Opis
Substancja czynna leku - drotaweryna jest syntetyczną pochodną papaweryny. Lek wykazuje działanie rozkurczowe (spazmolityczne) na mięśnie gładkie.
Działanie
Lek wykazuje działanie rozkurczowe (spazmolityczne) na mięśnie gładkie. Jego działanie spazmolityczne wiąże się z bezpośrednim wpływem na mięśniówkę gładką i jest niezależne od rodzaju unerwienia. Działanie leku szczególnie wyraźnie zaznacza się w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego oraz układu krążenia.
Wskazania
• Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego.
• Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.
• w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, w zespole drażliwego jelita grubego, w zaparciach spastycznych i wzdęciach jelit.
• w bolesnym miesiączkowaniu.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Deespa:
• jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia;
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
• jeśli pacjent ma uczulenie na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek;
• jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia;
• u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Deespa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• jeśli pacjent ma porfirię;
• jeśli pacjent ma niedociśnienie;
• u dzieci;
• u kobiet w ciąży.
Nie stosować leku w czasie porodu.
• jeśli pacjent ma porfirię;
• jeśli pacjent ma niedociśnienie;
• u dzieci;
• u kobiet w ciąży.
Nie stosować leku w czasie porodu.
Stosowanie leku u dzieci
Lek przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (leki stosowane w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność ich działania oraz zwiększa nasilenie drżeń i sztywności.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Nie stosować leku w czasie porodu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.
Ciąża
Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Nie stosować leku w czasie porodu.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.
Dawkowanie
Stosowanie u dorosłych:
120 mg do 240 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.
Stosowanie u dzieci:
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania leku Deespa u dzieci:
- dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych
- dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych.
120 mg do 240 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.
Stosowanie u dzieci:
Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania leku Deespa u dzieci:
- dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych
- dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
• bóle i zawroty głowy, bezsenność,
• nudności, utrata łaknienia, zaparcia,
• po dużych dawkach - senność, osłabienie,
• obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca,
• reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• krwawienie poporodowe.
• bóle i zawroty głowy, bezsenność,
• nudności, utrata łaknienia, zaparcia,
• po dużych dawkach - senność, osłabienie,
• obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca,
• reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• krwawienie poporodowe.
Skład
Substancją czynną leku jest drotaweryna. Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku. Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.
Producent
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Typ produktu
Lek bez recepty