Opis
Klabiotic, 500 mg, 14 tabletek powlekanych zawierat klarytromycynę, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki hamują wzrost niektórych bakterii wywołujących zakażenia.
Wskazania
Klabiotic stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które wcześniej muszą być odpowiednio
zdiagnozowane przez lekarza prowadzącego leczenie, takich jak:
- zakażenia dróg oddechowych, np. zapalenie oskrzeli i pozaszpitalne zapalenie płuc,
- zakażenia gardła i zatok,
- zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec, róża, łupież rumieniowy),
- w skojarzeniu z opowiednimi lekami, w leczeniu zakażeń wywoływanych przez Helicobacter pylori związanych z chorobą wrzodową dwunastnicy (jedynie u osób dorosłych).
Klabiotic jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.
Ciąża
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku Klabiotic należy poradzić się lekarza.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawkowanie:
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi)
- W leczeniu zakażeń dróg oddechowych, gardła lub zatok oraz zakażeń skóry i tkanek
miękkich: 250 mg dwa razy na dobę. W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy na dobę. Okres leczenia zazwyczaj wynosi od 6 do 14 dni.
- W leczeniu zakażenia H. pylori związanego z chorobą wrzodową dwunastnicy:
Lek Klabiotic należy przyjmować w dawce 500 mg dwa razy na dobę, w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori. Lekarz zadecyduje, jakie leczenie skojarzone jest najlepsze dla pacjenta. W przypadku wątpliwości odnośnie tego, który lek i kiedy zażywać, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Klabiotic nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla tych pacjentów dostępne są inne postaci farmaceutyczne np. zawiesina.
Skutki uboczne
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli podczas leczenia pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, należy PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
· ciężka lub długotrwała biegunka, z możliwą obecnością krwi lub śluzu w stolcu. Biegunka może wystąpić w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia klarytromycyną; w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
· wysypka, trudności w oddychaniu, omdlenia lub obrzęk twarzy i gardła. Jest to objaw możliwej reakcji alergicznej.
· zażółcenie skóry (żółtaczka), podrażnienie skóry, blady stolec, ciemny mocz, tkliwość brzucha lub utrata apetytu. Mogą to być objawy nieprawidłowej pracy wątroby.
· ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy w obrębie skóry, jamy ustnej, warg, oczu i genitaliów (objawy rzadkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Stevensa-Johnsona/toksyczą
naskórka).
· szybkie lub nieregularne bicie serca.
· silny ból brzucha i pleców, spowodowany zapaleniem trzustki.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):
· bóle głowy
· zaburzenia snu
· zmiana odczuwania smaku
· zaburzenia żołądkowe, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka
· zaburzenia czynności wątroby (obserwowane w wynikach krwi)
· wysypka skórna
· zwiększone pocenie
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):
· grzybica jamy ustnej lub pochwy (zakażenie grzybicze)
· zmniejszenie liczby niektórych krwinek (co może zwiększać prawdopodobieństwo zakażenia lub ryzyko krwawienia i siniaczenia)
· utrata apetytu, zgaga, wzdęcia, zaparcia, wiatry
· niepokój, nerwowość, senność, zmęczenie, zawroty głowy, drżenie, złe samopoczucie
· szumy uszne lub utrata słuchu
· zawroty głowy
· zapalenie jamy ustnej lub języka
· suchość w jamie ustnej
· ból stawów
· ból w klatce piersiowej lub zaburzenia rytmu serca, np. kołatanie serca
· zmiana stężenia produktów wytwarzanych przez wątrobę, zapalenie wątroby, nieprawidłowa
czynność wątroby lub niewydolność wątroby (można zauważyć zażółcenie skóry, ciemne
zabarwienie moczu, blady stolec lub świąd skóry)
· nieprawidłowe wyniki badań krwi
Częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych)
· obrzęk, zaczerwienienie lub świąd skóry. Czasami mogą pojawić się brązowe łuski, niewielkie
wyczuwalne krwawienie w obrębie skóry, często z towarzyszącym bólem stawów i brzucha (plamica Schönleina–Henocha), należy natychmiast skontaktowac się z lekarzem, jeśli wystapią ciężkie reakcje skórne: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa).
· trądzik
· zapalenie trzustki
· stany splątania, zaburzenia orientacji, omamy (widzenie nieistniejących rzeczy), zmiana poczucia rzeczywistości, panika, depresja, niezwykłe sny lub koszmary senne
· drgawki
· krwawienie
· przebarwienia języka i zębów
· utrata smaku lub węchu lub zaburzenia węchu
· głuchota
· ból mięśni lub utrata tkanki mięśniowej. Jeśli pacjent ma miastenię (choroba charakteryzująca się
osłabieniem mięśni i łatwym męczeniem), klarytromycyna może nasilać te objawy
· małe stężenie cukru we krwi
· zapalenie nerek lub nieprawidłowa praca nerek (można zauważyć zmęczenie, obrzęki lub obrzmienie twarzy, brzucha, ud lub kostek oraz problemy w oddawaniu moczu) lub niewydolność nerek
Skład
Jedna tabletka leku Klabiotic zawiera 250 mg lub 500 mg substancji czynnej - klarytromycyny.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kwas stearynowy 50.
Otoczka Opadry Yellow 20H52875: hypromeloza 5mPa.s, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), wanilina, hydroksypropyloceluloza, talk, żółcień chinolinowa (18-24%) (E 104)
Producent
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Wielka Brytania