Alprazolam Aurovitas, 0,5 mg, 30 tabletek

Alprazolam Aurovitas, 0,5 mg, 30 tabletek zawiera jako substancję czynną leku - alprazolam. Należy on do grupy leków nazywanych benzodiazepinami. Alprazolam działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk. Ma również działanie uspokajające, wywołujące senność i efekt zwiotczenia mięśni.

Lek Alprazolam Aurovitas jest stosowany w leczeniu:
• objawowym lęku.
Alprazolam jest wskazany tylko w sytuacjach, w których objawy są nasilone, zaburzają prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Alprazolam Aurovitas nie należy stosować podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne dla matki.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania alprazolamu u kobiet w ciąży. Leku Alprazolam Aurovitas nie należy stosować w przypadku ciąży, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. Obserwacje u ludzi wskazują, że stosowanie alprazolamu może być szkodliwe dla płodu (zwiększone ryzyko wystąpienia wad rozwojowych (rozszczep podniebienia). Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna porozmawiać z lekarzem o możliwości zakończenia leczenia. Jeśli jednak pacjentka stosuje Alprazolam Aurovitas do dnia porodu, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ u noworodka mogą wystąpić niektóre objawy odstawienne. Zastosowanie wysokiej dawki w późnym okresie ciąży lub podczas porodu może spowodować u noworodka obniżenie temperatury ciała, depresję oddechową, zmniejszenie napięcia mięśni i słaby odruch karmienia (zespół wiotkiego dziecka).

W okresie karmienia piersią nie stosować leku Alprazolam Aurovitas. Występuje ryzyko szkodliwego wpływu na dziecko.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz powie ile tabletek przyjmować i kiedy.

Nie należy przyjmować tabletki z napojem alkoholowym.

Dorośli
Zazwyczaj zaczynają biorąc jedną tabletkę 0,25 mg lub jedną tabletkę 0,5 mg trzy razy dziennie. To daje łączną dawkę 0,75 mg do 1,5 mg na dzień.
Może to być stopniowo zwiększane w sumie do 3 mg dziennie w dawkach podzielonych w ciągu dnia.
W przypadku, gdy dawka musi zostać zwiększona, to zwykle jako pierwszą zwiększa się dawkę nocną, przed dawką dzienną, aby upewnić się, że pacjenci są bardziej świadomi w ciągu dnia. Jeśli zaczynają się efekty uboczne lekarz może zmniejszyć dawkę.

Osoby starsze
Jeśli jesteś starszym pacjentem lub masz na przykład zaburzenia czynności nerek lub wątroby i trzeba zastosować mniejszą dawkę, to można normalnie rozpocząć od dawki 0,25 mg dwa lub trzy razy dziennie. Dawka ta może zostać zwiększona powoli jeśli zajdzie taka potrzeba i jeśli nie wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Alprazolam Aurovitas nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Długość leczenia
Tabletki Alprazolam Aurovitas służą jedynie do krótkotrwałego leczenia (nie więcej niż 12 tygodni).
Pacjent nie może otrzymać recepty na leczenie dłuższe niż 4 tygodnie i będzie regularnie kontrolowany przez lekarza w tym czasie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest zmęczenie, które może być powiązane z ataksją (brakiem koordynacji ruchów), zaburzoną koordynacją mięśni i splątaniem. Zmęczenie może występować szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Największe nasilenie objawów zmęczenia występuje na początku leczenia. Będą one ulegały złagodzeniu lub ustąpią po zmniejszeniu dawki lub w trakcie dalszego leczenia.

Bardzo często (występują u więcej niż 1 pacjenta na 10):
• wyciszenie, senność.

Często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10):
• zmniejszenie apetytu,
• splątanie, depresja, niepokój ruchowy,
• ataksja (zaburzenia koordynacji), zaburzenia pamięci, zaburzenia mowy, trudności w koncentracji, zawroty głowy, ból głowy, zamroczenie,
• nieostre widzenie,
• częstoskurcz (szybkie bicie serca), kołatanie serca,
• niedrożność nosa,
• zaparcie, biegunka, nudności, suchość w ustach, zwiększone wydzielanie śliny, trudności z przełykaniem,
• wysypka alergiczna,
• zmęczenie,
• drażliwość.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 pacjenta na 100):
• hiperprolaktynemia (nieprawidłowa, zbyt duża zawartość hormonu prolaktyny we krwi),
• utrata apetytu,
• omamy, wybuchy gniewu, agresja lub wrogie zachowania, lęk, niepokój ruchowy, zmiany popędu płciowego (libido), bezsenność, zaburzenia myślenia, nerwowość, podekscytowanie,
• amnezja (utrata pamięci), zaburzenia napięcia mięśni, drżenie,
• podwójne widzenie,
• wymioty,
• żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby,
• reakcje skórne, świąd,
• osłabienie mięśni,
• zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia czynności płciowych,
• zmiany masy ciała,
• zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 1000):
• niskie ciśnienie tętnicze,
• reakcje skórne,
• pobudzenie apetytu,
• uczucie drętwienia, zmniejszona czujność.

Częstość nieznana (Częstoć nie może być określona na podstawie dostepnych danych):
• zapalenie wątroby,
• obrzęki obwodowe.

Alprazolam może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne. Patrz ulotka punkt "Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Nagłe przerwanie podawania leku Alprazolam Aurovitas może powodować objawy odstawienne, takie jak lęk, bezsenność i drgawki (zobacz także ulotka “Przerwanie stosowania leku Alprazolam Aurovitas”).

Substancją czynną leku jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodu dokuzynian z sodu benzoesanem (E 211), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, żółcień pomarańczowa (E 110), lak, indygotyna (E 132), erytrozyna (E 127).

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta