Opis
Nazwa | Kelicardina |
Nazwa międzynarodowa | - |
Dawka | - |
Postać | krople doustne |
Wielkość opakowania | 40 g |
Działanie/właściwości |
|
Kelicardina krople 40 g jest kompozycją wyciągów z ziela (liści) konwalii i kwiatostanu głogu oraz trokserutyny.
Działanie
Jak działa Kelicardina?
Kompozycja wyciągów z ziela (liści) konwalii i kwiatostanu głogu oraz trokserutyny jest tradycyjnie stosowana w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, niewymagającej stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia i w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym. Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania, a jego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Wskazania
Kiedy stosować Kelicardina?
Tradycyjnie w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia i w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Kelicardina:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli występuje zapalenie wsierdzia, miażdżyca naczyń wieńcowych, blok serca, zawał mięśnia sercowego, okres podawania sulfonamidów, stany niedoboru potasu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Kelicardina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek zawiera 59 – 67 % V/V etanolu, tj. do 542 mg na dawkę, co jest równoważne 13,4 ml piwa, 5,6 ml wina.
Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm.
W przypadku nasilenia objawów lub wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
1 ml Kelicardiny zawiera do 542 mg etanolu, co jest równoważne 13,4 ml piwa, 5,6 ml wina na dawkę. Alkohol zawarty w leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w okresie pół godziny po zażyciu.
Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku bezpośrednio przed podróżą.
Stosowanie leku u dzieci
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi glikozydy nasercowe oraz z beta- blokerami. Może nastąpić zwiększenie siły działania produktu jak również natężenie działań ubocznych przy równoczesnym stosowaniu chinidyny, soli wapnia, saluretyków (tj. środków o działaniu moczopędnym i przeciwobrzękowym), środków przeczyszczających oraz przy długotrwałej terapii glikokortykosteroidami.
Ciąża
Czy stosowanie Kelicardina w ciąży jest bezpieczne?
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli: 20 kropli (ok. 1 ml) 3 razy na dobę.
Lek stosować doustnie, zaleca się przyjmować między posiłkami.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kelicardina
Mogą wystąpić objawy przedawkowania glikozydami nasercowymi oraz alkoholem.
Należy wówczas niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu Kelicardina.
Dane literaturowe na temat zatruć ostrych po przedawkowaniu u ludzi preparatów z konwalii wskazują, że głównymi objawami były: arytmia, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) i ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, senność, zaburzenia widzenia).
Pominięcie zastosowania leku Kelicardina
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, Kelicardina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Kelicardina bardzo rzadko mogą wystąpić: nudności, zaburzenia rytmu serca, ból głowy, pokrzywka.
Skład
100 g kropli zawiera:
- Substancje czynne: Convallariae extractum fluidum (1:1) 50,0 g[ekstrahent: etanol 70% V/V], Crataegi folii cum flore extractum fluidum (1:1) 42,0 g
- [ekstrahent: etanol 70% V/V]Troxerutinum 0,5 g
1 ml (=0,940 g) kropli zawiera
- 0,47 g wyciągu płynnego z ziela (liści) konwalii (co odpowiada od 2,5 j.g. do 4,2 j.g. glikozydów nasercowych),
- 0,40 g wyciągu płynnego z kwiatostanu głogu
- 4,7 mg trokserutyny.
Produkt leczniczy zawiera średnio 63% V/V etanolu, tj. do 542 mg na dawkę.
Producent
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68