Opis
Glucobay 50, 50 mg, 90 tabletek zawiera jako substancję czynną - akarbozę, której działanie polega na opóźnianiu trawienia węglowodanów w jelitach. Powoli uwalniana glukoza jest wolniej wchłaniana, co powoduje zmniejszenie jej stężenia we krwi po posiłkach, a w rezultacie zmniejszenie wahań stężenia glukozy oraz średnich wartości glikemii. W trakcie leczenia akarbozą następuje znaczące obniżenie stężenia glukozy na czczo oraz zmniejszenie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c).
Wskazania
Glucobay stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej), zwłaszcza u osób otyłych, u których stosowanie samej diety i wysiłku fizycznego okazało się nieskuteczne.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Glucobay nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Dawkowanie
Lek Glucobay należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawkowanie w leczeniu cukrzycy typu 2, w powiązaniu z dietą i wysiłkiem fizycznym
Stosowanie leku Glucobay zgodnie z poniższym schematem umożliwia zmniejszenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, a zwłaszcza wzdęć:
|
Śniadanie |
Obiad |
Kolacja |
Liczba dni |
|
- |
1 raz Glucobay 50 |
3 dni |
|
|
- |
1 raz Glucobay 50 |
1 raz Glucobay 50 |
3 dni |
|
1 raz Glucobay 50 |
1 raz Glucobay 50 |
1 raz Glucobay 50 |
7 dni |
|
1 raz Glucobay 50 |
1 raz Glucobay 50 |
2 razy Glucobay 50 |
3 dni |
|
1 raz Glucobay 50 |
2 razy Glucobay 50 |
2 razy Glucobay 50 |
3 dni |
|
1 raz Glucobay 100 |
1 raz Glucobay 100 |
1 raz Glucobay 100 |
od 4 - 8 tygodnia |
Tabletki wykazują działanie tylko połknięte w całości z niewielką ilością płynu bezpośrednio przed posiłkiem lub wraz z pierwszymi kęsami posiłku.
U pacjentów poniżej 18 roku życia nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania akarbozy.
Skutki uboczne
Jak każdy lek Glucobay może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane:
(mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
• wzdęcia
Częste działania niepożądane:
(mogą wystąpić częściej niż u 1 na 100)
• biegunka, bóle żołądkowo-jelitowe i w dole brzucha
Niezbyt częste działania niepożądane:
(mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
• nudności, wymioty, niestrawność, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (wykazywane w testach laboratoryjnych)
Rzadkie działania niepożądane:
(mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób)
• obrzęk, żółtaczka
Częstość nieznana działań niepożądanych:
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• reakcje alergiczne (np. wysypka, rumień, wykwit, pokrzywka), niedrożność jelit, podniedrożność jelit, odma pęcherzykowa jelit, zapalenie wątroby, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), ostra uogólniona osutka krostkowa
W okresie po dopuszczeniu omawianego produktu leczniczego do obrotu opisywano przypadki zaburzeń wątroby, nieprawidłowej czynności wątroby i uszkodzeń wątroby. Opisywano też pojedyncze przypadki piorunującego zapalenia wątroby zakończonego zgonem, szczególnie w Japonii.
Skład
- Substancją czynną leku jest akarboza.
Tabletka Glucobay 50 zawiera 50 mg akarbozy.
- Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, koloidalny krzemu dwutlenek, bezwodny, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą.
Producent
Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen,
Niemcy