Klabion UNO, 500 mg, 7 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu

Klabion UNO, 500 mg, 7 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu jest antybiotykiem należącym do grupy leków zwanych makrolidami. Antybiotyki hamują wzrost bakterii powodujących zakażenia.

Lek Klabion UNO stosowany jest do leczenia zakażeń, takich jak:
- zakażenia w obrębie klatki piersiowej, takie jak zapalenie oskrzeli czy zapalenie płuc,
- zakażenia gardła i zatok,
- łagodne do umiarkowanych zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej i róża.

Tabletki leku Klabion UNO są tabletkami o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana z tabletki powoli, dzięki czemu wystarczy przyjmować lek raz na dobę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Klabion UNO, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania leku Klabion UNO w okresie ciąży lub karmienia niemowląt piersią.

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz poinformuje pacjenta, jak należy przyjmować lek Klabion UNO i jak długo. Nie przerywać przyjmowania leku Klabion UNO wcześniej, nawet jeżeli objawy choroby ustąpią. Ważne jest, aby przyjmować tabletki tak długo, jak zalecił lekarz, w przeciwnym wypadku zakażenie może powrócić.

• Tabletki należy połykać w całości, popijając pewną ilością płynu.
• Nie należy żuć ani dzielić tabletek.
• Tabletki należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o tej samej porze dnia, przez cały cykl leczenia pacjenta
• Tabletki należy przyjmować razem z posiłkiem.
• Nie wolno dzielić tabletek.

Dorośli i młodzież
Zwykle zalecane dawkowanie leku Klabion UNO u dorosłych pacjentów to jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu 500 mg raz na dobę przez 7 do 14 dni. Jednakże lekarz zadecyduje o długości leczenia pacjenta. W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch tabletek 500 mg. Obie tabletki należy przyjąć jednocześnie.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat
Tabletki te nie są odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, u których zazwyczaj lepiej jest stosować leki w postaci płynnej. Lekarz przepisze inny, odpowiedni dla dziecka lek.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Generalnie lek Klabion UNO jest dobrze tolerowany, a następujące działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych lekiem Klabion UNO są zwykle łagodne lub umiarkowane.
Większość z tych działań niepożądanych występuje w obrębie układu pokarmowego (nudności,
biegunka, ból brzucha, wymioty).

Należy przerwać przyjmowanie leku Klabion UNO i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub
zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego (SOR), jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
· Silny ból brzucha i pleców spowodowany przez zapalenie trzustki.
· Ciężka biegunka z obecnością krwi w stolcu podczas lub po stosowaniu leku Klabion UNO. Biegunka taka może wystąpić nawet dwa miesiące po leczeniu lekiem Klabion UNO.
· Ciemny kolor moczu, jasny stolec, zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), nudności,
gorączka.
· Zgłaszano reakcje alergiczne, w tym wysypkę podczas stosowania leku Klabion UNO.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić trudności w oddychaniu, omdlenie oraz obrzęk twarzy i gardła, co może wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej. Wysypki alergiczne mogą mieć różny stopień nasilenia, od łagodnych swędzących wykwitów na skórze do rzadziej występującego, ciężkiego stanu nazywanego zespołem Stevensa-Johnsona (który może spowodować owrzodzenie jamy ustnej, warg i skóry) lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (które powoduje ciężki stan chorobowy i łuszczenie się skóry).
· Ból lub osłabienie mięśni znane jako rabdomioliza (stan, który powoduje rozpad tkanki
mięśniowej mogący doprowadzić do uszkodzenia nerek).
Jeżeli zakażenie zostało spowodowane przez bakterię, na którą lek Klabion UNO nie działa, co jest mało prawdopodobne, objawy u pacjenta mogą się nasilić. Jeśli to nastąpi, należy zasięgnąć porady lekarza.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
· Trudności z zasypianiem (bezsenność)
· Zmiany odczuwania smaku
· Ból w jamie brzusznej
· Biegunka
· Niestrawność
· Nudności (mdłości)
· Ból głowy
· Wymioty
· Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
· Wysypka
· Nadmierna potliwość

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
· Zapalenie żołądka i jelit, pleśniawki w jamie ustnej, wysypka, grzybica pochwy i zakażenia pochwy
· Mała liczba pewnego typu białych krwinek (leukopenia)
· Nadwrażliwość
· Utrata apetytu (jadłowstręt), zmniejszenia apetytu
· Lęk
· Senność
· Zawroty głowy
· Drżenie mięśni
· Dzwonienie w uszach, zawroty głowy z uczuciem wirowania (vertigo) i zaburzenia słuchu
· Nieprawidłowy zapis EKG (szybka praca serca), odczuwanie bicia serca (palpitacje)
· Krwawienie z nosa
· Zaparcie
· Suchość w ustach
· Zwracanie pokarmu (treści żołądkowej)
· Ból odbytnicy
· Wzdęcia
· Zaburzenia przewodu pokarmowego włącznie z krwawieniem
· Zapalenie wewnątrz jamy ustnej
· Zmiany w wynikach badań krwi oceniających pracę wątroby
· Swędzenie skóry, wysypka, pokrzywka
· Ból mięśni
· Osłabienie (astenia)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
· Zakażenie jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego)
· Bakteryjne zakażenia skóry (róża)
· Zmniejszenie liczby pewnych typów krwinek, w tym płytek krwi, które powodują krzepnięcie krwi
· Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą spowodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
· Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja czy nieprawidłowe sny
· Stan splątania
· Samoświadomość (depersonalizacja)
· Dezorientacja
· Widzenie nieistniejących rzeczy (omamy) i inne zaburzenia psychotyczne
· Ataki padaczkowe (drgawki)
· Utrata smaku i zmiana odczuwania zapachów
· Głuchota
· Nieprawidłowy zapis aktywności elektrycznej serca (EKG), zmiany rytmu serca
· Krwawienie
· Przebarwienie języka i zębów
· Ostre zapalenie trzustki
· Niewydolność wątroby
· Zażółcenie skóry lub białek oczu spowodowane przez zaburzenia wątroby lub krwi (żółtaczka)
· Zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie zaburzenie skóry)
· Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężkie zaburzenie skóry)
· Wysypka z gorączką i stanem zapalnym narządów (ang. DRESS)
· Trądzik
· Nieprawidłowy rozpad mięśni, który może powodować uszkodzenie nerek
· Ból lub osłabienie mięśni
· Niewydolność nerek
· Zapalenie nerek
· Zmiana koloru moczu
· Wydłużenie czasu krzepnięcia krwi
· Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, gardła z trudnością w oddychaniu)
· Zmiany czucia (parestezje)

Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą
i pęcherzami (osutka krostkowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).

Substancją czynną leku jest klarytromycyny cytrynian. Każda tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg klarytromycyny.

Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Hypromeloza
Hypromelozy ftalan
Magnezu stearynian
Talk
Otoczka tabletki:
Hypromeloza 15cP
Laktoza jednowodna
Tytanu dwutlenek (E171)
Makrogol 4000
Talk
Makrogol 400
Żółcień chinolinowa, lak (E104)

Hameln rds a.s.
Horná 36, 900 01 Modra
Słowacja