Azalia 75 mikrogramów 28 tabletek powlekanych

Azalia, 0,075 g, 28 tabletek powlekanych to lek antykoncepcyjny, który zawiera niewielkie ilości jednego rodzaju żeńskiego hormonu płciowego, progestagenu zwanego dezogestrelem.

Lek Azalia stosuje się w zapobieganiu ciąży.

Lek Azalia można stosować podczas karmienia piersią. Nie wydaje się, by wpływał on na wytwarzanie lub jakość wydzielanego mleka. Jednak niezbyt często występowało zmniejszenie wytwarzania mleka podczas stosowania leku Azalia.

Małe ilości substancji czynnej leku Azalia przenikają do mleka matki. U dzieci, które były karmione piersią przez 7 miesięcy przez matki stosujące dezogestrel, zbadano wpływ na zdrowie do ukończenia 2,5. roku życia. Nie zaobserwowano wpływu na wzrost i rozwój dzieci.

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli kobieta karmi piersią i chce stosować lek Azalia.

Ten lek, należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Każdy blister leku Azalia zawiera 28 tabletki. Strzałki i dzień tygodnia są wydrukowane z przodu blistra, co umożliwia właściwe stosowanie leku. Zaleca się przyjmowanie leku codziennie o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą.

Za każdym razem, kiedy rozpoczyna się nowy blister leku Azalia należy wziąć tabletkę z górnego rzędu. Przykładowo, kiedy przyjmowanie tabletek rozpoczyna się w środę, należy wziąć tabletkę z górnego rzędu oznaczoną Śr.

Należy kontynuować przyjmowanie jednej tabletki na dobę, aż do wyczerpania blistra, zawsze w kierunku wskazanym przez strzałki. Jeśli pacjentka rozpocznie przyjmowanie tabletek w poniedziałek,
na końcu strzałki blister będzie pusty, ale w każdym innym przypadku, przed rozpoczęciem nowego blistra należy przyjąć tabletki znajdujące się w lewym górnym rogu tego blistra. W ten sposób łatwo można sprawdzić, czy tabletka została przyjęta danego dnia.

W czasie stosowania leku Azalia może pojawić się krwawienie (patrz " ulotka lekowa"), należy jednak
kontynuować przyjmowanie tabletek jak dotychczas. Po wyczerpaniu blistra następne opakowanie leku Azalia należy rozpocząć kolejnego dnia – bez przerwy i nie czekając na krwawienie.

Szczegóły rozpoczęcia pierwszego opakowania znajdują się w "ulotce lekowej".

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Azalia zostały opisane w "ulotce lekowej”. Należy przeczytać te fragmenty w celu uzyskania dodatkowych informacji i w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym
obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła powodujące trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk i
(lub) anafilaksja) (nie można określić częstości występowania tego działania niepożądanego na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania leku Azalia mogą występować nieregularnie krwawienia z dróg rodnych. Może to
być niewielkie plamienie, nie wymagające nawet stosowania podpaski lub bardziej nasilone krwawienie, podobne do skąpej miesiączki, wymagające zastosowania podpaski. Krwawienia mogą
także w ogóle nie występować. Są to częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1
na 10 pacjentek). Nieregularne krwawienia nie oznaczają, że działanie antykoncepcyjne leku Azalia
jest obniżone. Na ogół nie ma konieczności podejmowania żadnych działań, wystarczy kontynuować
stosowanie leku Azalia. Jeśli jednak krwawienie jest obfite lub trwa dłużej, należy skonsultować z
lekarzem.

Pacjentki stosujące dezogestrel zgłaszały następujące, inne działania niepożądane:

• Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek):
  - zmiana nastroju,
  - obniżenie popędu płciowego (libido),
  - depresja,
  - ból głowy,
  - nudności,
  - trądzik,
  - ból piersi,
  - zwiększenie masy ciała.
• Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentek):
  - zakażenia pochwy,
  - trudności w stosowaniu soczewek kontaktowych,
  - wymioty,
  - utrata włosów,
  - bolesne miesiączkowanie,
  - torbiel jajników,
  - zmęczenie.
• Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentek):
  - wysypka,
  - pokrzywka,
  - bolesne sino-czerwone grudki skórne (rumień guzowaty) (są to zaburzenia skórne).
• Poza wymienionymi działaniami niepożądanymi, może wystąpić wyciek lub wydzielina z piersi.

Substancją czynną leku jest dezogestrel. Jedna tabletka zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki:
  Laktoza jednowodna,
  Skrobia ziemniaczana,
  Powidon K-30,
  Krzemionka koloidalna bezwodna,
  Kwas stearynowy,
  All-rac-a-Tokoferol.
• Otoczka tabletki:
  Alkohol poliwinylowy,
  Tytanu dwutlenek, E171,
  Makrogol 3000,
  Talk.

Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapeszt, Węgry