Dicloabak, 1 mg/ml, krople do oczu, 10 ml

Co to za lek Dicloabak?

Substancją czynną leku Dicloabak jest diklofenak sodowy należący do inhibitorów syntetazy prostaglandynowej. Mechanizm działania diklofenaku sodowego polega na hamowaniu atywności tego enzymu. To prowadzi do hamowania syntezy prostaglandyn i procesu zapalnego.

Lek Dicloabak wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

Lek Dicloabak jest stosowany podczas oraz po niektórych operacjach oka w celu:

- hamowania zwężenia (zmniejszenia średnicy) źrenicy w trakcie operacji zaćmy,
- zapobiegania wystąpieniu stanów zapalnych związanych z operacją zaćmy i przedniego odcinka oka,
- łagodzenia bólu gałki ocznej w zabiegach keratektomii fotorefrakcyjnej (operacja korekcyjna rogówki w krótkowzroczności) w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu.

Nie stosować leku Dicloabak:
- jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników  leku Dicloabak;
- jeśli u pacjenta wcześniej wystąpiła alergia, pokrzywka (swędząca wysypka), ostre zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa) lub astma wywołana przez stosowanie tych kropli do oczu lub podobnych leków, takich jak aspiryna oraz inne NLPZ;
- u kobiet w ciąży od początku 6 miesiąca ciąży (po 24 tygodniach).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dicloabak należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

- Lek należy stosować zachowując ostrożność:

• Dicloabak, tak jak inne NLPZ, może w rzadkich przypadkach powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne (ciężka reakcja alergiczna, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy), nawet bez wcześniejszej ekspozycji na lek.

• W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub objawów uczulenia na lek, zwłaszcza ataku astmy lub nagłego obrzęku twarzy i szyi, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym.

• Przed użyciem leku należy poinformować lekarza w przypadku występowania astmy połączonej z przewlekłym nieżytem nosa, przewlekłym zapaleniem zatok i (lub) polipowatością nosa.

• Miejscowe stosowanie leków przeciwzapalnych może maskować ostre zakażenie oka.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne nie mają działania przeciwbakteryjnego. W przypadku zakażenia oka należy starannie rozważyć ich stosowanie z jednym/kilkoma lekami przeciwbakteryjnymi.

• Jednoczesne stosowanie miejscowych NLPZ i miejscowo działających steroidów (jak np. deksametazonu) może zwiększać ryzyko występowania problemów podczas leczenia.

• NLPZ mogą opóźniać gojenie rogówki.

• W razie predyspozycji do krwawień lub leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (lekami powodującymi zmniejszenie krzepliwości krwi).

• Długotrwałe stosowanie miejscowe NLPZ w dużych dawkach może powodować zapalenie rogówki.

• Pacjenci, u których przeprowadzono kolejną operację oczu w krótkim czasie, pacjenci z cukrzycą, chorobą powierzchni oka (np. zespołem suchego oka), reumatoidalnym zapaleniem stawów, mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących rogówki.

• Nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych po operacji zaćmy. Lekarz prowadzący doradzi pacjentowi, kiedy będzie można ponownie nosić soczewki kontaktowe.

- W razie braku poprawy lub nasilenia się objawów należy poradzić się lekarza.

W przypadku stosowania innych kropli do oczu w tym samym okresie co lek Dicloabak, należy odczekać 15 minut pomiędzy zakropleniami.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, jak również tych, które wydawane są bez recepty.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Dicloabak.
Ciąża
Nie należy przyjmować tego leku przez pierwsze 5 miesięcy ciąży (do 24 tygodni), chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Jeśli zajdzie taka potrzeba, lekarz przepisze najmniejszą dawkę na możliwie najkrótszy czas.
Od początku 6. miesiąca do końca ciąży (po 24 tygodniach) lek ten jest przeciwwskazany i NIGDY nie należy go przyjmować, ze względu na poważne skutki dla dziecka.
Jeśli pacjentka przyjmowała ten lek w czasie ciąży, powinna natychmiast powiadomić o tym swojego położnika, aby w razie potrzeby można ją było monitorować.

