpuścić w niewielkiej ilości gorącej, lecz nie
wrzącej wody (najlepiej w połowie szklanki wody). Pozostawić do
ostygnięcia i uzyskania temperatury odpowiedniej do picia.
Dawkowanie:
Dorośli: jedna saszetka co 6-8 godzin. Nie należy stosować więcej niż 4 saszetki w ciągu doby.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W
przypadku wystąpienia następujących ciężkich, zagrażających życiu
działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub Szpitalnym Oddziałem
Ratunkowym: kaszel, trudności z połykaniem, trudności z oddychaniem,
szybkie bicie serca, świąd, opuchnięcie powiek lub okolicy oczu, twarzy
i/lub języka, duszność, zatrzymanie moczu, żółte zabarwienie skóry i/lub
gałek ocznych, zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa, obrzęk płuc i
krwawienie domózgowe.
Paracetamol może wywołać ciężkie reakcje skórne objawiające się ostrą uogólnioną wysypką krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką.
U niektórych pacjentów stosujących lek Vicks AntiGrip Max mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często (częściej niż u 1 na 100 osób, ale rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Senność,
nudności i osłabienie mięśniowe (które mogą ustąpić po 2-3 dniach
leczenia), mimowolne ruchy mięśni twarzy, zaburzenia koordynacji,
uczucie mrowienia i drętwienia lub zmian temperatury skóry, drżenia,
suchość w jamie ustnej, jadłowstręt, zmiany czucia smaku i zapachu,
dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogące ulec zmniejszeniu przy stosowaniu
leku łącznie z pokarmem (np. nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból
w nadbrzuszu), zatrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, suchość
błony śluzowej nosa i gardła, wysychanie błon śluzowych, nasilona
potliwość, niewyraźne i podwójne widzenie.
Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 100 osób) lub rzadko (częściej
niż u 1 na 10000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Pobudzenie
nerwowe (objawiające się niepokojem, bezsennością, drżeniem,
majaczeniem, kołataniem serca a także drgawkami) lub zmęczenie, ucisk w
klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie akcji serca
(na ogół przy przedawkowaniu), obniżenie lub podwyższenie ciśnienia
tętniczego, cholestaza, zapalenie wątroby lub inne zaburzenia czynności
wątroby (łącznie z bólami brzucha, ciemnym zabarwieniem moczu), ciężkie
reakcje alergiczne (kaszel, trudności z połykaniem, świąd, opuchnięcie
powiek lub okolicy oczu, twarzy i/lub języka, duszność, zmęczenie itp.),
nadwrażliwość na światło, zmęczenie, niedociśnienie lub nadciśnienie,
krzyżowa alergia na leki podobne do chlorfenaminy, zmiany w morfologii
krwi, bóle gardła, obrzęki (opuchlizna), szumy uszne, ostre zapalenie
błędnika (część ucha), impotencja, krwawienia międzymiesiączkowe.
Rzadko (częściej niż u 1 na 10000 osób, ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Zwiększona
aktywność enzymów wątrobowych, zawał mięśnia sercowego, arytmia
komorowa, obrzęk płuc i krwawienie domózgowe (na ogół przy stosowaniu
dużych dawek).
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 osób):
Zaburzenia
krwi takie jak: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi),
agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z
rodzajów białych krwinek), leukopenia (zmniejszenie liczby leukocytów),
neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych),
niedokrwistość hemolityczna, hipoglikemia (znaczne zmniejszenie stężenia
cukru we krwi), zaburzenia ze strony nerek, mętny mocz, alergiczne
zapalenie skóry, ciężkie reakcje skórne, wstrząs anafilaktyczny,
żółtaczka.
Paracetamol może spowodować uszkodzenie wątroby w przypadku przyjmowania dużych dawek lub przedłużonego leczenia.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):Niepokój, lękliwość, osłabienie, drażliwość, nudności, drżenia, bezsenność, ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, ciężka bradykardia (bardzo powolne bicie serca), skurcz naczyń krwionośnych, zwiększenie wysiłku mięśnia sercowego (co wpływa szczególnie na pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego lub wieńcowego), chłodne dłonie i stopy, zaczerwienienie, trudności z oddychaniem, duszność, pogorszenie ukrwienia nerek, zmniejszenie ilości moczu i zatrzymanie moczu, bladość skóry, stroszenie włosów, hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), hipokaliemia (zbyt niskie stężenie potasu w surowicy), kwasica metaboliczna. Przy stosowaniu dużych dawek mogą pojawić się: bóle głowy, drgawki, stany psychotyczne z omamami, wymioty. Możliwe jest wywołanie lub zaostrzenie choroby serca, kołatanie serca. W przypadku przedłużonego stosowania może rozwinąć się niedobór objętości osocza, nadmierna potliwość.
Skład
Substancje pomocnicze to: mannitol, sacharyna sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K30, aromat pomarańczowy PHS 132958 .
Producent
Sulzbacher Strasse 40-50 D-65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy.