Citronil, 10 mg, 28 tabletek powlekanych

Citronil, 10 mg, 28 tabletek powlekanych zawiera substancję czynną cytalopram, który jest tzw. inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny. Zwiększa stężenie serotoniny w mózgu. Serotonina jest przekaźnikiem w ośrodkowym układzie nerwowym. Zaburzenia układu serotoninowego są obserwowane np. w depresji i lęku.

Wskazaniami do stosowania leku Citronil są:
- depresja i zapobieganie nawrotom depresji;
- lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
W przypadku zażywania leku Citronil w czasie ostatnich 3 miesięcy ciąży należy mieć świadomość, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia oddychania, zasinienie skóry, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z pobieraniem pokarmu, wymioty, małe stężenie glukozy we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożenie odruchów, drżenie, nadpobudliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pacjentka musi się upewnić, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że przyjmuje Citronil. Leki takie jak Citronil w przypadku przyjmowania podczas ciąży, w szczególności w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiego stanu, zwanego przetrwałym nadciśnieniem płucnym u noworodka (ang. Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn - PPHN), powodującego przyspieszony oddech i sinienie u niemowląt. Objawy te zwykle występują w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli takie objawy wystąpią u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.

Karmienie piersią
Cytalopram jest wydzielany z mlekiem matki podczas karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Depresja
Dorośli:
Zwykle stosowana dawka wynosi 20 mg na dobę, a w razie konieczności dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 40 mg na dobę.

Lęk napadowy
Dorośli:
Dawka początkowa zazwyczaj wynosi 10 mg na dobę przez pierwszy tydzień. Po tygodniu stosowania dawkę można zwiększyć do dawki 20 - 30 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
U osób w podeszłym wieku dawka początkowa powinna być zmniejszona do połowy zalecanej dawki np. 10 do 20 mg na dobę. Zwykle pacjenci w podeszłym wieku nie powinni przyjmować dawki większej niż 20 mg na dobę.

Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci ze schorzeniami wątroby nie powinni przyjmować dawki większej niż 20 mg na dobę.

Leczenie należy kontynuować przynajmniej przez 6 miesięcy po ustąpieniu objawów, ponieważ istnieje możliwość, że niektóre z objawów mogą nawrócić.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest zbyt mocne lub za słabe, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku Citronil i natychmiast zgłosić się do lekarza:
-Wysoka gorączka, pobudzenie, zaburzenia świadomości, drżenia mięśni i gwałtowne skurcze mięśni - mogą być to objawy rzadko występującego zaburzenia zwanego zespołem serotoninowym.
-Obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, trudności w oddychaniu lub połykaniu (reakcja alergiczna).
-Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.
-Mania.

Rzadkie ale poważne działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1000)
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniżej wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku Citronil i natychmiast zgłosić się do lekarza:
-Wymioty, nudności, drżenie mięśni i dezorientacja; mogą to być objawy rzadko występującego zaburzenia zwanego hiponatremią (małe stężenie sodu we krwi
-Hiponatremia może wystąpić, gdy tego typu leki przeciwdepresyjne (SSRI) stosowane są zwłaszcza u kobiet w podeszłym wieku.
-Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie, mogące być objawami zagrażającego życiu stanu zwanego torsade de pointes.
-Myśli o samobójstwie lub umieraniu
-Jeśli u pacjenta wystąpią drgawki lub zwiększy się częstość ich występowania.

Inne działania niepożądane
Wymienione poniżej działania niepożądane są często łagodne i zazwyczaj ustępują po kilku dniach leczenia.
Jeśli działania niepożądane są szczególnie uciążliwe i utrzymują się dłużej niż kilka dni, należy zwrócić się do lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 osoby na 10):
-nadmierne pocenie się
-senność lub ospałość
-bezsenność
-ból głowy
-zaburzenia akomodacji oka
-przyspieszona lub nieregularna akcja serca
-nudności
-suchość błony śluzowej jamy ustnej
-osłabienie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10):
-zmniejszenie masy ciała
-zmniejszenie łaknienia
-zaburzenia snu
-zaburzenia koncentracji
-nietypowe marzenia senne
-zaburzenie pamięci
-lęk
-zaburzenia seksualne (osłabienie popędu płciowego, impotencja, zaburzenia wytrysku, zaburzenie orgazmu lub brak orgazmu u kobiet)
-bolesne miesiączki
-pobudzenie
-nerwowość
-apatia
-splątanie
-migrena
-drżenie
-zaburzenia czuciowe (wrażenie kłucia i mrowienia)
-zawroty głowy
-zaburzenia uwagi
-dzwonienie w uszach
-podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze krwi
-nieżyt błony śluzowej nosa i zapalenie zatok
-biegunka
-zaparcie
-niestrawność
-wymioty
-bóle brzucha
-wzdęcia
-zwiększone wydzielanie śliny
-świąd
-ból mięśni lub stawów
-zaburzenia oddawania moczu lub nadmierne wytwarzanie moczu
-zmęczenie
-ziewanie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 100):
-zwiększenie łaknienia
-zwiększenie masy ciała
-agresja
-depersonalizacja
-omamy
-euforia (przesadnie dobre samopoczucie)
-zwiększenie popędu płciowego
-omdlenia
-rozszerzenie źrenic
-zwolnienie akcji serca
-przyspieszenie akcji serca
-kaszel
-zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
-reakcje uczuleniowe (pokrzywka)
-łysienie
-wysypka skórna lub plamica
-nadwrażliwość na światło słoneczne
-zatrzymanie moczu
-obfite miesiączki
-obrzęk rąk lub nóg
-złe samopoczucie

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 1 000):
-zaburzenia ruchowe
-zaburzenia smaku
-nietypowe krwawienie
-zaburzenia czynności wątroby o małym nasileniu
-gorączka

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 osoby na 10 000):
-nadkomorowe zaburzenia rytmu serca
-mlekotok

Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
-nieprawidłowo mała liczba płytek krwi (trombocytopenia)
-niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
-małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), co może powodować osłabienie mięśni, drżenie lub nieprawidłowy rytm serca
-napady paniki
-zgrzytanie zębami
-uczucie niepokoju
-drgawki
-nietypowe ruchy lub sztywność mięśni
-ruchy mimowolne mięśni (akatyzja)
-zaburzenia widzenia
-wydłużenie odstępu QT w EKG
-komorowe zaburzenia rytmu serca
-zawroty głowy po zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą, wynikające z niskiego ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie ortostatyczne)
-krwawienie z nosa
-nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
-nagle występujący obrzęk skóry lub błon śluzowych
-krwawienia, w tym krwawienia na skórze i błonach śluzowych (wybroczyny)
-nieregularne krwawienia miesiączkowe
-bolesny wzwód prącia (u mężczyzn)

Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki tego typu.

Substancją czynną leku jest 10 mg  cytalopramu w postaci cytalopramu bromowodorku.
Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, kopowidon, magnezu stearynian.
Składniki otoczki to: hypromeloza 6 cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171).

Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finlandia