Zoladex 3,6 mg implant podskórny, 1 ampułko-strzykawka

Zoladex, 3,6 mg, implant podskórny, 1 ampułko-strzykawka zawiera substancję czynną: goserelinę.

Lek Zoladex zawiera jako substancję czynną goserelinę. Należy ona do grupy leków nazywanych analogami LHRH. 

U mężczyzn lek Zoladex działa poprzez zmniejszenie ilości testosteronu (hormonu) produkowanego przez organizm pacjenta, natomiast u kobiet lek Zoladex działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenów (hormonów) produkowanych przez organizm pacjentki.

Zastosowanie leku Zoladex u mężczyzn:

U mężczyzn lek Zoladex jest stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego. 

Zastosowanie leku Zoladex u kobiet
U kobiet lek Zoladex jest stosowany w leczeniu:
- raka piersi,
- schorzenia nazywanego endometriozą, choroby, w której skupiska komórek błony śluzowej
macicy rozprzestrzeniają się do innych części ciała (zazwyczaj w innych narządach znajdujących się w pobliżu macicy),
- łagodnych zmian w obrębie macicy, tj. włókniaków macicy,
- zmniejszenie grubości błony śluzowej macicy (endometrium) przed jej chirurgicznym
usunięciem,
- niepłodności (w połączeniu z innymi lekami). Pomaga w kontroli uwalniania komórek jajowych z jajników.

- Leku Zoladex nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.
- Leku Zoladex nie należy stosować, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę (chyba, że
stosowanie leku Zoladex jest częścią leczenia niepłodności).
- Podczas leczenia lekiem Zoladex nie wolno jednak zażywać doustnych, hormonalnych
środków antykoncepcyjnych (tzw. pigułek). Należy stosować metody mechaniczne, takie jak
prezerwatywa lub błony (kapturki).

Decyzję o przerwaniu leczenia lekiem Zoladex powinien podjąć lekarz, który zalecił jego stosowanie.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
- Lek Zoladex 3,6 mg, w postaci implantu jest wstrzykiwany podskórnie, w przednią ścianę
brzucha, przez lekarza lub pielęgniarkę, co cztery tygodnie (28 dni).
- Istotne jest, aby nie przerywać leczenia lekiem Zoladex nawet, jeżeli nastąpi poprawa stanu zdrowia pacjenta.
- Decyzję o przerwaniu leczenia lekiem Zoladex powinien podjąć lekarz, który zalecił jego
stosowanie.

Następna wizyta
- Lek Zoladex powinien być wstrzykiwany regularnie, co 28 dni.
- Należy zawsze ustalić z lekarzem lub pielęgniarką datę następnego wstrzyknięcia
- Jeśli wyznaczony termin następnego wstrzyknięcia przypada w okresie krótszym lub
dłuższym niż 28 dni należy o tym powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce.
- Jeśli od ostatniego podania leku upłynęło więcej niż 28 dni należy skontaktować się
z lekarzem lub pielęgniarką, aby kolejna dawka została niezwłocznie podana.

Informacja dla kobiet
- Jeśli pacjentka stosuje lek Zoladex z powodu włókniaków macicy i wyniki badań krwi
wskazują na niedokrwistość (mała ilość czerwonych krwinek i hemoglobiny we krwi), lekarz
może zalecić stosowanie preparatów żelaza.
- Długość leczenia zależy od przyczyny stosowania leku Zoladex:
- jeśli u pacjentki występują włókniaki macicy, stosowanie leku Zoladex może trwać tylko do 3 miesięcy,
- jeśli u pacjentki występuje endometrioza, stosowanie leku Zoladex może trwać tylko do
6 miesięcy,
- jeśli pacjentka otrzymuje lek Zoladex w celu ścieńczenia błony śluzowej macicy przed
operacją, powinna ona otrzymać dwie dawki leku Zoladex, tzn. jedno wstrzyknięcie 3,6 mg
gosereliny co 4 tygodnie. Zabieg chirurgiczny należy przeprowadzić w ciągu 2 tygodni od
wstrzyknięcia drugiej dawki leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej wymienione działania niepożądane mogą wystąpić u mężczyzn i kobiet

Reakcje alergiczne
Działania te występują rzadko. Objawy te mogą wystąpić nagle:
- wysypka, swędzenie lub pokrzywka,
- obrzęk twarzy, ust lub języka lub innych części ciała,
- uczucie duszności, świsty lub trudności w oddychaniu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane
- uderzenie gorąca i pocenie się. Niekiedy te działania niepożądane mogą utrzymywać się przez dłuższy czas (nawet kilka miesięcy) po zakończeniu stosowania leku Zoladex.
- zmniejszony popęd płciowy,
- utrata masy kostnej,
- mrowienie w palcach dłoni i stóp,
- wysypki skórne,
- bóle stawów,
- nieprawidłowe ciśnienie krwi,
- reakcje w miejscu wstrzyknięcia leku Zoladex
- zgłaszano urazy w miejscu wstrzyknięcia leku Zoladex (w tym uszkodzenie brzusznych
naczyń krwionośnych). Bardzo rzadko powodowało to poważne krwawienie. Należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia następujących objawów: ból
brzucha, wzdęcie brzucha, uczucie duszności, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi
i (lub) jakiekolwiek zaburzenie świadomości,
- zmiany nastroju (w tym depresja)
- zaburzenia psychiczne,
- guz przysadki,
- jeśli u pacjenta występuje guz w przysadce, lek Zoladex może powodować krwawienie z guza lub zapaść. Występuje to bardzo rzadko. W takim przypadku występują silne bóle głowy, nudności lub wymioty, utrata wzroku i utrata świadomości.
- utrata włosów (łysienie),
- zwiększenie masy ciała,
- zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT).

Informacje dla mężczyzn

Wymienione poniżej działania niepożądane mogą wystąpić u mężczyzn:
- bóle w obrębie dolnego odcinka kręgosłupa oraz trudności w oddawaniu moczu. Jeśli
wystąpią, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego.
- bóle kostne szczególnie na początku leczenia. Jeśli wystąpią, należy natychmiast
powiadomić lekarza prowadzącego.
- zaburzenia erekcji,
- obrzęk i bolesność piersi,
- zaburzona tolerancja glukozy,
- niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego.

Informacje dla kobiet

Wymienione poniżej działania niepożądane mogą wystąpić u kobiet:
- zmiany stężenia wapnia we krwi. Do objawów należą nudności, wymioty lub wzmożone
pragnienie. Jeśli wystąpią takie objawy należy poinformować o nich lekarza. Lekarz może
zalecić wykonanie badań krwi.
- krwawienia z pochwy. Występują najczęściej podczas pierwszego miesiąca leczenia i ustępują samoistnie. Jeśli objawy się utrzymują lub przeszkadzają pacjentce, należy powiedzieć o nich lekarzowi.
- bóle głowy,
- suchość pochwy,
- powiększenie piersi,
- wystąpienie drobnych torbieli jajników, wywołujących u niektórych kobiet ból. Zazwyczaj
ustępują bez dodatkowego leczenia,
- sporadycznie, u kobiet, które podczas leczenia lekiem Zoladex wejdą w okres menopauzy,
dochodzi do trwałego zatrzymania miesiączkowania,
- efekt flary guza (przejściowe zwiększenie stężenia estrogenów w ciągu pierwszych dni lub
tygodni stosowania leku. Guz może się powiększyć, co może powodować nasilenie objawów, ale jest to działanie przejściowe), ból guza,
- bardzo często opisywano występowanie trądziku (głownie w pierwszym miesiącu leczenia).

Jeśli lek Zoladex jest stosowany w leczeniu raka piersi, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- nasilenia objawów choroby nowotworowej na początku leczenia. Może dojść do nasilenia
bólów i(lub) zwiększenia zmian nowotworowych. Objawy te są zwykle krótkotrwałe
i ustępują podczas leczenia lekiem Zoladex. Jeśli objawy się utrzymują lub przeszkadzają
pacjentce, należy powiedzieć o nich lekarzowi.

Jeśli lek Zoladex jest stosowany w leczeniu włókniaków macicy, mogą wystąpić następujące
działania niepożądane:
- niewielkie nasilenie dolegliwości związanych z chorobą, takich jak ból. Objawy te są zwykle krótkotrwałe i ustępują w trakcie leczenia. Jednak w przypadku ich dłuższego utrzymywania się, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Jeśli lek Zoladex jest stosowany w leczeniu niepłodności, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- nadmierny wpływ na jajniki. Może to powodować bóle brzucha, wzdęcia, nudności
i wymioty. Jeśli wystąpią, należy powiadomić lekarza prowadzącego.

Lista wymienionych działań niepożądanych nie powinna budzić nadmiernych obaw. Możliwe, że żadne z powyższych działań nie wystąpi u pacjenta.

- Substancją czynną leku jest goserelina. Lek Zoladex implant zawiera 3,6 mg gosereliny.
- Pozostały składnik (substancja pomocnicza) to: kopolimer laktydo-glikolidowy.

AstraZeneca AB