Biotropil 0,8 g, 60 tabletek powlekanych

Biotropil 0,8 g, 60 tabletek powlekanych to lek, którego substancją czynną jest piracetam.

Jak działa Biotropil?

Biotropil 800 jest lekiem z grupy leków nootropowych, które oddziałująna na komórki nerwowe i wspomagają krążenie krwi w mózgu.

Biotropil 800 zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ krwi przez naczynia w mózgu, bez działania rozszerzającego te naczynia, zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.

Biotropil stosowany jest:
U dorosłych:
w leczeniu mioklonii pochodzenia korowego[krótkotrwałe, gwałtowne („piorunujące”) skurcze mięśniowe w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia];
- w leczeniu zawrotów głowy(odczucie wirowania, utraty równowagi, zapadania się oraz lęku przed upadkiem).
U dzieci:
- w leczeniu zaburzeń dyslektycznych (trudności w nauce czytania i pisania) jednocześnie z terapią logopedyczną (kształtowanie właściwej wymowy).

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biotropil?

Kiedy nie stosować leku Biotropil 800:
- jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
-jeśli u pacjenta występuje krwawienie śródmózgowe. Najczęstszym objawem jest silny ból głowy, niedowład części ciała (np. mięśni twarzy wraz z zaburzeniami mowy) i wymioty;
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (schyłkowa niewydolność nerek);
- jeśli u pacjenta występuje pląsawica Huntingtona (postępujące i nieuleczalne zaburzenie genetyczne układu nerwowego, objawiające się drażliwością, depresją, zaburzeniami pamięci, mimowolnymi ruchami).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Biotropil 800 należy omówić to z lekarzem:
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub ciężkie krwotoki. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:
- z ryzykiem krwawienia(np. w chorobie wrzodowej żołądka i jelit);
- z zaburzeniami hemostazy(mechanizm zapobiegający wypływowi krwi z naczyń krwionośnych, zarówno w warunkach prawidłowych,jak i podczas uszkodzenia naczyń krwionośnych);
- z udarem krwotocznym występującym w przeszłości;
- stosujących leki przeciwzakrzepowe(np. acenokumarol) lub leki hamujące agregację (zlepianie się) płytek krwi(np. kwas acetylosalicylowy) ;
- poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym(w tym zabiegom chirurgii dentystycznej);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek(niewydolność nerek). Lekarz może zalecić stosowanie mniejszych dawek leku;
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku.W wypadku długotrwałego stosowania leku Biotropil u pacjentów w podeszłym wieku –lekarz zleci regularne badanie krwi i odpowiednio dostosuje dawkę leku. U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby lekarz odpowiednio dostosuje dawkę leku;
- jeśli pacjent przyjmuje Biotropil w celu leczenia mioklonii. Nie należy raptownie przerywać leczenia u tych pacjentów, by nie dopuścić do nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych związanych z nagłym odstawieniem leku.

Należy pamiętać, aby poinformować lekarza o wszystkich chorobach,jakie stwierdzono u pacjenta.

Z czym nie łączyć Biotropil?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,a także o lekach, które pacjent planuje stosować.W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu jakiegokolwiek z poniższych leków:
- hormony tarczycy,np. tyroksyna (T4). Zanotowano przypadki splątania (zaburzenia świadomości), drażliwości i bezsenności podczas stosowania leku Biotropil 800 jednocześnie z preparatami tarczycy (T3+T4);
- leki przeciwzakrzepowe np. acenokumarol, kwas acetylosalicylowy;
- leki przeciwpadaczkowe (przeciwdrgawkowe), np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital i kwas walproinowy.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Piracetam przenika przez barierę łożyskową. W związku z tym nie należy stosować leku Biotropil u kobiet w ciąży, chyba, że istnieją wyraźne wskazania i kiedy korzyści wynikające z przyjmowania leku przewyższają ryzyko dla płodu, a stan kliniczny ciężarnej pacjentki wymaga leczenia z zastosowaniem piracetamu.
Karmienie piersią
Piracetam przenika do mleka kobiecego. Z tego powodu należy unikać stosowania leku Biotropil w okresie karmienia piersią lub zaprzestać karmienia podczas przyjmowania leku Biotropil.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania
- Biotropil należy przyjmować doustnie.
- Tabletki należy połykać, popijać niewielką ilością wody.
- Tabletek nie należy rozgryzać.
- Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub w przerwie między posiłkami.
- Tabletki należy przyjmować zawsze o tej samej porze.

