Opis
Alendronat Bluefish, 0,07 g, 4 tabletki zawiera jako substancję czynnę - trójwodny alendronian sodu, który należy do grupy leków zwanych „bisfosfonianami”. Alendronian zapobiega utracie tkanki kostnej, która występuje u kobiet po menopauzie i pozwala odbudować utraconą masę kostną. Zmniejsza ryzyko złamania kręgów i szyjki kości udowej.
Wskazania
Lek Alendronat Bluefish stosowany jest w leczeniu następujących stanów:
- Osteoporoza po menopauzie.
Ciąża
Nie należy stosować leku Alendronat Bluefish w okresie ciąży i karmienia piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zdecyduje jaka dawka jest odpowiednia dla pacjenta. Czas trwania leczenia będzie zależał od rodzaju choroby, jaka występuje u pacjenta. Lek Alendronat Bluefish należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Pacjent mógł dotychczas zażywać alendronian w dawce 10 mg raz na dobę. Jedna tabletka leku Alendronat Bluefish stosowana jest raz na tydzień.
Bardzo ważne jest przestrzeganie zaleceń podanych poniżej w punktach 2, 3, 4 i 5.Wskazówki te pomogą lekowi Alendronat Bluefish szybko przedostać się do żołądka i pomogą zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku.
1. Należy wybrać taki dzień w tygodniu, który jest najbardziej odpowiedni do rozkładu zajęć pacjenta. Lek Alendronat Bluefish należy zażywać raz na tydzień, w wybranym dniu.
2. Po wstaniu rano i przed pierwszym posiłkiem, napojem lub przed zastosowaniem innego leku, należy połknąć lek Alendronat Bluefish popijając go pełną szklanką tylko zwykłej wody (nie
mniej niż 200 ml lub 7 uncji płynu). Nie należy żuć tabletki ani nie dopuścić, aby rozpuściła się ona w ustach.
3. Po zażyciu leku Alendronat Bluefish nie należy kłaść się - pozostawać w pozycji stojącej (lub wyprostowanej siedzącej) przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki i nie kłaść się aż do momentu spożycia pierwszego w ciągu dnia posiłku.
4. Nie stosować leku Alendronat Bluefish wieczorem przed położeniem się do łóżka lub rano przed wstaniem z łóżka.
5. W przypadku wystąpienia trudności lub bólu podczas przełykania, bólu w klatce piersiowej, pojawienia się lub nasilenia zgagi, należy zaprzestać przyjmowania leku Alendronat Bluefish i skontaktować się z lekarzem.
6. Po zażyciu leku Alendronat Bluefish należy odczekać co najmniej 30 minut do momentu przyjęcia pierwszego posiłku, płynu lub zażyciu innych leków, przyjmowanych danego dnia, w tym produktów zobojętniających sok żołądkowy, suplementów wapnia i witamin. Lek Alendronate Bluefish działa skutecznie po podaniu tylko na pusty żołądek.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej, niż u 1 na 10 osób):
• bóle kości, mięśni i (lub) stawów, czasami o ciężkim nasileniu
Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 osób):
• zgaga, trudności z przełykaniem, ból podczas przełykania, owrzodzenie przełyku (przełyk to przewód łączący jamę ustną z żołądkiem), które może powodować bóle w klatce piersiowej, zgagę lub trudności czy ból podczas przełykania
• obrzęk stawów
• ból brzucha, uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie po posiłku, zaparcia, uczucie pełności lub wzdęcia, biegunka, oddawanie gazów
• wypadanie włosów, świąd
• ból głowy, zawroty głowy
• zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób):
• nudności, wymioty
• podrażnienie lub zapalenie przełyku (przełyk to przewód łączący jamę ustną z żołądkiem) lub żołądka
• czarne lub smoliste stolce
• niewyraźne widzenie, ból lub zaczerwienie oczu
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• przemijające objawy grypopodobne, takie jak bóle mięśni, złe samopoczucie ogólne, czasem
gorączka, zwykle na początku leczenia
• zaburzenie smaku
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 1000 osób):
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• objawy małego stężenia wapnia we krwi, w tym skurcze i kurcze mięśni i (lub) uczucie mrowienia palców i okolicy ust
• wrzody żołądka i (lub) dwunastnicy (czasami poważne i krwawiące)
• zwężenie przełyku (przełyk to przewód łączący jamę ustną z żołądkiem)
• wysypka zwiększająca się pod wpływem światła słonecznego; ciężkie reakcje skórne
• ból w jamie ustnej i (lub) ból szczęki, obrzęk lub bolesność w jamie ustnej, uczucie ucisku lub drętwienie szczęki, albo poluzowany ząb. Mogą to być objawy wskazujące na uszkodzenie kości szczęki, związane na ogół z opóźnionym gojeniem i zakażeniem, często spowodowane usunięciem zęba. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym i dentystą
• w rzadkich przypadkach mogą wystąpić nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy. Należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, ponieważ może to już wcześniej wskazywać na prawdopodobieństwo wystąpienia złamania kości udowej
• owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej w przypadku żucia lub ssania tabletek
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób):
• Jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych lub jakiekolwiek inne nieprawidłowe objawy niepożądane, należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Pomocne będzie sporządzanie notatek opisujących objawy, czas ich pojawienia się i długość trwania.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Skład
Substancją czynną jest kwas alendronowy. Każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadające 91,35 mg trójwodnego alendronianu sodu).
Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.
Producent
Bluefish Pharmaceuticals AB,
Gävlegatan 22,
113 30, Stockholm,
Szwecja.