Opis
Działanie
Alprazolam działa na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając lęk i depresję. Ma również działanie łagodzące, uspokajające i zwiotczające mięśnie.
Wskazania
Lek Alprox jest stosowanyw leczeniu:
-zaburzeń lękowych z napadami lęku (lęk paniczny);
-leczeniu objawowym lęku.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Alprox
•jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
•jeśli u pacjenta rozpoznano nużliwość mięśni (myasthenia gravis);
•jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa;
•jeśli u pacjentawystępują powtarzające się przedłużone przerwy w oddychaniu podczas snu (bezdech senny);
•jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
•pacjent zauważy, że działanie tabletek uległo osłabieniu po stosowaniu ich przez okres kilku tygodni (rozwój tolerancji na lek);
•jeśli pacjent martwi się, że alprazolam może u niego wywołać fizyczne i psychiczne uzależnienie. Jeśli pacjent nie chce zakończyć leczenia, może to oznaczać psychiczne uzależnienie się od przyjmowania tego leku. Jeśli nastąpiło fizyczne uzależnienie, wycofywaniu leczenia towarzyszyć mogą objawy odstawienia.
Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki i czasu trwania leczenia, jest również większe u pacjentów,którzy wcześniej nadużywali alkoholu, narkotyków lub leków. W związku z tym leczenie powinno trwać tak krótko,jak jest to możliwe;
•pacjent nadużywał alkoholu, narkotyków lub leków;
•u pacjenta występują zaburzenia pamięci. Utrata pamięci zwykle występuje kilka godzin po przyjęciu leku;
•u pacjenta występują nieprzewidywane reakcje: np. niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, napady agresji, koszmary senne, nagła bezsenność ,omamy, psychozy, nieadekwatne zachowanie, nagła dezorientacja (majaczenie)lub inne zaburzenia zachowania. Te niespodziewane reakcje pojawiają się częściej u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku;
•u pacjenta występuje przewlekła choroba płuc;
•pacjent jednocześnie pije alkohol i stosuje leki na uspokojenie;
•u pacjenta występuje ciężka depresja (ryzyko samobójstwa);
•u pacjenta rozpoznano niewydolność nerek lub wątroby;
•u pacjenta rozpoznano chorobę psychiczną;
•u pacjenta występuje pewien typ jaskry.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to zarówno leków, które wydawane są bez recepty, jak i preparatów ziołowych lub produktów naturalnych.Należy pamiętać,by powiedzieć o wszystkich innych lekach przyjmowanych ostatnio.Niektóre leki mogą powodować działania niepożądane, jeśli są przyjmowane łącznie z alprazolamem. Skuteczność leczenia może się zmienić, jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje niektóre inne leki.W takim przypadku lekarz może dostosować leczenie lub sposób dawkowania.
Do takich leków należą, np.:Leki, które nasilają uspokajające działanie alprazolamu:
•tabletki nasenne, środki uspokajające;
•leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne;
•leki przeciwpadaczkowe;
•leki znieczulające;
•silne leki przeciwbólowe działające na ośrodkowy układ nerwowy;
•leki przeciwhistaminowe działające uspokajająco;
Leki, które nasilają działanie alprazolamu, ponieważ opóźniają jego rozkład w wątrobie:
•nefazodon, fluwoksamina, fluoksetyna, sertralina (stosowane w leczeniu ciężkiej depresji);
•cymetydyna (stosowana w leczeniu zaburzeń żołądka);
•leki na zakażenie HIV;
•dekstropropoksyfen;
•doustne środki antykoncepcyjne;
•diltiazem (stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i w zaburzeniach serca);
•niektóre antybiotyki (np. erytromycynai troleandomycyna)oraz niektóre leki przeciwgrzybiczne(np. itrakonazol, ketokonazol);
Leki, które osłabiają działanie alprazolamu, ponieważ zwiększają jego rozkład w wątrobie:
•karbamazepina i fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki i innych chorób);
•dziurawiec zwyczajny(Hypericum perforatum–preparat ziołowy);
•ryfampicyna-(stosowana w leczeniu gruźlicy);Alprazolam może nasilać działanie leków,takich jak:
•digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń serca);•leki zwiotczające mięśnie;•imipramina i dezypramina (stosowane w leczeniu ciężkiej depresji);
•klozapina (stosowana w leczeniu psychoz). Zwiększa się ryzyko zatrzymania oddechu i (lub) zatrzymania akcji serca.
Alkohol nasila działanie uspokajające alprazolamu.
Jednoczesne stosowanie leku Alprox z opioidami (silne leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu substytucyjnym i niektóre leki przeciwkaszlowe) zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu pacjenta. Z tego względu, jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy nie jest możliwe zastosowanie innych metod leczenia. Jeśli jednak lekarz przepisał lek Alprox razem z opioidami, należy stosować najmniejszą, skuteczną dawkę, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach opioidowych, przyjmowanych przez pacjenta oraz ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Pomocne może być poinformowanie znajomych lub krewnych o możliwości wystąpienia u pacjenta wyżej wymienionych objawów. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Ciąża
Nie należy stosować leku Alprox podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne dla leczenia matki.
Doświadczenie dotyczące stosowania alprazolamu przez kobiety w ciąży jest niewystarczające. Leku Alprox nie należy stosować w przypadku ciąży, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to bezwzględnie konieczne. Obserwacje u ludzi wskazują, że stosowanie alprazolamu może być szkodliwe dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, powinna porozmawiać z lekarzem o możliwości zakończenia leczenia. Jeśli jednak pacjentka stosuje Alprox do dnia porodu, powinna poinformować o tym lekarza,ponieważ u noworodka mogą wystąpić niektóre objawy odstawienia leku.
Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią.Lek ten może mieć szkodliwy wpływ na niemowlę karmione piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosowaćzgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarzalubfarmaceuty.
Leczenie często rozpoczyna się od małej dawki, którąstopniowo zwiększasię, w razie potrzeby, zgodnie z zaleceniami lekarza.Nie należy zmieniać dawkowania ani przerywać leczenia lekiem Alprox bez rozmowy z lekarzem. Zaleca się byten samlekarz rozpoczynał, prowadził i kończył leczenie. Stosowanie leków takich jak Alprox może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Ryzyko to wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki i długością leczenia oraz jest większe u pacjentów nadużywających alkoholu, narkotykówi leków. Nie należy przekazywać tego lekuinnym osobom.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane, jeśli wystąpią, zwykle obserwuje się na początku terapii i zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania leczenia lub kiedy zmniejszy się dawkę.
Należy przerwać stosowanie leku Alprox i natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
•obrzęk twarzy, języka lub gardła,
•trudności w przełykaniu,
•pokrzywka i trudności w oddychaniu.Obrzęk naczynioruchowy zgłaszano z częstością nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
•uspokojenie,
•senność,
•depresja,
•zaburzenia pamięci,
•słaba koordynacja ruchów oraz niemożność stania(ataksja),•zaburzenia mowy,
•zawroty głowy,
•ból głowy,
•zaparcia,
•suchość w jamie ustnej,
•zmęczenie,
•drażliwość
.Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
•zmniejszenie apetytu,
•splątanie,
•dezorientacja,
•zmniejszenie libido lub zwiększenie libido (popędu płciowego),
•lęk,
•bezsenność (trudności w zasypianiu),
•nerwowość,
•drżenie,
•zaburzenia równowagi,
•zaburzenia koordynacji,
•trudności w koncentracji,
•nadmierna senność,
•skrajne zmęczenie,
•nieostre widzenie,
•nudności,
•wymioty,
•zapalenie skóry,
•zaburzenia seksualne,
•zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
Niezbyt częste działania niepożądane(mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
•mania
,•omamy,
•gniew,
•pobudzenie,
•częściowa lub całkowita niepamięć(amnezja),
•osłabienie siły mięśniowej,
•nietrzymanie moczu,
•nieregularne miesiączki.
Częstość nieznana(częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
•zwiększone stężenie prolaktyny we krwi (hormonu peptydowego wydzielanego przez przedni płat przysadki mózgowej),
•hipomania (łagodna mania),
•agresywne zachowania,
•wrogie zachowania,
•nieprawidłowe myślenie,
•zwiększona aktywność psychoruchowa,
•zaburzenie równowagi układu nerwowego autonomicznego,
•zaburzenia napięcia mięśni,
•zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
•zapalenie wątroby,
•czynnościowe zaburzenia wątroby,
•żółtaczka,
•reakcje nadwrażliwości na światło,
•niemożność opróżnienia pęcherza (zatrzymanie moczu),
•obrzęki obejmujące kończyny,
•zwiększenie ciśnienia w gałce ocznej.
Alprazolam może powodować uzależnienie fizyczne i psychiczne.
Skład
Substancją czynną jest alprazolam. Jedna tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki leku to: skrobia kukurydziana, żelatyna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ponieważ alprazolam wywołuje odprężenie, zwiotcza mięśnie i uspokaja, może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających czujności,szczególnie na początku leczenia oraz w przypadku niewystarczającej ilości snu.Dlatego należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas przyjmowania leku Alprox
Producent
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlandia