Vizitrav, 40 µg/ml, krople do oczu, 2,5 ml

Vizitrav, 40 µg/ml, krople do oczu, 2,5 ml zawiera substancję czynną  trawoprost.

Vizitrav zawiera trawoprost, lek z grupy nazywanej analogami prostaglandyn. Działa on poprzez zmniejszenie ciśnienia w oku. 

Vizitrav jest stosowany w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia wewnątrz oka u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 miesięcy. To ciśnienie może prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.

Vizitrav może być stosowany jako jedyny lek lub łącznie z innymi kroplami do oczu, np. lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne, które również zmniejszają ciśnienie wewnątrz oka.

Vizitrav, krople do oczu, roztwór jest jałowym roztworem nie zawierającym substancji konserwujących.

Kobiety będące w ciąży nie mogą stosować leku Vizitrav. Jeżeli pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza. Pacjentka mogąca zajść w ciążę w okresie leczenia tym lekiem musi stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.

Nie wolno stosować leku Vizitrav w okresie karmienia piersią. Lek Vizitrav może przenikać do mleka.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę wieczorem.

Lek Vizitrav można stosować do obu oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza.

Lek należy stosować tak długo jak zaleci to lekarz lub lekarz leczący dziecko.

Lek Vizitrav należy stosować wyłącznie do zakraplania do oczu pacjenta lub oczu dziecka.

W przypadku stosowania przez pacjenta dorosłego lub dziecko innych leków podawanych do oka, takich jak krople do oczu lub maść do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między zakropleniem leku Vizitrav, a zastosowaniem innych leków podawanych do oka.

Zastosowanie przez pacjenta lub dziecko większej niż zalecana dawki leku Vizitrav
Całą objętość leku należy wypłukać z oka ciepłą wodą. Nie zakraplać następnych kropli do czasu nadejścia pory podania kolejnej dawki leku.

Pominięcie zastosowania leku Vizitrav
Należy zastosować następną dawkę w planowanym czasie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nigdy nie stosować dawki większej od jednej kropli do chorego oka (oczu), raz na dobę.

Przerwanie stosowania leku Vizitrav
Nie przerywać stosowania leku Vizitrav bez wcześniejszego uzgodnienia tego z lekarzem lub lekarzem leczącym dziecko, ponieważ ciśnienie wewnątrz gałki ocznej pacjenta dorosłego lub dziecka nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, lekarza leczącego dziecko lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są ciężkie. W razie obaw należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Bez uzgodnienia z lekarzem nie należy przerywać stosowania leku Vizitrav.

Następujące działania niepożądane zostały zaobserwowane podczas stosowania leku Vizitrav.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Działania dotyczące oka:
- zaczerwienienie oka.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
Działania dotyczące oka:
- zmiany koloru tęczówki (zabarwionej części oka)
- ból oka
- uczucie dyskomfortu w oku
- suchość oka
- świąd oka
- podrażnienie oka.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
Działania dotyczące oka:
- zaburzenia rogówki
- zapalenie oka
- zapalenie tęczówki
- stan zapalny wewnątrz oka
- zapalenie powierzchni oka z lub bez uszkodzenia powierzchni oka
- wrażliwość na światło
- wydzielina z oka
- zapalenie powiek
- zaczerwienienie powiek
- obrzęk wokół oka
- świąd powiek
- niewyraźne widzenie
- zwiększone wytwarzanie łez
- zakażenie lub zapalenie spojówki
- nieprawidłowe odwijanie się dolnej powieki
- zmętnienie oka
- grudki na powiekach
- nadmierny wzrost rzęs

Działania ogólne:
- nasilone objawy alergiczne
- ból głowy
- nieregularne bicie serca
- kaszel
- zatkanie nosa
- podrażnienie gardła
- ciemnienie skóry wokół oka (oczu)
- ciemnienie skóry
- nieprawidłowy wygląd owłosienia
- nadmierne owłosienie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób)
Działania dotyczące oka:
- widzenie migoczącego światła
- wyprysk na powiekach
- nieprawidłowo położone rzęsy, które wyrastają w stronę oka
- obrzęk oka
- obniżona ostrość wzroku
- widzenie efektu halo
- zmniejszone czucie w oku
- zapalenie gruczołów powiekowych
- zabarwienie wnętrza oka
- rozszerzenie źrenicy
- pogrubienie rzęs
- zmiana koloru rzęs
- zmęczenie oczu

Działania ogólne:
- zakażenie wirusowe oka
- zawroty głowy
- nieprzyjemny smak w ustach
- nieregularne lub zwolnione bicie serca
- zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi
- spłycenie oddechu
- astma
- alergia lub zapalenie błony śluzowej nosa
- suchość błony śluzowej nosa
- zmiany głosu
- dyskomfort żołądkowo-jelitowy lub wrzód trawienny
- zaparcie
- suchość w ustach
- zaczerwienienie lub świąd skóry
- wysypka
- zmiany zabarwienia włosów
- wypadanie rzęs
- ból stawów
- ból mięśniowo – szkieletowy
- uogólnione osłabienie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Działania dotyczące oka:
- stan zapalny tylnej części oka
- zapadnięcie gałek ocznych.

Działania ogólne:
- depresja
- lęk
- bezsenność
- uczucie nieprawidłowego ruchu
- dzwonienie w uszach
- ból w klatce piersiowej
- nieregularne bicie serca
- przyspieszone bicie serca
- zaostrzenie astmy
- biegunka
- krwawienie z nosa
- ból brzucha
- nudności
- wymioty
- świąd
- nieprawidłowy wzrost włosów
- bolesne lub mimowolne oddawanie moczu
- zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi u dzieci i młodzieży podczas stosowania leku Vizitrav były zaczerwienienie oka oraz nadmierny wzrost rzęs. Obydwa wymienione działania niepożądane obserwowano częściej u dzieci i młodzieży w porównaniu do dorosłych.

- Substancją czynną leku jest trawoprost 40 mikrogramów/ml.
- Pozostałe składniki to: makrogologlicerolu hydroksystearynian 40, kwas borowy, mannitol (E421), sodu chlorek, glikol propylenowy, sodu wodorotlenek oraz woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny:
Bausch + Lomb Ireland Limited
Wytwórca:
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.