Karmienie piersią
Dicloabak może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność
Podobnie jak wszystkie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), lek ten może wpływać na płodność u kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Działanie to ustępuje po przerwaniu leczenia. Należy poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub problemach z zajściem w ciążę.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak długo stosować krople do oczu Dicloabak?

Dawkowanie leku Dicloabak
Zalecane dawki u osób dorosłych oraz osób w podeszłym wieku są następujące:

Hamowanie zwężenia źrenicy podczas operacji zaćmy:
- Przed operacją: 1 kropla leku Dicloabak do 5 razy w ciągu 3 godzin przed operacją;

Operacje zaćmy i przedniego odcinka oka:
- Przed operacją: 1 kropla leku Dicloabak do 5 razy w ciągu 3 godzin przed operacją;
- Po operacji: 1 kropla leku Dicloabak 3 razy bezpośrednio po operacji, a następnie 1 kropla 3-5 razy na dobę, zazwyczaj nie dłużej niż 4 tygodnie.

Ból gałki ocznej związany z keratektomią fotorefrakcyjną (operacja korekcyjna rogówki w krótkowzroczności):
- Przed operacją: 2 krople leku Dicloabak w ciągu godziny przed operacją;
- Po operacji: 2 krople leku Dicloabak w ciągu godziny po operacji, a następnie 4 krople w ciągu 24 godzin po operacji.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku Dicloabak.

Stosowanie u dzieci leku Dicloabak
Nie przeprowadzono specjalnych badań.

Sposób podawania leku Dicloabak
Lek jest przeznaczony do stosowania do oka (podanie do oka).
Leku nie należy wstrzykiwać, ani przyjmować doustnie.
Leku nie należy wstrzykiwać do gałki ocznej lub okołogałkowo.

- Przed zastosowaniem leku należy dokładnie umyć ręce.
- Należy uważać, aby nie dotknąć oka lub powiek końcówką kroplomierza.
- Patrząc w górę i delikatnie naciągając dolną powiekę w dół, wkroplić jedną kroplę do chorego oka.
- Po użyciu zamknąć butelkę.
- Po wkropleniu należy ucisnąć palcem kącik oka przy nosie i delikatnie zamknąć powieki na 2 minuty. Dzięki temu lek Dicloabak nie dostanie się do całego organizmu.

Pominięcie zastosowania leku Dicloabak
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100
▪ Uczucie pieczenia po zakropleniu;
▪ Zaburzenia widzenia po zakropleniu.

Rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000
▪ Reakcje nadwrażliwości, świąd i zaczerwienienie;
▪ Reakcja fotonadwrażliwości (reakcja alergiczna po ekspozycji na słońce);
▪ Punkcikowate zapalenie rogówki (zmiany w rogówce), owrzodzenie rogówki, zmniejszenie grubości rogówki;
▪ Duszność (trudności w oddychaniu);
▪ Nasilona astma;

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
▪ Zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa);
▪ Przekrwienie spojówek (zaczerwienienie oka), alergiczne zapalenie spojówek (zapalenie powierzchni oka), obrzęk powiek;
▪ Kaszel;
▪ Pokrzywka (swędzenie), wysypka, wyprysk kontaktowy;

Z powodu obecności rycynooleinianu makrogologlicerolu istnieje ryzyko wyprysku kontaktowego.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek inne objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

- Substancją czynna leku Dicloabak jest diklofenak sodowy o stężeniu 1 mg/ml.
- Pozostałe składniki leku Dicloabak to: rycynooleinian makrogologlicerolu, trometamol, kwas borowy, woda do wstrzykiwań.

Przez krótki okres po wkropleniu preparatu mogą wystąpić zaburzenia widzenia. W tym czasie nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Laboratoires Thea