Opis
Nazwa | elevit PRONATAL |
Nazwa międzynarodowa | - |
Dawka | - |
Postać | tabletki powlekane |
Wielkość opakowania | 30 sztuk |
Działanie/właściwości |
|
Elevit Pronatal, 30 sztuk to lek zawierający witaminy i związki mineralne, przeznaczony dla kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.
Działanie
Jak działa elevit pronatal?
Lek ten stosuje się, aby zapobiegać wystąpieniu lub leczyć następstwa zaburzeń, które wiążą się z niewłaściwą gospodarką witaminowo-minerałową lub niedoborową dietą.
Kobiety planujące ciążę powinny rozpocząć stosowanie leku jeszcze przed zajściem w ciążę, ponieważ do powstania niektórych wad rozwojowych może dojść już w pierwszych tygodniach po zapłodnieniu, często zanim ciąża zostanie potwierdzona przez lekarza.
Wskazania
Kiedy brać elevit pronatal?
Lek przeznaczony dla kobiet w ciąży i matek karmiących piersią.
Skład leku został opracowany w celu uzupełnienia codziennej diety:
• kobiet planujących ciążę (ponieważ niektóre wady rozwojowe płodu powstają w pierwszych tygodniach od poczęcia),
• kobiet będących już w ciąży (szczególnie w celu zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza i kwasu foliowego),
• matek karmiących piersią (w celu poprawy kondycji organizmu matki oraz jakości pokarmu, a tym samym dobrego rozwoju niemowlęcia karmionego piersią).
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku
• jeżeli pacjentka ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeżeli u pacjentki stwierdzono hiperwitaminozę A i (lub) D
• jeżeli u pacjentki stwierdzono nieprawidłową czynność nerek
• jeżeli u pacjentki stwierdzono, że dochodzi do gromadzenia się żelaza w organizmie
• jeżeli u pacjentki stwierdzono zwiększone stężenie wapnia we krwi
• jeżeli u pacjentki stwierdzono nadmierne wydalanie wapnia z moczem
• jeżeli pacjentka przyjmuje witaminę A lub syntetyczne izomery izotretynoiny i etretynianu. Beta-karoten uważany jest za źródło suplementacji witaminą A.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosuje się inne produkty, które zawierają witaminę A, witaminę D, żelazo i (lub) miedź, może to być szkodliwe dla zdrowia.
• Jeśli przez dłuższy czas stosuje się duże dawki witaminy A może to być szkodliwe dla płodu.
• Jeśli przez dłuższy czas stosuje się duże dawki witamin A i D może wystąpić zespół objawów wywołany ich nadmiarem w organizmie (hiperwitaminoza).
• Jeśli występuje kamica nerkowa lub moczowa, może dojść do nasilenia objawów.
• W czasie ciąży i karmienia piersią należy zapewnić właściwą podaż jodu. Lek elevit PRONATAL nie zawiera tego pierwiastka.
• Jeśli u pacjentki stwierdzono rzadko występującą dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy (typu Lapp) lub zespół złego wchłaniania glukozy/galaktozy, nie należy stosować leku, gdyż zawiera laktozę.
Lek ten zawiera 200 μg biotyny na jedną tabletkę. Jeśli pacjentka ma być poddana badaniom laboratoryjnym, musi poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o tym, że niedawno przyjmowała lek, ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań. W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie ze względu na biotynę. Lekarz może nakazać zaprzestania przyjmowania leku przed przeprowadzeniem badań laboratoryjnych. Należy również pamiętać, że inne ewentualnie przyjmowane produkty, takie jak preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety stosowane na poprawę włosów, skóry i paznokci mogą również zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Jeśli pacjentka przyjmuje takie produkty, powinna o tym powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie oczekuje się żadnych konkretnych interakcji.
Jednakże, potencjalne interakcje związane z działaniem pojedynczych składników są opisane w literaturze, dlatego też pacjentki otrzymujące inne leki lub znajdujące się pod opieką medyczną, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.
Jeżeli pacjentka stosuje leki zobojętniające sok żołądkowy, to lek elevit PRONATAL należy przyjmować co najmniej trzy godziny po leku zobojętniającym. W przeciwnym razie może zmniejszyć się wchłanianie żelaza.
Jeżeli pacjentka stosuje antybiotyk z grupy tetracyklin, to lek elevit PRONATAL należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub dwie godziny po antybiotyku. W przeciwnym razie może zmniejszyć się wchłanianie żelaza i (lub) antybiotyku, co będzie miało niekorzystny wpływ na skuteczność obu leków.
Ciąża
Czy stosowanie Elevit pronatal w ciąży jest bezpieczne?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Lek ten jest zalecany kobietom w ciąży. Należy go stosować zgodnie z zaleceniami, po uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Karmienie piersią
Lek ten jest zalecany matkom karmiącym piersią. Należy go stosować zgodnie z zaleceniami, po uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę. Tabletkę należy połknąć, bez rozgryzania i popić wodą. Przyjmować w miarę możliwości razem z posiłkiem.
Jeżeli występują poranne nudności, lek należy przyjmować po południu lub wieczorem.
Zalecany czas przyjmowania leku to: jeden miesiąc przed planowaną ciążą, a następnie przez cały okres ciąży i karmienia piersią.
Lekarz może zlecić inne dawkowanie.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Lek ten jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
Lek ten powinien być stosowany pod ścisłą kontrola lekarza przez pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Lek ten jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie rozrodczym. Nie jest odpowiedni dla osób w podeszłym wieku.
Stosowanie u pacjentów z cukrzycą
Tabletki powlekane leku nie zawierają sacharozy. Można je stosować u
pacjentek chorych na cukrzycę po uprzednim zaleceniu przez lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Przyjmowanie nadmiernych dawek witaminy A prowadzi do: zmęczenia, drażliwości, jadłowstrętu, zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, zmian w obrębie skóry i włosów (np. wysypka i świąd).
Przedawkowanie witaminy D prowadzi do zwiększenia stężenia wapnia we krwi, co może objawiać się wystąpieniem: nudności, wymiotów, pragnienia, nadmiernego spożycia płynów, zwiększenia ilości oddawanego moczu i zaparcia.
Nietypowe objawy pojawiające się po zastosowaniu leku, takie jak ból głowy o nagłym początku, dezorientacja oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, biegunka, nudności i wymioty mogą wskazywać na ostre przedawkowanie.
Jeżeli wystąpią wyżej wymienione lub podobne objawy należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób)
- ból żołądka i jelit, ból brzucha, zaparcie, biegunka, nudności i wymioty,
- uczulenie (reakcje nadwrażliwości): pęcherze i wstrząs.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób)
- uczulenie (reakcje nadwrażliwości), w tym: wysypka, trudności z oddychaniem (astma), nagłe opuchnięcie okolicy twarzy, rąk i nóg lub stawów (obrzęk naczynioruchowy), swędzące bąble na skórze (pokrzywka).
Częstość nieznana
- zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkalcemia,
- zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, nerwowość,
- ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).
Przy regularnym stosowaniu leku może wystąpić ciemnożółte zabarwienie moczu (spowodowane obecnością witaminy B2) i czarne zabarwienie kału (spowodowane obecnością żelaza); są to objawy nieszkodliwe dla zdrowia.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Skład
Składnik | Zawartość |
witamina A | 3600j.m. |
witamina B1 | 1,55mg |
witamina B2 | 1,8 mg |
witamina B6 | 2,6mg |
witamina B12 | 4mg |
witamina C | 100 mg |
witamina D3 | 500 j.m. |
witamina E | 15mg |
pantotenian wapnia | 10mg |
biotyna | 200mg |
nikotynamid | 19mg |
kwas foliowy | 800mcg |
wapń | 125mg |
magnez | 100 mg |
fosfor | 125mg |
żelazo | 60 mg |
cynk | 7,5 mg |
miedź | 1 mg |
mangan | 1 mg |
witamina B2 (ryboflawina), witamina B6 (pirydoksyny chlorowodorek), witamina Bl2 (cyjanokobalamina), witamina C (kwas askorbowy), witamina D3 (cholekalcyferol), witamina E (α-tokoferylu octan), wapnia pantotenian, biotyna, nikotynamid, kwas foliowy, wapń (wapnia askorbinian dwuwodny, wapnia pantotenian, wapnia wodorofosforan bezwodny), magnez (magnezu tlenek lekki, magnezu wodorofosforan trójwodny, magnezu stearynian), fosfor (wapnia wodorofosforan bezwodny, magnezu wodorofosforan trójwodny), żelazo (żelaza(II) fumaran), cynk (cynku siarczan jednowodny), miedź (miedzi siarczan bezwodny), mangan (manganu siarczan jednowodny).
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń: laktoza jednowodna, mannitol, makrogol 400, glicerolu distearynian, żelatyna, celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, powidon (K90 i K 30);
Otoczka: hypromeloza, etylocelulozy dyspersja wodna (etyloceluloza, sodu laurylosiarczan, alkohol cetylowy), makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E172).
Producent
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 Ennigerloh
Niemcy
Dystrybutor
Bayer Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa