Collaflexin 1 ampułkostrzykawka

Collaflexin 1 ampułkostrzykawka to wyrób medyczny zawierający sól sodową kwasu hialuronowego 1,6%, przeznaczony do wstrzyknięcia dostawowego.

• Sól sodowa kwasu hialuronowego 1,6%.
• Iniekcja dostawowa.
• Wyrób medyczny.

Collaflexin jest wyróbem medycznym, który zachowuje się jak substytut płynu maziowego stawów objętych osteoartrozą, wywołaną czynnikami mechanicznymi lub degeneracją stawów, powodującą bolesność i zmniejszoną ruchomość stawów. Zawiera roztwór kwasu hialuronowego przeznaczony do wstrzyknięcia dostawowego, 16 mg/ml, w ampułkostrzykawce. Stosowany w przypadku bólu lub ograniczonej ruchomości stawów, spowodowanych chorobą zwyrodnieniową stawów, mechanicznym uszkodzeniem stawów lub degeneracyjną chorobą stawów.

Główny składnik: sól sodowa kwasu hialuronowego 1,6%

Pozostałe składniki: chlorek sodu, fosforany sodu oraz woda do iniekcji (q.s.).

Collaflexin powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych i odpowiednio przeszkolonych z iniekcji dostawowych lekarzy. Podanie preparatu wyłącznie dostawowe.

Przed użyciem przeczytaj załączoną do wyrobu medycznego instrukcję używania.

Do wstrzyknięć dostawowych.

Collaflexin jest odpowiedni wyłącznie do podawania dostawowego i może być aplikowany tylko przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie iniekcji dostawowej.

Przed użyciem należy sprawdzić szczelność strzykawki oraz datę ważności. Nie należy stosować strzykawek innych niż wskazane.

Produkt nie powinien być aplikowany w miejsce zainfekowanego lub objętego stanem zapalnym stawu. Należy unikać aplikacji w przypadku infekcji w miejscu iniekcji bądź stanu zapalnego skóry w miejscu iniekcji lub w jego okolicy.

Ponieważ nie ma dostępnych danych klinicznych o stosowaniu hialuronianu u dzieci, nie zaleca się podawania wyrobu Collaflexin dzieciom.

Po wstrzyknięciu preparatu do stawu należy zalecić pacjentowi unikanie aktywności fizycznej obciążającej stawy i wznowienie normalnej aktywności dopiero po kilku dniach.

Collaflexin to produkt jednorazowy. Jakość i sterylność jest gwarantowana wyłącznie dla nieotwartego, zabezpieczonego produktu. Każda niezużyta ilość produktu musi zostać zutylizowana i nie nadaje się do ponownej sterylizacji. Nie stosować produktu jeśli opakowanie jest uszkodzone bądź było już otwarte. Zamontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości czy nie.

Po użyciu należy zutylizować produkt zgodnie z obowiązującymi procedurami.

Niezgodności: Istnieją niezgodności chemiczne między hialuronianem sodu a czwartorzędowymi związkami amoniowymi, takimi jak roztwory chlorku benzalkoniowego. Należy unikać styczności wyrobu Collaflexin z tego rodzaju substancjami.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze 2-25°C (36-77°F) w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Należy chronić przed działaniem promieni słonecznych, wysokich temperatur i mrozu. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

1 ampułkostrzykawka zawierająca 2 ml apirogennego żelu, sterylizowanego przy użyciu gorącej pary.

Oleofarm Sp. z o.o.
ul. Mokronoska 8,
52-407 Wrocław

Alfakjn Srl
Piazza della Repubblica, 22
27026 Garlasco (PV)
Włochy