Hydrochlorothiazide Orion, 25 mg, 30 tabletek

Hydrochlorothiazide Orion, 25 mg, 30 tabletek jest lekiem o działaniu moczopędnym i obniżającym ciśnienie krwi. Obniżenie ciśnienia jest częściowo efektem działania moczopędnego, ale możliwą przyczyną tego zjawiska jest również prawdopodobnie rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych (tętniczek), przez co zmniejsza się w nich opór przepływu krwi.

Tabletki Hydrochlorothiazide Orion są wskazane w leczeniu:
– wysokiego ciśnienia krwi;
– zastoju płynów w organizmie (obrzęku).

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Zazwyczaj lekarz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Hydrochlorothiazide Orion, ponieważ nie zaleca się stosowania hydrochlorotiazydu w okresie ciąży. Przyczyną tego jest przenikanie hydrochlorotiazydu przez łożysko, a jego stosowanie po trzecim miesiącu ciąży może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwój płodu.

Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Hydrochlorothiazide Orion podczas karmienia piersią.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz rozpocznie leczenie od najmniejszej możliwej dawki, którą będzie dostosowywać indywidualnie dla każdego pacjenta. Tabletki należy przyjmować rano, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.

Zazwyczaj stosowane dawki to:

Wysokie ciśnienie krwi
Zalecana dawka początkowa to 12,5 do 50 mg na dobę.

Obrzęki
Zalecana dawka początkowa to 12,5–50 mg na dobę lub w ciężkich przypadkach 75–100 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) mogą wymagać mniejszych dawek, w zależności od czynności nerek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących, ciężkich działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku Hydrochlorothiazide Orion i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala:

– agranulocytoza (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
W bardzo rzadkich przypadkach Hydrochlorothiazide Orion może oddziaływać na białe krwinki, co wpływa na układ odpornościowy. Jeśli wystąpi zakażenie, z objawami takimi jak gorączka ze znacznym pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z miejscowymi objawami zakażenia, takimi jak ból gardła/jamy ustnej, lub trudności w oddawaniu moczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne będą badania krwi, aby wykluczyć brak krwinek białych (agranulocytoza). Ważne jest, aby w takim przypadku poinformować personel medyczny o przyjmowanych lekach.
– toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić ciężkie, rozległe uszkodzenie skóry (oddzielenie naskórka i powierzchniowej warstwy błony śluzowej). Jeżeli te objawy nie są natychmiast leczone, mogą zakończyć się zgonem.
– ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania (może dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)
W rzadkich przypadkach może pojawić się nagły, silny ból oka, zaczerwienienie oka, pogorszenie lub niewyraźne widzenie, z widzeniem aureoli, wraz z nudnościami lub wymiotami. Mogą to być objawy ostrej jaskry z zamkniętym kątem przesączania, która występuje, jeśli ciśnienie wewnątrz gałki ocznej szybko się zwiększa. Konieczne jest natychmiastowe leczenie w celu złagodzenia objawów oraz zapobiegnięcia trwałej utracie wzroku (ciężkie zaburzenia widzenia).

Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między
naczyniówką a twardówką) lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).

Podczas długotrwałego stosowania leku Hydrochlorothiazide Orion bardzo często występują zaburzenia wodno-elektrolitowe, zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi, zmniejszenie stężenia magnezu i chlorków we krwi oraz zwiększenie stężenia wapnia we krwi. Dlatego należy regularnie oznaczać stężenie elektrolitów w surowicy. Również należy monitorować stężenie kreatyniny, mocznika, lipidów (cholesterol i triglicerydy), kwasu moczowego i cukru we krwi.

Typowe objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej to: suchość błony śluzowej jamy ustnej, osłabienie, apatia, senność, niepokój, ból lub kurcze mięśni, nudności, wymioty, zmęczenie mięśni i nieprawidłowo szybka czynność serca (ponad 100 skurczów na minutę). Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy poinformować o tym lekarza.

Inne działania niepożądane to:

Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):
– zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zwłaszcza zmniejszenie stężenia potasu, sodu, magnezu i chlorków we krwi (hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia i hipochloremia) oraz zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia);
– zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) i zwiększone wydalanie cukru z moczem (cukromocz);
– zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia), co może powodować napady dny moczanowej u pacjentów predysponowanych;
– zwiększenie stężenia lipidów we krwi (cholesterol, triglicerydy).

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
– zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość, niekiedy z plamicą);
– uczucie przyspieszonej czynności serca (kołatanie serca);
– utrata apetytu;
– zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka, ból i skurcze w jamie brzusznej);
– tymczasowe zwiększenie stężenia substancji wydalanych z moczem (kreatynina, mocznik).

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
– zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia);
– zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie, widzenie na żółto);
– zmniejszenie wydzielania łez;
– nasilenie krótkowzroczności;
– zaburzenia krążenia z obniżeniem ciśnienia tętniczego podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą (zaburzenia ortostatyczne);
– zapalenie naczyń krwionośnych;
– ostre śródmiąższowe zapalenie płuc;
– zwiększenie aktywności pewnego enzymu trzustkowego (amylazy) we krwi (hiperamylazemia);
– zapalenie trzustki;
– żółtaczka (wewnątrzwątrobowy zastój żółci);
– skórne reakcje alergiczne (np. swędzenie, zaczerwienienie skóry, wysypka pod wpływem światła – nadwrażliwość na światło);
– wybroczyny w skórze i błonach śluzowych (plamica);
– bardzo swędzące bąble (pokrzywka);
– ostre zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek);
– impotencja;
– gorączka polekowa (gorączka spowodowana reakcją alergiczną na lek).

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1 000 osób):
– reakcje nadwrażliwości;
– zaburzenia snu;
– depresja;
– ból głowy;
– zawroty głowy;
– zaburzenia czucia w kończynach górnych i dolnych (parestezja);
– pogorszenie widzenia (możliwe objawy ostrej krótkowzroczności);
– zaburzenia rytmu serca (arytmie);
– zaparcie.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 osób):
– zahamowanie czynności szpiku kostnego;
– niedokrwistość w wyniku zaburzeń tworzenia krwi w szpiku kostnym (niedokrwistość aplastyczna);
– niedokrwistość wynikająca ze zwiększonego rozpadu krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna lub immunohemolityczna);
– zasadowica hipochloremiczna;
– obrzęk płuc ze wstrząsem, prawdopodobnie na skutek reakcji alergicznej;
– ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
– nasilenie istniejącej cukrzycy, ujawnienie cukrzycy utajonej;
– ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, w przypadku istniejących kamieni żółciowych (kamica żółciowa);
– nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).

– Substancją czynną leku jest hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 25 mg hydrochlorotiazydu.
– Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana i magnezu stearynian.

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Apotex Nederland BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Holandia