Dawkowanie
Zaleca się podawać dawkę dobową w 2 lub 3 dawkach podzielonych.Poniżej przedstawiono dawkowanie dla różnych wskazań.

Dorośli
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego Początkowo podaje się 7,2 g leku na dobę (tj. po 2 tabletki 1200 mg 3 razy na dobę).

W razie potrzeby dawkę zwiększa się co 3–4 dni o 4,8 g leku na dobę (tj. o 4 tabletki 1200 mg), aż do dawki maksymalnej wynoszącej 24 g na dobę. Dawkę dobową podaje się w 2 lub 3 dawkach podzielonych.

W leczeniu skojarzonym z innymi lekami antymioklonicznymi, dawki innych leków należy utrzymywać w zakresie zalecanych dawek terapeutycznych. Jeżeli uzyska się poprawę kliniczną i jest to możliwe –dawki innych leków należy zmniejszyć.

U osób z mioklonią może niekiedy dojść do zmiany objawów, dlatego co 6 miesięcy lekarz może podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W tym celu dawkę leku należy zmniejszać o 1,2 g (tj. o 1 tabletkę 1200 mg) co dwa dni, tak, by zapobiec nagłemu nawrotowi choroby lub wystąpieniu drgawek (uogólnionych spowodowanych nagłym odstawieniem leku).

Leczenie zawrotów głowy. Należy podawać 2,4g leku na dobę w 3 dawkach podzielonych (tj.1tabletkę 800 mg 3 razy na dobę) przez 8 tygodni.

Czy Biotropil ma skutki uboczne?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Biotropil mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- nerwowość
- hiperkinezja(wzmożona aktywność mięśni szkieletowych)
- zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):
- depresja
- senność
- astenia (stan charakteryzujący się zmęczeniem, wyczerpaniem, osłabieniem)

Częstość nieznana(nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaburzenia krwotoczne (utrudnione krzepnięcie krwi)
- reakcje anafilaktoidalne (reakcje alergiczne). Należy natychmiast powiadomić lekarza,jeśli wystąpią objawy takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, obrzęk krtani,duszność, trudności z oddychaniem.
- nadwrażliwość (uczulenie)
- pobudzenie
- lęk
- splątanie (dezorientacja)
- omamy
- ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów podobnie jak dyskineza)
- zaburzenia równowagi
- nasilenie padaczki
- ból głowy
- bezsennoś
- zawroty głowy
- bóle w obrębie jamy brzusznej
- bóle w nadbrzuszu
- biegunka
- nudności
- wymioty
- obrzęk naczynioruchowy (nagłe nagromadzenie płynu w obrębie skóry i błon śluzowych zwłaszcza gardła, języka, twarzy lub stawów)
- zapalanie skóry
- świąd
- pokrzywka (wysypka z silnym świądem i tworzeniem pęcherzy)

Substancją czynną leku jest piracetam.
Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg piracetamu.  

Pozostałe składniki leku to:rdzeń tabletki:
makrogol 6000, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian;otoczka tabletki:alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, talk.

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Takie działanie należy brać pod uwagę.Podczas stosowania leku Biotropil mogą wystąpić działania niepożądane,takie jak nerwowość, senność oraz nadmierna aktywność ruchowa. Należy zachować ostrożność prowadząc pojazdy lub obsługując maszyny.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań