Klabiotic, 500 mg, 14 tabletek powlekanych

Klabiotic, 500 mg, 14 tabletek powlekanych zawierat klarytromycynę, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi. Antybiotyki hamują wzrost niektórych bakterii wywołujących zakażenia.

Klabiotic stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które wcześniej muszą być odpowiednio
zdiagnozowane przez lekarza prowadzącego leczenie, takich jak:
- zakażenia dróg oddechowych, np. zapalenie oskrzeli i pozaszpitalne zapalenie płuc,
-  zakażenia gardła i zatok,
-  zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec, róża, łupież rumieniowy),
-  w skojarzeniu z opowiednimi lekami, w leczeniu zakażeń wywoływanych przez Helicobacter pylori związanych z chorobą wrzodową dwunastnicy (jedynie u osób dorosłych).

Klabiotic jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem leku Klabiotic należy poradzić się lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie:

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi)
- W leczeniu zakażeń dróg oddechowych, gardła lub zatok oraz zakażeń skóry i tkanek
miękkich: 250 mg dwa razy na dobę. W ciężkich zakażeniach lekarz może zwiększyć dawkę do 500 mg dwa razy na dobę. Okres leczenia zazwyczaj wynosi od 6 do 14 dni.
- W leczeniu zakażenia H. pylori związanego z chorobą wrzodową dwunastnicy:
Lek Klabiotic należy przyjmować w dawce 500 mg dwa razy na dobę, w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori. Lekarz zadecyduje, jakie leczenie skojarzone jest najlepsze dla pacjenta. W przypadku wątpliwości odnośnie tego, który lek i kiedy zażywać, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Klabiotic nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla tych pacjentów dostępne są inne postaci farmaceutyczne np. zawiesina.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli podczas leczenia pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, należy PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
· ciężka lub długotrwała biegunka, z możliwą obecnością krwi lub śluzu w stolcu. Biegunka może wystąpić w ciągu dwóch miesięcy po zakończeniu leczenia klarytromycyną; w takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
· wysypka, trudności w oddychaniu, omdlenia lub obrzęk twarzy i gardła. Jest to objaw możliwej reakcji alergicznej.
· zażółcenie skóry (żółtaczka), podrażnienie skóry, blady stolec, ciemny mocz, tkliwość brzucha lub utrata apetytu. Mogą to być objawy nieprawidłowej pracy wątroby.
· ciężkie reakcje skórne, takie jak powstawanie pęcherzy w obrębie skóry, jamy ustnej, warg, oczu i genitaliów (objawy rzadkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Stevensa-Johnsona/toksyczą
  naskórka).
· szybkie lub nieregularne bicie serca.
· silny ból brzucha i pleców, spowodowany zapaleniem trzustki.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10):
· bóle głowy
· zaburzenia snu
· zmiana odczuwania smaku
· zaburzenia żołądkowe, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka
· zaburzenia czynności wątroby (obserwowane w wynikach krwi)
· wysypka skórna
· zwiększone pocenie

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100):
· grzybica jamy ustnej lub pochwy (zakażenie grzybicze)
· zmniejszenie liczby niektórych krwinek (co może zwiększać prawdopodobieństwo zakażenia lub ryzyko krwawienia i siniaczenia)
· utrata apetytu, zgaga, wzdęcia, zaparcia, wiatry
· niepokój, nerwowość, senność, zmęczenie, zawroty głowy, drżenie, złe samopoczucie
· szumy uszne lub utrata słuchu
· zawroty głowy
· zapalenie jamy ustnej lub języka
· suchość w jamie ustnej
· ból stawów
· ból w klatce piersiowej lub zaburzenia rytmu serca, np. kołatanie serca
· zmiana stężenia produktów wytwarzanych przez wątrobę, zapalenie wątroby, nieprawidłowa
czynność wątroby lub niewydolność wątroby (można zauważyć zażółcenie skóry, ciemne
zabarwienie moczu, blady stolec lub świąd skóry)
· nieprawidłowe wyniki badań krwi

Częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych)
· obrzęk, zaczerwienienie lub świąd skóry. Czasami mogą pojawić się brązowe łuski, niewielkie
wyczuwalne krwawienie w obrębie skóry, często z towarzyszącym bólem stawów i brzucha (plamica Schönleina–Henocha), należy natychmiast skontaktowac się z lekarzem, jeśli wystapią ciężkie reakcje skórne: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (osutka krostkowa).
· trądzik
· zapalenie trzustki
· stany splątania, zaburzenia orientacji, omamy (widzenie nieistniejących rzeczy), zmiana poczucia rzeczywistości, panika, depresja, niezwykłe sny lub koszmary senne
· drgawki
· krwawienie
· przebarwienia języka i zębów
· utrata smaku lub węchu lub zaburzenia węchu
· głuchota
· ból mięśni lub utrata tkanki mięśniowej. Jeśli pacjent ma miastenię (choroba charakteryzująca się
osłabieniem mięśni i łatwym męczeniem), klarytromycyna może nasilać te objawy
· małe stężenie cukru we krwi
· zapalenie nerek lub nieprawidłowa praca nerek (można zauważyć zmęczenie, obrzęki lub obrzmienie twarzy, brzucha, ud lub kostek oraz problemy w oddawaniu moczu) lub niewydolność nerek

Jedna tabletka leku Klabiotic zawiera 250 mg lub 500 mg substancji czynnej - klarytromycyny.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, kwas stearynowy 50.
Otoczka Opadry Yellow 20H52875: hypromeloza 5mPa.s, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), wanilina, hydroksypropyloceluloza, talk, żółcień chinolinowa (18-24%) (E 104)

Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow
Middlesex, HA1 4HF
Wielka Brytania