Dalacin C, 75 mg, 16 kapsułek

Dalacin C, 75 mg, 16 kapsułek jest antybiotykiem, substancją czynną jest klindamycyna.

Lek Dalacin C działa przede wszystkim bakteriostatycznie, a także bakteriobójczo w stopniu zależnym od stężenia w miejscu zakażenia i od wrażliwości drobnoustrojów.

Wykazano, że klindamycyna jest skuteczna w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę:
- zakażenia kości i stawów,
- zapalenie ucha środkowego, gardła, zatok,
- zakażenia zębów i jamy ustnej,
- zakażenia dolnych dróg oddechowych,
- zakażenia w obrębie miednicy i jamy brzusznej,
- zakażenia żeńskich narządów płciowych,
- zakażenia skóry i tkanek miękkich,
- płonica,
- posocznica i zapalenie wsierdzia.
W przypadku ciężkiego przebiegu choroby wskazane jest zastosowanie leku w postaci dożylnej.
U chorych na zapalenie wsierdzia lub posocznicę zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania klindamycyny.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz może zlecić stosowanie leku Dalacin C w okresie ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności.
Klindamycyna przenika do mleka matki.
U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Kapsułki zawierające klindamycynę powinny być stosowane tylko u dzieci, które potrafią połknąć kapsułkę.

Zależnie od miejsca i stopnia nasilenia zakażenia, u dzieci w wieku od ponad 4 tygodni do 14 lat stosuje się od 8 mg do 25 mg klindamycyny na 1 kg masy ciała na dobę.
Lek należy podawać w 3 lub w 4 równych dawkach podzielonych w ciągu doby, czyli co 8 lub co 6 godzin.
W leczeniu zakażeń wywołanych przez paciorkowce beta-hemolizujące lek należy podawać przez co najmniej 10 dni.

W razie braku możliwości dokładnego odmierzenia dawki leku w mg/kg mc. z użyciem kapsułek, należy zastosować klindamycynę w postaci granulatu do sporządzania syropu do podania doustnego.
Jeśli konieczne jest stosowanie większych dawek, np. u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat, dostępne są leki o większej zawartości substancji czynnej (kapsułki 150 mg lub 300 mg). Dla dzieci dostępny jest granulat 75 mg/5 ml.
Ponadto lek Dalacin C dostępny jest również w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji 150 mg/ml.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
- rzekomobłoniaste zapalenie jelit*
- eozynofilia (zwiększenie we krwi liczby eozynofilów - rodzaj białych krwinek)
- zakrzepowe zapalenie żył†
- biegunka
- wysypka grudkowo-plamkowa
- nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
- zaburzenia smaku
- zatrzymanie akcji serca§
- zmniejszenie ciśnienia tętniczego§
- ból brzucha, wymioty, nudności
- pokrzywka
- ból†, ropień w miejscu podania†

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
- rumień wielopostaciowy, świąd

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- choroba związana z Clostridium difficile (choroba jelit)*, zakażenie pochwy*
- agranulocytoza*, neutropenia (zmniejszenie we krwi liczby różnych rodzajów krwinek białych)*, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)*, leukopenia*
- wstrząs anafilaktyczny*, reakcje anafilaktoidalne (rodzaj reakcji alergicznej)*, reakcje anafilaktyczne*, nadwrażliwość*
- owrzodzenie przełyku*‡, zapalenie błony śluzowej przełyku*‡
- żółtaczka*
- toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)*, pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) (choroba objawiająca się wystąpieniem licznych pęcherzy skórnych)*, osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna, patrz punkt 2)*, ostra uogólniona osutka krostkowa (choroba objawiająca się wystąpieniem licznych pęcherzy wypełnionych płynem umieszczonymi na spuchniętej i zaczerwienionej skórze)*, obrzęk naczynioruchowy*, złuszczające zapalenie skóry*, pęcherzowe zapalenie skóry*, wysypka odropodobna*
- zatrzymanie płynów powodujące obrzęk nóg, kostek lub stóp, duszności bądź nudności
- podrażnienie w miejscu podania*†

* Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
† Działania niepożądane zaobserwowane tylko podczas stosowania postaci leku do wstrzykiwań.
‡ Działania niepożądane zaobserwowane tylko podczas stosowania postaci doustnej leku.
§ Rzadkie przypadki działań niepożądanych zaobserwowane po zbyt szybkim podaniu dożylnym leku.

Substancją czynną leku jest klindamycyna. Każda kapsułka zawiera 75 mg klindamycyny w postaci klindamycyny chlorowodorku.

Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, talk, laktoza jednowodna.
Skład kapsułki:
korpus: tytanu dwutlenek (E171), żelatyna;
wieczko: indygokarmina (E132), żółcień chinolinowa (E104), tytanu dwutlenek (E171), żelatyna.

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia